Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu jako adiuwant propofolu podczas świadomej sedacji w kolonoskopii

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Assiut University

Siarczan magnezu jako środek wspomagający propofol podczas świadomej sedacji u dorosłych pacjentów poddawanych kolonoskopii

Kolonoskopia jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur ambulatoryjnych na świecie jako narzędzie przesiewowe, diagnostyczne i terapeutyczne umożliwiające ocenę jelita grubego od dystalnej części odbytnicy do jelita ślepego. Propofol jest najczęściej stosowanym środkiem nasennym w sedacji podczas zabiegów endoskopowych ze względu na jego zalety szybkiego początku i szybkiego powrotu do zdrowia. Propofol może jednak powodować depresję oddechową i zdarzenia sercowo-naczyniowe, które łatwiej ujawnić się w starszym wieku i szybkim podaniu propofolu. Magnez jest niespecyficznym inhibitorem kanału wapniowego i niekonkurencyjnym N-metylo-D-asparaginianem ( Antagonista receptora NMDA, który ma właściwości przeciwbólowe i łagodne uspokajające.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur ambulatoryjnych na świecie jako narzędzie przesiewowe, diagnostyczne i terapeutyczne umożliwiające ocenę jelita grubego od dystalnej części odbytnicy do jelita ślepego. Kolonoskopia jest obecnie ważną metodą badania chorób jelita grubego. Może zapewnić wyraźne obrazy zmian chorobowych i wykonać biopsję do biopsji. Może poprawić dokładność i czułość diagnostyki raka jelita grubego. Najczęstsze powikłania w endoskopii przewodu pokarmowego nie są związane z zabiegiem, ale są związane z sedacją; obejmują one zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-oddechowego, takie jak hipoksemia, hipowentylacja, bezdech, zaburzenia rytmu, niedociśnienie i epizody wazowagalne. Propofol jest najczęściej stosowanym środkiem nasennym do sedacji podczas zabiegów endoskopowych ze względu na jego zaletę polegającą na szybkim działaniu i szybkim powrocie do zdrowia. Jednakże propofol może powodować depresję oddechową i zdarzenia sercowo-naczyniowe, które łatwiej ujawnić się w starszym wieku i przy szybkim podaniu propofolu. Ponadto duże dawki propofolu mogą powodować zależną od dawki niestabilność hemodynamiczną u starszych lub osłabionych pacjentów. Dlatego istotne jest, aby zminimalizować dawkę propofolu, aby zapobiec powikłaniom krążeniowo-oddechowym związanym z sedacją, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, poprzez łączenie go z lekiem uzupełniającym. Chociaż benzodiazepiny lub opioidy w połączeniu z propofolem mogą zmniejszać spożycie propofolu, pacjenci w podeszłym wieku zwykle charakteryzują się większą całkowitą zawartością tkanki tłuszczowej w organizmie niż młodsi pacjenci, co może opóźniać metabolizm rozpuszczalnego w tłuszczach propofolu, opioidów i benzodiazepin. Magnez jest czwartym pod względem liczebności kationem w organizmie i drugim po potasie pod względem liczebności kationem wewnątrzkomórkowym. Około połowa całkowitego magnezu w organizmie znajduje się w kościach i 20% w mięśniach szkieletowych. Magnez jest niezbędny do presynaptycznego uwalniania acetylocholiny z zakończeń nerwowych i może powodować działanie podobne do leków blokujących wnikanie wapnia. Magnez jest niespecyficznym inhibitorem kanału wapniowego i niekonkurencyjnym antagonistą receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), który ma właściwości przeciwbólowe i łagodne uspokajające. Wykazano, że dożylne podanie siarczanu magnezu może skutecznie zmniejszyć ogólne zużycie śródoperacyjnego propofolu i zapotrzebowanie na analgezję pooperacyjną w przypadku różnych rodzajów zabiegów chirurgicznych. Odkrycia te sugerują, że siarczan magnezu może być stosowany jako obiecujący lek wspomagający w sedacji podczas kolonoskopii ze względu na jego właściwości właściwości przeciwbólowe i uspokajające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
  • Numer telefonu: 01122856977 01091383026
  • E-mail: ms0109138@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjent jest skierowany na planową kolonoskopię. 2. Osoba ma ≥ 40 lat i ≤ 70 lat. 3. Obie płcie. 4.Brak oczywistych nieprawidłowości w przedoperacyjnym EKG, badaniach krwi, elektrolitach i innych badaniach. 5. Klasa ASA 1-3.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wiadomo, że pacjentka jest kobietą w ciąży lub karmiącą piersią. 2. U pacjentów znana jest nadwrażliwość na którykolwiek z leków, które miałyby zostać użyte w badaniu. 3. Ciężkie choroby serca, nerek, płuc lub wątroby. 4. Niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 90 mm Hg), niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 170 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg). 5. Przewlekłe używanie opioidów (codzienne lub prawie codzienne zażywanie opioidów przez > 3 miesiące). 6. Pacjenci z obniżoną odpornością. 7. Zespół bezdechu sennego lub trudne drogi oddechowe. 8. istniejąca wcześniej hipoksemia (Spo2 < 90 %). 9. Historia zdarzeń niepożądanych po wcześniejszej sedacji. Dodatkowo pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki uspokajające w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa M (siarczan magnezu + Propofol)
Obejmuje trzech pacjentów otrzymujących 40 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczonego roztworem soli fizjologicznej do całkowitej objętości 100 ml plus. Początkową dawkę propofolu w bolusie wynoszącą 1 mg/kg podano w ciągu 30 lat, po czym następuje ciągły wlew dożylny propofolu w dawce podtrzymującej wynoszącej 2 mg/kg/godz
Lek: Siarczan magnezu
Podano 40 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczonego solą fizjologiczną do całkowitej objętości 100 ml przez ponad 15 minut Początkową dawkę propofolu w bolusie wynoszącą 1 mg/kg podano w ciągu 30 lat, a następnie przeprowadzono ciągły wlew dożylny propofolu w dawce podtrzymującej wynoszącej 2 mg/kg/h
Lek: Propofol
Początkową dawkę propofolu w bolusie wynoszącą 1 mg/kg podano w ciągu 30 dni, a następnie przeprowadzono ciągły wlew dożylny propofolu w dawce podtrzymującej wynoszącej 2 mg/kg/h
Aktywny komparator: Grupa N (Propofol)
Obejmuje trzech pacjentów otrzymujących taką samą objętość normalnego roztworu soli fizjologicznej jak placebo.plus Początkową dawkę propofolu w bolusie wynoszącą 1 mg/kg podano w ciągu 30 dni, a następnie przeprowadzono ciągły wlew dożylny propofolu w dawce podtrzymującej wynoszącej 2 mg/kg/h
Lek: Propofol
Początkową dawkę propofolu w bolusie wynoszącą 1 mg/kg podano w ciągu 30 dni, a następnie przeprowadzono ciągły wlew dożylny propofolu w dawce podtrzymującej wynoszącej 2 mg/kg/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie propfolu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Oblicz całkowitą dawkę propofolu zastosowaną w każdym przypadku
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas sedacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu i godzinę po zabiegu
Zmierz czas sedacji w trakcie i po zabiegu
Podczas zabiegu i godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Magnesium in colonoscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj