SBGC로 강화된 불소 바니시를 사용한 치근 우식 예방 (SBGC)
2026년 4월 27일 업데이트: The University of Hong Kong
스트론튬 첨가 생체 활성 유리 세라믹으로 강화된 불소 바니시를 사용한 치근 우식 예방: 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험
이 36개월 이중 맹검 무작위 대조 시험의 목표는 스트론튬 첨가 생체 활성 유리(SBGC) 유무에 관계없이 5% 불화나트륨 바니시(22,600ppm 불화물)가 지역 사회에 거주하는 노인의 치근 우식 발생에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 36개월, 이중 맹검, 2군 무작위 대조 시험은 스트론튬 첨가 생체 활성 유리(SBGC) 유무에 관계없이 5% 불화나트륨 바니시(불소 22,600ppm)가 지역 사회에서 치근 우식증 발병에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 거주하는 노인.
참가자들은 두 그룹으로 나누어질 것입니다. 그것이 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 지역 사회에 거주하는 노인의 치근 우식 예방에 SBGC가 없는 불소 바니시가 SBGC가 없는 것보다 더 효과적인가? 참가자는 무작위 배정 후 실험군과 통제군, 두 그룹으로 나누어집니다. 실험군의 피험자는 분기별로 SBGC가 포함된 불소 바니시를 투여받고, 통제군의 피험자는 분기별로 SBGC가 포함되지 않은 불소 바니시를 투여받게 됩니다.
SBGC가 포함된 불소 바니시를 분기별로 도포한 지역사회 거주 노인의 경우 치근 우식이 덜 발생할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Clinical Research Center, the Prince Philips Dental Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 > 60세
- 좋은 협력 관계
제외 기준:
- 자연치아 8개 미만
- 심각한 질병을 앓고 있다
- 고불소 치약을 사용하고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBGC를 사용한 불화물 바니시
이 그룹은 36개월 동안 3개월마다 7.5% SBGC가 포함된 불소 바니시(5% NaF 함유)를 도포하게 됩니다.
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7.5% SBGC(Dencare (Chongqing) Oral Care Co., Ltd)와 혼합된 불화물 바니시(5% NaF, Duraphat®, Colgate-Palmolive Company, NY, USA 함유).
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활성 비교기: SBGC가 포함되지 않은 불화물 바니시
이 그룹은 36개월 동안 3개월마다 SBGC와 함께 5% NaF 바니시를 받게 됩니다.
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불소 바니시(NaF 5% 함유, Duraphat®, Colgate-Palmolive Company, NY, USA)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 뿌리 우식 병변 및 수복물
기간: 기준치, 12, 24, 36개월
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노출된 모든 뿌리 표면은 ICDAS 기준에 따라 새로운 우식 병변이 있는지 검사됩니다.
치근 우식으로 인한 복원도 피험자에게 확인한 후 기록됩니다.
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기준치, 12, 24, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지된 뿌리 우식증
기간: 기준치, 12, 24, 36개월
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ICDAS II 기준에 따라 기준선에서 발견된 활성 뿌리 우식 병변은 추적 조사에서 비활성으로 변경되었습니다.
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기준치, 12, 24, 36개월
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바니시 사용 만족도
기간: 12, 24, 36개월
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설문조사로 조사했습니다.
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12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine CM Leung, BDS,MDS,PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW23-451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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