Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskennallinen ohjattu proloterapia verrattuna perinteiseen proloterapiaan

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zahran Arafat Ahmed Arafat, Al-Azhar University

Laskennallinen ohjattu proloterapia verrattuna perinteiseen proloterapiaan TMJ:n sisäisen häiriöiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista proloterapiaa ja laskennallista ohjattua proloterapiaa temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) sisäisten häiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on TMJ:n sisäinen poikkeavuus, johon liittyy kipua, napsautusta ja rajoitettua suun avautumista. Tutkimus suoritetaan Al-Azharin yliopiston Assiutin haaran hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leuka-osastolla. Nivelen sisäinen poikkeavuus varmistetaan magneettikuvauksella (MRI).

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään raharahojen avulla. Ryhmä I: potilaat ruiskutetaan tavanomaisesti TMJ:n ylempään tilaan injektoitavalla PRF:llä kasvojen pinnalla olevien maamerkkien avulla, jossa potilas istuu mukavasti 45° kulmassa hammaslääkärin tuolilla pää käännettynä vahingoittumatonta puolta kohti. Kohdekohta valmistetaan ja desinfioidaan betadiinilla. Neulan sisäänvientikohdat merkitään iholle viivalla, joka vedetään korvan tragusin keskeltä silmän ulkokulmaan, ja sisääntulokohdat merkitään tätä cantho-tragal-viivaa pitkin, joka vastaa glenoid fossa ja se merkitään 10 mm tragusin keskikohdasta ja 2 mm viivan alapuolelle.

Ryhmä II: potilaat ruiskutetaan TMJ:n ylätilaan I-PRF:llä erityisellä CT-suunniteltulla 3D-tulostetulla kirurgisella oppaalla, joka ohjaa neulan työntämisen ja neulan työntämisen tarkkuuden ylimpään tilaan. TMJ arvioidaan.

I-PRF:n valmistus:

Potilaan käsivarren kyynäralue desinfioidaan betadiinilla ja veri otetaan potilaan kynsilaskimosta tavallisiin putkiin (vaccutainers) aseptisissa olosuhteissa. Ladattuja putkia sentrifugoidaan nopeudella 750 rpm 3 minuuttia ja I-PRF imetään muoviruiskuun valmiiksi injektoitavaksi kunkin ryhmän potilaiden TMJ:n ylimpään tilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahden- tai yksipuolinen TMJ:n sisäinen häiriö.
  • Ei vastetta konservatiivisiin hoitoihin (pehmeä ruokavalio, puristuslasta, lihasrelaksantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai liikerajoitukset).
  • Mahdollisuus suorittaa MRI- tai CT-skannaukset ilman vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on systeemisiä sairauksia (polyartriitti tai nivelreuma).
  • Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on ollut nivelluun murtuma tai aiempia TMJ-injektioita.
  • Niille, joilla on pään ja kaulan syöpä.
  • Täysin hampaattomat potilaat (hampaiden puute).
  • Henkilöt, joille on istutettu metallia tai lääketieteellisiä laitteita.
  • Potilaat, joilla on TMJ:n kehityshäiriöitä ja synnynnäisiä häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I; Perinteinen artrosenteesi, jota seuraa I-PRF-injektio
Potilaat saivat artrosenteesin ja sen jälkeen I-PRF-injektion käyttämällä tavanomaista TMJ-injektiotekniikkaa kasvojen anatomisten maamerkkien avulla.
Menettely: Perinteinen artrosenteesi, jota seuraa I-PRF-injektio
Auriculotemporaalinen hermosalpaus, jossa käytettiin 0,5 % mebakaiinia, annettiin lähellä alaleuan kaulaa. Potilas istui 45° kulmassa pää käännettynä. Takaosan sisääntulokohta oli 10 mm midtragusista ja 2 mm viivan alapuolella, kun taas anteriorinen sisääntulokohta oli merkitty 20 mm midtragusista ja 10 mm viivan alapuolelle. Puremispala piti suun auki. 2-3 ml Ringerin laktaattia injektoitiin 18 gaugen neulalla niveltilan suurentamiseksi. Toinen neula antoi liuoksen virrata vapaasti. Nivelen huuhtelun jälkeen injektoitiin 1 ml I-PRF:ää ylempään niveltilaan. Leuan käsittely tehtiin tarttumien korjaamiseksi ja levyn liikkuvuuden parantamiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä II; 3D-kirurginen ohjattu artrosenteesi, jota seuraa I-PRF-injektio
Potilaat saivat nivelleikkauksen, jota seurasi I-PRF-injektio CT-ohjatun 3D-painetun kirurgisen oppaan avulla.
Menettely: 3D-kirurginen ohjattu artrosenteesi, jota seuraa I-PRF-injektio
Potilaille tehtiin artrosenteesi Ringer-laktaatilla, mitä seurasi I-PRF-injektio TMJ:n korkeammassa tilassa CT-suunniteltua 3D-tulostettua opasta käyttäen. Potilaat asetettiin 45° kulmaan ja istuivat mukavasti, ja desinfiointi suoritettiin. Potilaskohtaista ohjainta, joka sovitettiin yläleuan hampaiden ja kasvojen päälle, käytettiin yksi- tai molemminpuolisesti purukappaleen kanssa suun avaamisen ylläpitoon. 18 gaugen neulaan annettiin 2-3 ml Ringer-laktaattia, mikä laajensi niveltilaa, minkä jälkeen toinen neula salli liuoksen vapaan virtauksen (80-90 ml) ylimmän niveltilan huuhtelemiseksi. Nivelleikkauksen jälkeen injektoitiin 1 ml I-PRF:ää. Nivelten liikkuvuuden parantamiseksi ja levyn vapauttamiseksi alaleukaa käsiteltiin hellävaraisesti neulojen ja ohjaimen poistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen
Intraoperatiivinen, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Neulan sisäänvientiyritysten määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Neulan työntöjen määrä, joka osoittaa yrityksiä, laskettiin jokaiselle ryhmälle.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen inkisaaliaukko
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Digitaalisen paksuuden käyttäminen millimetreinä (mm)
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Toiminnan aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Minuutteissa
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUAREC20210100-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa