이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

컴퓨터 유도 프롤로치료와 기존 프롤로치료의 비교

2023년 11월 9일 업데이트: Zahran Arafat Ahmed Arafat, Al-Azhar University

TMJ 내부 장애 치료에 있어서 컴퓨터 유도 증식요법과 기존 증식요법의 비교

해당 연구의 목적은 측두하악관절(TMJ) 내부 이상 치료에 있어 기존의 증식요법과 컴퓨터 유도 증식요법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 통증, 딸깍 소리, 입 벌림 제한 등의 징후와 증상을 보이는 TMJ 내부 장애 환자가 포함됩니다. 이 연구는 Assiut 지점의 Al-Azhar University 치과 의학부 구강악안면과에서 진행될 예정입니다. 자기공명영상(MRI)을 통해 관절 내부의 이상을 확인합니다.

본 연구에 포함된 환자는 금융 코인의 도움을 받아 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I: 환자는 환자가 영향을 받지 않은 쪽을 향해 머리를 돌린 상태에서 치과용 의자에 45° 각도로 편안하게 앉게 되는 표면 안면 랜드마크의 도움으로 주사 가능한 PRF를 통해 TMJ의 상부 공간에 주사됩니다. 대상 부위를 준비하고 베타딘으로 소독합니다. 바늘 삽입 지점은 귀의 이주 중앙에서 눈의 바깥 눈구석까지 그리는 선에 따라 피부에 표시되고 진입점은 다음과 일치하는 이 눈구-이주 선을 따라 표시됩니다. 관절와(glenoid fossa)는 이주 중간에서 10mm, 선 아래 2mm에 표시됩니다.

그룹 II: 환자는 바늘 삽입을 유도할 특정 CT 계획 3D 프린팅 수술 가이드의 도움으로 I-PRF를 TMJ의 상부 공간에 주사하고, 상부 공간으로의 바늘 삽입의 정확성을 보장합니다. TMJ가 평가됩니다.

I-PRF 준비:

환자 팔의 팔뚝 부분을 베타딘으로 소독하고 혈액을 무균 조건에서 환자 팔뚝 정맥에서 일반 튜브(백큐테이너)로 채취합니다. 로드된 튜브를 750rpm에서 3분간 원심분리하고 I-PRF를 채취합니다. 각 그룹 환자의 TMJ 상부 공간에 주사할 수 있도록 플라스틱 주사기로 흡입됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 양측 또는 일측 TMJ 내부 장애.
  • 보존적 치료(부드러운 식이 요법, 교합 부목, 근육 이완제, 비스테로이드성 항염증제, 운동 제한)에 반응하지 않습니다.
  • 금기 사항 없이 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받을 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 전신질환(다발관절염, 류마티스질환)이 있는 분.
  • 신경학적 장애가 있는 개인.
  • 과두 골절의 병력이 있거나 이전에 TMJ 주사를 맞은 환자.
  • 두경부암이 있는 분.
  • 완전 무치악 환자(치아 결손)
  • 금속이나 의료기기를 이식한 개인.
  • TMJ의 발달 및 선천성 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I; 기존 관절천자술 후 I-PRF 주사
환자들은 안면 해부학적 랜드마크를 보조하는 기존의 TMJ 주사 기술을 사용하여 관절천자술을 받은 후 I-PRF 주사를 받았습니다.
절차: 기존 관절천자술 후 I-PRF 주사
Mebacaine 0.5%를 사용하여 이측두개 신경 차단술을 하악 목 근처에 투여했습니다. 환자는 머리를 돌린 채 45° 각도로 앉았습니다. 후방 진입점은 중추에서 10mm, 선 아래 2mm에, 전방 진입점은 중추에서 20mm, 선 아래 10mm에 표시되었습니다. 물린 블록이 입을 벌린 상태로 유지했습니다. 관절 공간을 넓히기 위해 18게이지 바늘을 사용하여 링거 젖산 2~3ml를 주입했습니다. 두 번째 바늘은 용액이 자유롭게 흐르도록 허용했습니다. 관절을 세척한 후 I-PRF 1ml를 관절 상부 공간에 주입했습니다. 유착을 해결하고 디스크 이동성을 개선하기 위해 턱 조작이 수행되었습니다.
실험적: 그룹 II; 3D 수술 유도 관절천자술 후 I-PRF 주사
환자들은 CT 유도 3D 프린팅 수술 가이드의 도움을 받아 관절천자술을 받은 후 I-PRF 주사를 받았습니다.
절차: 3D 수술 유도 관절천자술 후 I-PRF 주사
환자들은 링거 젖산염으로 관절 천자를 받은 후 CT 계획 3D 인쇄 가이드를 사용하여 TMJ의 상부 공간에 I-PRF 주입을 시행했습니다. 환자를 45° 각도로 배치하고 환자를 편안하게 앉힌 후 소독을 실시했습니다. 상악 치아와 얼굴에 맞춰진 환자 맞춤형 가이드는 개구 유지를 위해 교합 블록과 함께 일측 또는 양측으로 사용되었습니다. 18게이지 바늘에 링거 젖산염 2~3ml를 투여하여 관절 공간을 넓힌 다음 두 번째 바늘을 사용하여 용액 흐름(80~90ml)이 위쪽 관절 공간을 씻어내도록 합니다. 관절천자술 후 I-PRF 1ml를 주입했습니다. 관절 가동성을 향상시키고 디스크를 제거하기 위해 바늘과 가이드를 제거한 후 아래턱을 부드럽게 조작했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 수술 중, 1주, 1개월, 3개월
시각적 아날로그 척도 사용
수술 중, 1주, 1개월, 3개월
바늘 삽입 시도 횟수
기간: 수술 중
시도를 나타내는 바늘 삽입 횟수를 각 그룹별로 계산했습니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 절단 개구부
기간: 1주, 1개월, 3개월
밀리미터(mm) 단위로 디지털 캘리퍼스 사용
1주, 1개월, 3개월
운영 시간
기간: 수술 중
몇 분 안에
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUAREC20210100-09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악관절 장애에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다