西南地区急性缺血性脑卒中静脉溶栓注册（IVTIS） (IVTIS)
2023年11月26日 更新者：Zhengzhou Yuan
本研究旨在观察静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中在现实临床实践中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
IVTIS 是一个具有前瞻性、现实世界的注册机构，有效期为 22 年。
共招募3000名静脉溶栓患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhengzhou Yuan, MD
- 电话号码：+868303165661
- 邮箱：coneuro@163.com
学习地点
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Luzhou、中国、646000
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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接触：
- Zhengzhou Yuan
- 电话号码：+868303165661
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者将被纳入该研究，且未设定额外的排除标准。
描述
纳入标准：
- 患者被诊断为急性缺血性中风，并接受静脉溶栓治疗。
排除标准：
- 没有额外的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中
所有接受静脉溶栓治疗的急性缺血性脑卒中患者。
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使用阿替普酶、替奈普酶等溶栓药物进行静脉溶栓。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良 Rankin 量表 (mRS) 评分
大体时间：90±7天
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MRS在90±7天的有序分布；改良 Rankin 量表（范围，0 至 6，得分 0 表示无残疾，1 表示无临床显着残疾，2 表示轻微残疾，3 表示中度残疾但仍然能够独立行走，4 表示中度严重残疾，5 表示严重残疾，以及 6死亡）
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90±7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何颅内出血的发生率
大体时间：36小时
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在 36 小时内测量的任何颅内出血的发生率（海德堡标准）
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36小时
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有临床意义的颅内出血的发生率
大体时间：36小时
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36 小时后测量的 sICH 发生率（海德堡标准）
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36小时
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全因死亡率
大体时间：90±7天
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90±7 天时的全因死亡率
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90±7天
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出色的功能结果
大体时间：90±7天
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在 90±7 天时 mRS 为 0-1 的受试者比例。
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90±7天
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良好的功能结果
大体时间：90±7天
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在 90±7 天时 mRS 为 0-2 的受试者比例。
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90±7天
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mRS 0-3
大体时间：90±7天
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在 90±7 天时 mRS 为 0-3 的受试者比例。
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90±7天
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：24小时
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美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS，一种介于 0 和 42 之间的量表，分数越高表示神经功能缺损越严重）从基线到 24 小时的变化。
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24小时
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：7天
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美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS，一种介于 0 和 42 之间的量表，分数越高表示神经功能缺损越严重）从基线到 7 天的变化。
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7天
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静脉溶栓相关并发症
大体时间：最多 7 天
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住院期间静脉溶栓相关并发症
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最多 7 天
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进门到进针时间
大体时间：24小时
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从中风患者紧急到达到开始溶栓治疗的时间。
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24小时
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症状至溶栓时间
大体时间：24小时
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从症状出现到溶栓治疗的时间。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhengzhou Yuan、Department of Neurology, Affiliated Hospital of Southwest Medical University, Lu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (估计的)
2045年12月15日
研究完成 (估计的)
2046年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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