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대장내시경 검사에서 의식 진정 동안 프로포폴 보조제로서 황산마그네슘

2023년 12월 12일 업데이트: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Assiut University

대장내시경 검사를 받는 성인 환자의 의식 진정 중 프로포폴 보조제로서의 황산마그네슘

대장내시경검사는 원위 직장에서 맹장까지 대장을 평가하기 위한 선별, 진단 및 치료 도구로서 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 외래환자 시술 중 하나입니다. 프로포폴은 내시경 시술 중 진정에 가장 일반적으로 사용되는 최면제입니다. 빠른 발병과 빠른 회복의 장점. 그러나 프로포폴은 호흡억제 및 심혈관계 질환을 유발할 수 있으며, 이는 노년층 및 프로포폴을 고속으로 투여하는 경우에 나타나기 쉽습니다. 마그네슘은 비특이적인 칼슘 채널 억제제이자 비경쟁적인 N-메틸-D-아스파르트산염( NMDA)수용체 길항제, 진통제 및 약한 진정 효과가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

대장내시경검사는 원위 직장에서 맹장까지 대장을 평가하기 위한 선별, 진단 및 치료 도구로서 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 외래환자 시술 중 하나입니다. 대장내시경은 현재 대장직장질환의 중요한 검사방법이다. 병변의 선명한 이미지를 제공하고 생검을 위한 생검을 제공할 수 있습니다. 대장암 진단의 정확성과 민감도를 높일 수 있습니다. 위장관 내시경 검사에서 가장 흔한 합병증은 시술과 관련이 없지만 진정과 관련이 있습니다. 여기에는 저산소혈증, 저환기, 무호흡증, 부정맥, 저혈압 및 혈관미주신경 증상과 같은 심혈관계 부작용이 포함됩니다. 프로포폴은 빠른 발병 및 빠른 회복이라는 장점으로 인해 내시경 시술 중 진정에 가장 일반적으로 사용되는 수면제입니다. 그러나 프로포폴은 호흡억제, 심혈관계 이상반응을 유발할 수 있으며, 이는 노년기 및 프로포폴을 고속으로 투여하는 경우에 나타나기 쉽다. 더욱이, 고용량의 프로포폴은 노인이나 허약한 환자에게 용량 의존적 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다. 따라서 특히 노인의 경우 진정과 관련된 심폐합병증을 예방하기 위해서는 보조제와 병용하여 프로포폴의 투여량을 최소화하는 것이 필수적이다. 프로포폴과 벤조디아제핀 또는 오피오이드를 병용하면 프로포폴의 소비를 줄일 수 있지만 노인 환자는 일반적으로 젊은 환자보다 전체 체지방 함량이 높아 지용성 프로포폴, 아편유사제 및 벤조디아제핀의 대사를 지연시킬 수 있습니다. 마그네슘은 체내에서 네 번째로 풍부한 양이온이며 칼륨 다음으로 두 번째로 풍부한 세포 내 양이온입니다. 전체 신체 마그네슘의 약 절반이 뼈에 존재하고 골격근에 20%가 존재합니다. 마그네슘은 신경 말단에서 아세틸콜린을 시냅스 전 방출하는 데 필요하며 칼슘 진입 차단 약물과 유사한 효과를 나타낼 수 있습니다. 마그네슘은 비특이적인 칼슘 채널 억제제이자 비경쟁적인 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제이며 진통제와 약한 진정제 특성을 가지고 있습니다. 황산마그네슘의 정맥 투여는 다양한 수술에서 수술 중 프로포폴의 전반적인 사용과 수술 후 진통 요구량을 효과적으로 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 결과는 황산마그네슘이 대장내시경 진정에 대한 유망한 보조 약물로 사용될 수 있음을 시사합니다. 진통제 및 진정제 특성.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
  • 전화번호: 01122856977 01091383026
  • 이메일: ms0109138@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1. 피험자는 선택적 대장내시경 검사를 받을 예정입니다. 2. 대상자는 40세 이상 70세 이하이다. 삼. 양성. 4. 수술 전 ECG, 혈액 루틴, 전해질 및 기타 검사에서 뚜렷한 이상이 없습니다. 5. ASA 클래스 1-3.

제외 기준:

  • 1. 대상이 임신 또는 수유 중인 여성으로 알려져 있거나 그렇게 생각되는 경우. 2. 환자는 연구에 사용되는 모든 약물에 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다. 3. 심각한 심장, 신장, 폐 또는 간 질환. 4. 저혈압(수축기 혈압< 90mmHg), 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압> 170mmHg, 확장기 혈압> 100mmHg). 5. 만성 오피오이드 사용(3개월 이상 매일 또는 거의 매일 오피오이드 사용). 6. 면역학적으로 저하된 환자. 7. 수면 무호흡 증후군 또는 기도 곤란. 8. 기존 저산소혈증(Spo2< 90%). 9. 사전 진정과 관련된 부작용의 병력. 또한, 지난 24시간 이내에 진정제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group M(황산마그네슘+프로포폴)
세 번째 환자에게는 생리식염수로 희석한 황산마그네슘 40mg/kg을 총 100ml로 추가 투여하고, 초기 볼루스 용량인 1mg/kg의 프로포폴을 30세 이상 투여한 후 유지 용량으로 프로포폴을 지속적으로 정맥 주입합니다. 2mg/kg/h
생리식염수로 희석한 황산마그네슘 40mg/kg을 총 100ml로 15분간 투여하였다. ,초기 bolus 용량으로 1 mg/kg propofol을 30세 이상 투여한 후 유지용량 2 mg/kg/h로 지속적으로 propofol을 정맥주입하였다.
초기에 1mg/kg의 프로포폴을 30회 이상 볼루스 투여한 후 유지량으로 2mg/kg/h의 프로포폴을 지속적으로 정맥주입하였다.
활성 비교기: N군(프로포폴)
세 번째 환자에게는 위약과 동일한 양의 생리식염수를 투여하는 환자가 포함됩니다.plus 초기에 1mg/kg의 프로포폴을 30회 이상 볼루스 투여한 후 유지량으로 2mg/kg/h의 프로포폴을 지속적으로 정맥주입하였다.
초기에 1mg/kg의 프로포폴을 30회 이상 볼루스 투여한 후 유지량으로 2mg/kg/h의 프로포폴을 지속적으로 정맥주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로폴 총 소모량
기간: 시술 중
각 사례에 사용된 프로포폴의 총 복용량을 계산합니다.
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 시간
기간: 시술 중 및 시술 후 1시간
시술 중 및 시술 후 진정 시간 측정
시술 중 및 시술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
  • 연구 책임자: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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