Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat som adjuvans til propofol under bevidst sedation i koloskopi

12. december 2023 opdateret af: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Assiut University

Magnesiumsulfat som adjuvans til propofol under bevidst sedation hos voksne patienter, der gennemgår koloskopi

Koloskopi er en af ​​de mest almindeligt udførte ambulante procedurer i hele verden som et screenings-, diagnostisk og terapeutisk værktøj til at evaluere tyktarmen fra den distale rektum til blindtarmen. Propofol er det mest almindeligt anvendte hypnotiske middel til sedation under endoskopiske procedurer for dets fordelene ved hurtig indtræden og hurtig restitution. Propofol kan dog forårsage respirationsdepression og kardiovaskulære hændelser, som er nemmere at opstå i tilfælde af alderdom og høj hastighedsadministration af propofol. Magnesium er en ikke-specifik calciumkanalhæmmer og et ikke-kompetitivt N-methyl-D-aspartat( NMDA)-receptorantagonist, som har analgetiske og milde beroligende egenskaber.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er en af ​​de mest almindeligt udførte ambulante procedurer i hele verden som et screenings-, diagnostisk- og terapeutisk værktøj til at evaluere tyktarmen fra den distale endetarm til blindtarmen. Koloskopi er i dag en vigtig undersøgelsesmetode for tyktarmssygdomme. Det kan give klare billeder af læsioner og give biopsi til biopsi. Det kan forbedre nøjagtigheden og følsomheden af ​​kolorektal cancerdiagnose. De mest almindelige komplikationer i gastrointestinal endoskopi er ikke relateret til proceduren, men de er relateret til sedation; de omfatter kardio-respiratoriske bivirkninger såsom hypoxæmi, hypoventilation, apnø, dysrytmier, hypotension og vasovagale episoder. Propofol er det mest almindeligt anvendte hypnotiske middel til sedation under endoskopiske procedurer på grund af dets fordele ved hurtig indtræden og hurtig bedring. Imidlertid kan propofol forårsage respirationsdepression og kardiovaskulære hændelser, som er lettere at vise sig i tilfælde af alderdom og høj hastighedsadministration af propofol. Desuden kan høje doser af propofol forårsage dosisafhængig hæmodynamisk ustabilitet hos ældre eller svage patienter. Derfor er det vigtigt at minimere doseringen af ​​propofol for at forhindre hjerte-lungekomplikationer forbundet med sedation, især hos ældre, ved at kombinere med en adjuverende medicin. Selvom benzodiazepiner eller opioider kombineret med propofol kan reducere forbruget af propofol, har ældre patienter normalt et højere samlet kropsfedtindhold end yngre patienter, hvilket kan forsinke metabolismen af ​​lipidopløselig propofol, opioid og benzodiazepiner. Magnesium er den fjerde mest rigelige kation i kroppen og den næstmest rigelige intracellulære kation efter kalium. Cirka halvdelen af ​​kroppens samlede magnesium er til stede i knoglerne og 20 % i skeletmuskulaturen. Magnesium er nødvendigt for den præsynaptiske frigivelse af acetylcholin fra nerveender og kan frembringe virkninger, der ligner calcium-indgangsblokerende lægemidler. Magnesium er en ikke-specifik calciumkanalhæmmer og en ikke-kompetitiv N-methyl-D-aspartat(NMDA)-receptorantagonist, som har smertestillende og milde beroligende egenskaber. Det er blevet påvist, at intravenøs administration af magnesiumsulfat effektivt kan reducere den samlede brug af intraoperativ propofol og behovet for postoperativ analgesi ved forskellige typer operationer. Disse resultater antydede, at magnesiumsulfat kan bruges som et lovende hjælpemiddel til koloskopi-sedation på grund af dets smertestillende og beroligende egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Sayed Mahmoud Sayed, Master
  • Telefonnummer: 01122856977 01091383026
  • E-mail: ms0109138@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Forsøgspersonen er planlagt til elektiv koloskopi. 2. Emnet er ≥ 40 år og ≤ 70 år. 3. Begge køn. 4.Ingen åbenlyse abnormiteter i præoperativ EKG, blodrutine, elektrolytter og andre tests. 5. ASA klasse 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Forsøgspersonen er kendt eller menes at være gravide eller ammende kvinder. 2. Patienter er kendt overfølsomme over for et hvilket som helst af de lægemidler, der ville blive brugt i undersøgelsen. 3. Alvorlige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversygdomme. 4. Hypotension (systolisk blodtryk<90 mm Hg), ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk> 170 mmHg, diastolisk blodtryk> 100 mmHg). 5. Kronisk opioidbrug (daglig eller næsten daglig brug af opioider i > 3 måneder). 6. Patienter, der er immunologisk kompromitterede. 7. Søvnapnøsyndrom eller vanskelige luftveje. 8. allerede eksisterende hypoxæmi (Spo2< 90 %). 9. Anamnese med bivirkninger med forudgående sedation. Derudover patienter, der havde taget beroligende medicin inden for de foregående 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe M (Magnesiumsulfat+Propofol)
Omfatter tredjedel af patienter, der får 40 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 100 ml plus , En initial bolusdosis på 1 mg/kg propofol blev administreret over 30 efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af propofol i en vedligeholdelsesdosis på 2 mg/kg/time
40 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 100 ml blev administreret i 15 min. plus ,En initial bolusdosis på 1 mg/kg propofol blev administreret over 30, efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af propofol ved en vedligeholdelsesdosis på 2 mg/kg/time
En initial bolusdosis på 1 mg/kg propofol blev administreret over 30 efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af propofol med en vedligeholdelsesdosis på 2 mg/kg/time
Aktiv komparator: Gruppe N (Propofol)
Omfatter tredjedel af patienterne, der modtager et lige så stort volumen normalt saltvand som placebo.plus En initial bolusdosis på 1 mg/kg propofol blev administreret over 30 efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af propofol med en vedligeholdelsesdosis på 2 mg/kg/time
En initial bolusdosis på 1 mg/kg propofol blev administreret over 30 efterfulgt af en kontinuerlig intravenøs infusion af propofol med en vedligeholdelsesdosis på 2 mg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af propfol
Tidsramme: Under proceduren
Beregn den samlede dosis af propofol, der bruges i hvert tilfælde
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedationstid
Tidsramme: Under proceduren og en time efter proceduren
Mål sedationstiden under og efter proceduren
Under proceduren og en time efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Essam Mohamed Manna, Professor, Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University
  • Studieleder: Raja Ahmad Abdullah Mohamed, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesium

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Abonner