Prevenção de cárie radicular usando verniz fluoretado fortificado com SBGC (SBGC)
Prevenção de cárie radicular usando verniz fluoretado fortificado com cerâmica de vidro bioativa dopada com estrôncio: um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e de dois braços de 36 meses tem como objetivo comparar os efeitos do verniz de fluoreto de sódio a 5% (22.600 ppm de fluoreto) com ou sem vidro bioativo dopado com estrôncio (SBGC) no desenvolvimento de cárie radicular na comunidade- residência de idosos.
Os participantes serão divididos em dois grupos. A principal questão que se pretende responder é: O verniz fluoretado com SBGC é mais eficaz do que sem SBGC na prevenção da cárie radicular em idosos residentes na comunidade? Os participantes serão divididos em dois grupos, grupo experimental e grupo controlado após randomização. Os indivíduos do grupo experimental receberão verniz fluoretado com SBGC trimestralmente, e os indivíduos do grupo controlado receberão verniz fluoretado sem SBGC trimestralmente.
A hipótese é que os idosos residentes na comunidade que recebem aplicações trimestrais de verniz fluoretado contendo SBGC desenvolverão menos cáries radiculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katherine CM Leung, BDS,MDS,PhD
- Número de telefone: (+852) 28590307
- E-mail: kcmleung@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Clinical Research Center, the Prince Philips Dental Hospital
-
Contato:
- Catherine Mok
- Número de telefone: 28590222
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto > 60 anos
- bons relacionamentos colaborativos
Critério de exclusão:
- menos de 8 dentes naturais
- tem condições médicas graves
- estão em uso de creme dental com alto teor de flúor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verniz fluoretado com SBGC
Este grupo receberá aplicações de verniz fluoretado (contendo 5% NaF) com 7,5% SBGC a cada 3 meses durante 36 meses.
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O verniz fluoretado (contendo 5% de NaF, Duraphat®, Colgate-Palmolive Company, NY, EUA) misturado com 7,5% de SBGC (Dencare (Chongqing) Oral Care Co., Ltd).
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Comparador Ativo: Verniz fluoretado sem SBGC
Este grupo receberá verniz NaF 5% com SBGC a cada 3 meses durante 36 meses.
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O verniz fluoretado (contendo 5% NaF, Duraphat®, Colgate-Palmolive Company, NY, EUA)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Novas lesões e restaurações de cárie radicular
Prazo: Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Todas as superfícies radiculares expostas serão examinadas em busca de novas lesões de cárie com base nos critérios ICDAS.
As restaurações por cárie radicular também serão registradas após confirmação com os sujeitos.
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Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cárie radicular presa
Prazo: Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Uma lesão de cárie radicular ativa encontrada no início do estudo mudou para inativa no acompanhamento, de acordo com os critérios do ICDAS II.
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Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Satisfação do uso de verniz
Prazo: 12, 24, 36 meses
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Investigado por pesquisa.
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12, 24, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine CM Leung, BDS,MDS,PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW23-451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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