Prevenzione della carie radicale utilizzando vernice al fluoro arricchita con SBGC (SBGC)
Prevenzione della carie radicale utilizzando vernice al fluoro arricchita con ceramica di vetro bioattiva drogata con stronzio: uno studio clinico randomizzato controllato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato, controllato, a due bracci, della durata di 36 mesi, ha lo scopo di confrontare gli effetti della vernice al fluoruro di sodio al 5% (22.600 ppm di fluoruro) con o senza vetro bioattivo drogato con stronzio (SBGC) sullo sviluppo della carie radicale in comunità. dimora degli anziani.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi. La domanda principale a cui si intende rispondere è: la vernice al fluoro con SBGC è più efficace di quella senza SBGC nella prevenzione della carie radicale negli anziani che vivono in comunità? I partecipanti saranno divisi in due gruppi, gruppo sperimentale e gruppo controllato dopo la randomizzazione. I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno vernice al fluoro con SBGC trimestralmente, mentre i soggetti del gruppo controllato riceveranno vernice al fluoro senza SBGC trimestralmente.
Si ipotizza che gli anziani residenti in comunità che ricevono applicazioni trimestrali di vernici al fluoro contenenti SBGC svilupperanno meno carie radicali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katherine CM Leung, BDS,MDS,PhD
- Numero di telefono: (+852) 28590307
- Email: kcmleung@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Clinical Research Center, the Prince Philips Dental Hospital
-
Contatto:
- Catherine Mok
- Numero di telefono: 28590222
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti > 60 anni
- buoni rapporti di collaborazione
Criteri di esclusione:
- meno di 8 denti naturali
- hanno gravi condizioni mediche
- utilizzano un dentifricio ad alto contenuto di fluoro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vernice al fluoro con SBGC
Questo gruppo riceverà applicazioni di vernice al fluoro (contenente il 5% di NaF) con il 7,5% di SBGC ogni 3 mesi per 36 mesi.
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La vernice al fluoro (contenente il 5% di NaF, Duraphat®, Colgate-Palmolive Company, NY, USA) miscelata con il 7,5% di SBGC (Dencare (Chongqing) Oral Care Co., Ltd).
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Comparatore attivo: Vernice al fluoro senza SBGC
Questo gruppo riceverà vernice NaF al 5% con SBGC ogni 3 mesi per 36 mesi.
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La vernice al fluoro (contenente 5% NaF, Duraphat®, Colgate-Palmolive Company, NY, USA)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuove lesioni carie radicali e restauri
Lasso di tempo: Basale, 12, 24, 36 mesi
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Tutte le superfici radicolari esposte verranno esaminate per individuare nuove lesioni cariose in base ai criteri ICDAS.
Verranno registrati anche i restauri dovuti a carie radicolare previa conferma con i soggetti.
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Basale, 12, 24, 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carie radicale arrestata
Lasso di tempo: Basale, 12, 24, 36 mesi
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Una lesione cariosa della radice attiva rilevata al basale si è trasformata in inattiva ai follow-up, secondo i criteri ICDAS II.
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Basale, 12, 24, 36 mesi
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Soddisfazione dell'uso della vernice
Lasso di tempo: 12, 24, 36 mesi
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Investigato mediante sondaggio.
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12, 24, 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine CM Leung, BDS,MDS,PhD, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW23-451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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