Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti propofolin adjuvanttina kolonoskopian tietoisen sedaation aikana

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Assiut University

Magnesiumsulfaatti propofolin adjuvanttina tietoisen sedaation aikana kolonoskopiaan joutuvilla aikuispotilailla

Kolonoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista avohoitotoimenpiteistä kaikkialla maailmassa seulonta-, diagnostiikka- ja terapeuttisena työkaluna paksusuolen arvioimiseksi peräsuolesta umpisuoleen. Propofoli on yleisimmin käytetty hypnoottinen lääke endoskopisten toimenpiteiden sedaatiossa. nopean alkamisen ja nopean toipumisen edut. Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa hengityslamaa ja sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka ilmenevät helpommin vanhemmalla iällä ja nopealla propofolin antamisella. Magnesium on epäspesifinen kalsiumkanavan estäjä ja ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti( NMDA)-reseptoriantagonisti, jolla on analgeettisia ja lieviä rauhoittavia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista avohoitotoimenpiteistä kaikkialla maailmassa seulonta-, diagnostisena ja terapeuttisena välineenä paksusuolen arvioimiseksi distaalisesta peräsuolesta umpisuoleen. Kolonoskopia on tällä hetkellä tärkeä kolorektaalisten sairauksien tutkimusmenetelmä. Se voi tarjota selkeitä kuvia vaurioista ja antaa biopsian biopsiaa varten. Se voi parantaa paksusuolen syövän diagnoosin tarkkuutta ja herkkyyttä. Ruoansulatuskanavan endoskopian yleisimmät komplikaatiot eivät liity toimenpiteeseen, vaan ne liittyvät rauhoitukseen; niihin kuuluvat sydän- ja hengityselinten haittatapahtumat, kuten hypoksemia, hypoventilaatio, apnea, rytmihäiriöt, hypotensio ja vasovagaaliset jaksot. Propofoli on yleisimmin käytetty hypnoottinen aine sedaatiossa endoskooppisten toimenpiteiden aikana sen nopean alkamisen ja nopean toipumisen etujen vuoksi. Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa hengityslamaa ja sydän- ja verisuonitapahtumia, jotka ilmenevät helpommin iän ja nopean propofolin antamisen yhteydessä. Lisäksi suuret propofoliannokset voivat aiheuttaa annoksesta riippuvaa hemodynaamista epävakautta vanhemmilla tai heikkokuntoisilla potilailla. Siksi on olennaista minimoida propofoliannos, jotta voidaan ehkäistä sedaatioon liittyviä kardiopulmonaalisia komplikaatioita, erityisesti vanhuksilla, yhdistämällä se adjuvanttilääkkeen kanssa. Vaikka bentsodiatsepiinit tai opioidit yhdistettynä propofoliin voivat vähentää propofolin kulutusta, iäkkäillä potilailla on yleensä korkeampi kehon rasvapitoisuus kuin nuoremmilla potilailla, mikä saattaa hidastaa rasvaliukoisen propofolin, opioidin ja bentsodiatsepiinien metaboliaa. Magnesium on neljänneksi runsain kationi kehossa ja toiseksi runsain solunsisäinen kationi kaliumin jälkeen. Noin puolet kehon magnesiumista on luussa ja 20 % luustolihaksissa. Magnesiumia tarvitaan asetyylikoliinin presynaptiseen vapautumiseen hermopäätteistä ja se voi aiheuttaa samanlaisia ​​vaikutuksia kuin kalsiumin sisäänpääsyä estävät lääkkeet. Magnesium on epäspesifinen kalsiumkanavan estäjä ja ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonisti, jolla on analgeettisia ja lieviä rauhoittavia ominaisuuksia. On osoitettu, että magnesiumsulfaatin suonensisäinen anto voi vähentää leikkauksensisäisen propofolin kokonaiskäyttöä ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarvetta tehokkaasti erilaisissa leikkauksissa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että magnesiumsulfaattia voidaan käyttää lupaavana apulääkkeenä kolonoskopian sedaatiossa sen vuoksi. analgeettisia ja rauhoittavia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
  • Puhelinnumero: 01122856977 01091383026
  • Sähköposti: ms0109138@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kohde on varattu valinnaiseen kolonoskopiaan. 2. Kohde on ≥ 40 vuotta ja ≤ 70 vuotta. 3. Molemmat sukupuolet. 4. Ei ilmeisiä poikkeavuuksia ennen leikkausta EKG:ssä, verirutiinissa, elektrolyyttiarvoissa ja muissa testeissä. 5. ASA luokka 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.Kohteen tiedetään tai uskotaan olevan raskaana tai imettävä nainen. 2. Potilaiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin tutkimuksessa käytettäville lääkkeille. 3. Vakavat sydän-, munuais-, keuhkosairaudet tai maksasairaudet. 4. Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine> 170 mmHg, diastolinen verenpaine> 100 mmHg). 5. Krooninen opioidien käyttö (opioidien päivittäinen tai lähes päivittäinen käyttö > 3 kuukauden ajan). 6. Potilaat, jotka ovat immunologisesti heikentyneet. 7. Uniapneaoireyhtymä tai vaikeat hengitystiet. 8. olemassa oleva hypoksemia (Spo2< 90 %). 9. Aiemmat haittatapahtumat aiemman sedaation yhteydessä. Lisäksi potilaat, jotka olivat käyttäneet rauhoittavia lääkkeitä edellisen 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M (magnesiumsulfaatti + propofoli)
Sisältää 30 potilasta, jotka saavat 40 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 100 ml:n kokonaistilavuuteen plus ,Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva suonensisäinen propofoli-infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h
40 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 100 ml:n kokonaistilavuuteen annettiin 15 min.plus ,Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
Active Comparator: Ryhmä N (Propofoli)
Sisältää kolmannet potilaat, jotka saavat yhtä suuren määrän normaalia suolaliuosta kuin lumelääke Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.
Alkuperäinen bolusannos 1 mg/kg propofolia annettiin yli 30 vuoden ajan, minkä jälkeen annettiin jatkuva propofolin suonensisäinen infuusio ylläpitoannoksella 2 mg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Profolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Laske kussakin tapauksessa käytetyn propofolin kokonaisannos
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rauhoittava aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja tunnin kuluttua toimenpiteestä
Mittaa rauhoittava aika toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
Toimenpiteen aikana ja tunnin kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
  • Opintojohtaja: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

3
Tilaa