Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat som adjuvans til propofol under bevisst sedasjon i koloskopi

12. desember 2023 oppdatert av: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Assiut University

Magnesiumsulfat som adjuvans til propofol under bevisst sedasjon hos voksne pasienter som gjennomgår koloskopi

Koloskopi er en av de mest utførte polikliniske prosedyrene over hele verden som et screening, diagnostisk og terapeutisk verktøy for å evaluere tykktarmen fra den distale endetarmen til blindtarmen. fordelene med rask oppstart og rask restitusjon. Imidlertid kan propofol forårsake respirasjonsdepresjon og kardiovaskulære hendelser, som er lettere å oppstå i tilfeller av alderdom og høyhastighets administrering av propofol. Magnesium er en ikke-spesifikk kalsiumkanalhemmer og et ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartat( NMDA) reseptorantagonist, som har smertestillende og milde beroligende egenskaper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Koloskopi er en av de mest utførte polikliniske prosedyrene over hele verden som et screening, diagnostisk og terapeutisk verktøy for å evaluere tykktarmen fra den distale endetarmen til blindtarmen. Koloskopi er i dag en viktig undersøkelsesmetode for kolorektale sykdommer. Det kan gi klare bilder av lesjoner og gi biopsi for biopsi. Det kan forbedre nøyaktigheten og følsomheten til kolorektal kreftdiagnose. De vanligste komplikasjonene ved gastrointestinal endoskopi er ikke relatert til prosedyren, men de er relatert til sedasjon; de inkluderer kardiorespiratoriske bivirkninger som hypoksemi, hypoventilasjon, apné, dysrytmier, hypotensjon og vasovagale episoder. Propofol er det mest brukte hypnotiske midlet ved sedasjon under endoskopiske prosedyrer på grunn av fordelene med rask innsettende og rask bedring. Imidlertid kan propofol forårsake respirasjonsdepresjon og kardiovaskulære hendelser, som er lettere å oppstå i tilfeller av høy alder og høyhastighets administrering av propofol. Dessuten kan høye doser av propofol forårsake doseavhengig hemodynamisk ustabilitet hos eldre eller svake pasienter. Derfor er det viktig å minimere doseringen av propofol for å forhindre kardiopulmonale komplikasjoner forbundet med sedasjon, spesielt hos eldre, ved å kombinere med en adjuvant medisin. Selv om benzodiazepiner eller opioider kombinert med propofol kan redusere forbruket av propofol, har eldre pasienter vanligvis et høyere samlet kroppsfettinnhold enn yngre pasienter, noe som kan forsinke metabolismen av lipidløselig propofol, opioid og benzodiazepiner. Magnesium er den fjerde mest rikelige kationen i kroppen og den nest mest rike intracellulære kationen etter kalium. Omtrent halvparten av kroppens totale magnesium er tilstede i bein og 20 % i skjelettmuskulatur. Magnesium er nødvendig for presynaptisk frigjøring av acetylkolin fra nerveender og kan gi effekter som ligner på kalsiuminntrengningsblokkerende legemidler. Magnesium er en ikke-spesifikk kalsiumkanalhemmer og en ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartat(NMDA)-reseptorantagonist, som har smertestillende og milde beroligende egenskaper. Det har blitt demonstrert at intravenøs administrering av magnesiumsulfat effektivt kan redusere den totale bruken av intraoperativ propofol og postoperativ smertestillende behov ved ulike typer kirurgi. Disse funnene antydet at magnesiumsulfat kan brukes som et lovende hjelpemiddel for koloskopi sedasjon på grunn av dets smertestillende og beroligende egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
  • Telefonnummer: 01122856977 01091383026
  • E-post: ms0109138@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Emnet er planlagt for elektiv koloskopi. 2. Emnet er ≥ 40 år og ≤ 70 år. 3. Begge kjønn. 4.Ingen åpenbare abnormiteter i preoperativ EKG, blodrutine, elektrolytter og andre tester. 5. ASA klasse 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personen er kjent eller antatt å være gravide eller ammende kvinner. 2. Pasienter er kjent overfølsomhet overfor noen av stoffene som vil bli brukt i studien. 3. Alvorlige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversykdommer. 4. Hypotensjon (systolisk blodtrykk< 90 mm Hg), ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk> 170 mmHg, diastolisk blodtrykk> 100 mmHg). 5. Kronisk opioidbruk (daglig eller nesten daglig bruk av opioider i > 3 måneder). 6. Pasienter som er immunologisk svekket. 7. Søvnapnésyndrom eller vanskelige luftveier. 8. eksisterende hypoksemi (Spo2< 90 %). 9. Anamnese med uønskede hendelser med tidligere sedasjon. I tillegg pasienter som hadde tatt beroligende legemidler i løpet av de siste 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M (Magnesiumsulfat+Propofol)
Inkluderer en tredjedel av pasientene får 40 mg/kg magnesiumsulfat fortynnet med vanlig saltvann til et totalt volum på 100 ml pluss. En initial bolusdose på 1 mg/kg propofol ble administrert over 30, etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av propofol i en vedlikeholdsdose på 2 mg/kg/t
40 mg/kg magnesiumsulfat fortynnet med vanlig saltvann til et totalt volum på 100 ml ble administrert i 15 min. pluss ,En startbolusdose på 1 mg/kg propofol ble administrert over 30, etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av propofol med en vedlikeholdsdose på 2 mg/kg/time
En initial bolusdose på 1 mg/kg propofol ble administrert over 30, etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av propofol med en vedlikeholdsdose på 2 mg/kg/time
Aktiv komparator: Gruppe N (Propofol)
Inkluderer en tredjedel av pasientene får et like stort volum av normal saltvann som placebo. pluss En initial bolusdose på 1 mg/kg propofol ble administrert over 30, etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av propofol med en vedlikeholdsdose på 2 mg/kg/time
En initial bolusdose på 1 mg/kg propofol ble administrert over 30, etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon av propofol med en vedlikeholdsdose på 2 mg/kg/time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av propfol
Tidsramme: Under prosedyren
Beregn den totale dosen av propofol brukt for hvert tilfelle
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedasjonstid
Tidsramme: Under prosedyren og en time etter prosedyren
Mål sedasjonstiden under og etter prosedyren
Under prosedyren og en time etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
  • Studieleder: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesium

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

3
Abonnere