- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131905
Magnesiumsulfaatti propofolin adjuvanttina kolonoskopian tietoisen sedaation aikana
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Assiut University
Magnesiumsulfaatti propofolin adjuvanttina tietoisen sedaation aikana kolonoskopiaan joutuvilla aikuispotilailla
Kolonoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista avohoitotoimenpiteistä kaikkialla maailmassa seulonta-, diagnostiikka- ja terapeuttisena työkaluna paksusuolen arvioimiseksi peräsuolesta umpisuoleen. Propofoli on yleisimmin käytetty hypnoottinen lääke endoskopisten toimenpiteiden sedaatiossa. nopean alkamisen ja nopean toipumisen edut.
Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa hengityslamaa ja sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka ilmenevät helpommin vanhemmalla iällä ja nopealla propofolin antamisella. Magnesium on epäspesifinen kalsiumkanavan estäjä ja ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti( NMDA)-reseptoriantagonisti, jolla on analgeettisia ja lieviä rauhoittavia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista avohoitotoimenpiteistä kaikkialla maailmassa seulonta-, diagnostisena ja terapeuttisena välineenä paksusuolen arvioimiseksi distaalisesta peräsuolesta umpisuoleen.
Kolonoskopia on tällä hetkellä tärkeä kolorektaalisten sairauksien tutkimusmenetelmä.
Se voi tarjota selkeitä kuvia vaurioista ja antaa biopsian biopsiaa varten.
Se voi parantaa paksusuolen syövän diagnoosin tarkkuutta ja herkkyyttä. Ruoansulatuskanavan endoskopian yleisimmät komplikaatiot eivät liity toimenpiteeseen, vaan ne liittyvät rauhoitukseen; niihin kuuluvat sydän- ja hengityselinten haittatapahtumat, kuten hypoksemia, hypoventilaatio, apnea, rytmihäiriöt, hypotensio ja vasovagaaliset jaksot. Propofoli on yleisimmin käytetty hypnoottinen aine sedaatiossa endoskooppisten toimenpiteiden aikana sen nopean alkamisen ja nopean toipumisen etujen vuoksi.
Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa hengityslamaa ja sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka ilmenevät helpommin iän ja nopean propofolin antamisen yhteydessä.
Lisäksi suuret propofoliannokset voivat aiheuttaa annoksesta riippuvaa hemodynaamista epävakautta vanhemmilla tai heikkokuntoisilla potilailla.
Siksi on olennaista minimoida propofoliannos, jotta voidaan ehkäistä sedaatioon liittyviä kardiopulmonaalisia komplikaatioita, erityisesti vanhuksilla, yhdistämällä se adjuvanttilääkkeen kanssa.
Vaikka bentsodiatsepiinit tai opioidit yhdistettynä propofoliin voivat vähentää propofolin kulutusta, iäkkäillä potilailla on yleensä korkeampi kehon rasvapitoisuus kuin nuoremmilla potilailla, mikä saattaa hidastaa rasvaliukoisen propofolin, opioidin ja bentsodiatsepiinien metaboliaa.
Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossa ja toiseksi runsain solunsisäinen kationi kaliumin jälkeen.
Noin puolet kehon magnesiumista on luussa ja 20 % luustolihaksissa.
Magnesiumia tarvitaan asetyylikoliinin presynaptiseen vapautumiseen hermopäätteistä ja se voi aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia kuin kalsiumin sisäänpääsyä estävät lääkkeet.
Magnesium on epäspesifinen kalsiumkanavan estäjä ja ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonisti, jolla on analgeettisia ja lieviä rauhoittavia ominaisuuksia.
On osoitettu, että magnesiumsulfaatin suonensisäinen anto voi vähentää leikkauksensisäisen propofolin kokonaiskäyttöä ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarvetta tehokkaasti erilaisissa leikkauksissa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että magnesiumsulfaattia voidaan käyttää lupaavana apulääkkeenä kolonoskopian sedaatiossa sen vuoksi. analgeettisia ja rauhoittavia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
- Puhelinnumero: 01122856977 01091383026
- Sähköposti: ms0109138@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kohde on varattu valinnaiseen kolonoskopiaan. 2. Kohde on ≥ 40 vuotta ja ≤ 70 vuotta. 3. Molemmat sukupuolet. 4. Ei ilmeisiä poikkeavuuksia ennen leikkausta EKG:ssä, verirutiinissa, elektrolyyttiarvoissa ja muissa testeissä. 5. ASA luokka 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Kohteen tiedetään tai uskotaan olevan raskaana tai imettävä nainen. 2. Potilaiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin tutkimuksessa käytettäville lääkkeille. 3. Vakavat sydän-, munuais-, keuhkosairaudet tai maksasairaudet. 4. Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine> 170 mmHg, diastolinen verenpaine> 100 mmHg). 5. Krooninen opioidien käyttö (opioidien päivittäinen tai lähes päivittäinen käyttö > 3 kuukauden ajan). 6. Potilaat, jotka ovat immunologisesti heikentyneet. 7. Uniapneaoireyhtymä tai vaikeat hengitystiet. 8. olemassa oleva hypoksemia (Spo2< 90 %). 9. Aiemmat haittatapahtumat aiemman sedaation yhteydessä. Lisäksi potilaat, jotka olivat käyttäneet rauhoittavia lääkkeitä edellisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä M (magnesiumsulfaatti + propofoli)
Sisältää 30 potilasta, jotka saavat 40 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 100 ml:n kokonaistilavuuteen plus ,Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva suonensisäinen propofoli-infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h
|
40 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 100 ml:n kokonaistilavuuteen annettiin 15 min.plus
,Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
|
Active Comparator: Ryhmä N (Propofoli)
Sisältää kolmannet potilaat, jotka saavat yhtä suuren määrän normaalia suolaliuosta kuin lumelääke
Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
|
Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Profolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Laske kussakin tapauksessa käytetyn propofolin kokonaisannos
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rauhoittava aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Mittaa rauhoittava aika toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
Toimenpiteen aikana ja tunnin kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
- Opintojohtaja: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herroeder S, Schonherr ME, De Hert SG, Hollmann MW. Magnesium--essentials for anesthesiologists. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):971-93. doi: 10.1097/ALN.0b013e318210483d.
- Lu Z, Li W, Chen H, Qian Y. Efficacy of a Dexmedetomidine-Remifentanil Combination Compared with a Midazolam-Remifentanil Combination for Conscious Sedation During Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography: A Prospective, Randomized, Single-Blinded Preliminary Trial. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1633-1640. doi: 10.1007/s10620-018-5034-3. Epub 2018 Mar 29.
- Liu J, Liu X, Peng LP, Ji R, Liu C, Li YQ. Efficacy and safety of intravenous lidocaine in propofol-based sedation for ERCP procedures: a prospective, randomized, double-blinded, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):293-300. doi: 10.1016/j.gie.2020.02.050. Epub 2020 Mar 7.
- Olgun B, Oguz G, Kaya M, Savli S, Eskicirak HE, Guney I, Kadiogullari N. The effects of magnesium sulphate on desflurane requirement, early recovery and postoperative analgesia in laparascopic cholecystectomy. Magnes Res. 2012 Jul;25(2):72-8. doi: 10.1684/mrh.2012.0315.
- De Oliveira GS, Bialek J, Fitzgerald P, Kim JY, McCarthy RJ. Systemic magnesium to improve quality of post-surgical recovery in outpatient segmental mastectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Magnes Res. 2013 Oct-Dec;26(4):156-64. doi: 10.1684/mrh.2014.0349.
- Rex DK, Khalfan HK. Sedation and the technical performance of colonoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2005 Oct;15(4):661-72. doi: 10.1016/j.giec.2005.08.003.
- Wernli KJ, Brenner AT, Rutter CM, Inadomi JM. Risks Associated With Anesthesia Services During Colonoscopy. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):888-94; quiz e18. doi: 10.1053/j.gastro.2015.12.018. Epub 2015 Dec 18.
- Cote GA, Hovis RM, Ansstas MA, Waldbaum L, Azar RR, Early DS, Edmundowicz SA, Mullady DK, Jonnalagadda SS. Incidence of sedation-related complications with propofol use during advanced endoscopic procedures. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010 Feb;8(2):137-42. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.008. Epub 2009 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Propofol
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Magnesium in colonoscopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnesium
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityValmisMagnesium | Luustolihasten supistumisominaisuudetTšekki, Slovenia
-
Loma Linda UniversityRekrytointiMagnesium sulfaatti | Intraoperatiivinen neurofysiologinen seurantaYhdysvallat
-
Hospital Federal de BonsucessoTuntematonNeuromuskulaarinen salpaus | Magnesium sulfaatti | Rocuronium | Syvä neuromuskulaarinen salpausBrasilia
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrytointiNukutus | Magnesium sulfaatti | Laparoskooppinen hysterektomiaTurkki
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiAnestesia ja analgesia | Magnesium sulfaattiMeksiko
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisNukutus | Vatsan kohdunpoisto | Magnesium sulfaattiTurkki
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAktiivinen, ei rekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Anestesia ja analgesia | Magnesium sulfaattiMeksiko
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalRekrytointiPolven artropatia | Magnesium sulfaatti | Kortisoli | DehydroepiandrosteroniKorean tasavalta
-
Mansoura UniversityTuntematonMagnesium-infuusio selkärangan jälkeisessä opioidikutiassaEgypti
-
Mersin UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
Zydus Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Argentiina, Islanti, Turkki
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Mayo ClinicRekrytointiVirtsarakon kouristuksetYhdysvallat