Proloterapia guiada por computador versus proloterapia convencional
Proloterapia guiada computadorizada versus proloterapia convencional no tratamento de desarranjo interno da ATM
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes com desarranjo interno da ATM com sinais e sintomas de dor, cliques e abertura limitada da boca. O estudo será realizado no departamento oral e maxilofacial da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Azhar, filial de Assiut. O desarranjo interno da articulação será confirmado por imagem de ressonância magnética (MRI).
Os pacientes incluídos neste estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais com o auxílio de moedas financeiras. Grupo I: os pacientes serão injetados convencionalmente no espaço superior da ATM por PRF injetável com o auxílio dos marcos faciais superficiais onde o paciente ficará sentado confortavelmente em um ângulo de 45° na cadeira odontológica com a cabeça voltada para o lado não afetado. O local alvo será preparado e desinfetado com betadine. Os pontos de inserção da agulha serão marcados na pele de acordo com uma linha que será traçada do meio do trago da orelha até o canto externo do olho e os pontos de entrada serão marcados ao longo desta linha canto-tragal que corresponderá a a fossa glenóide e será marcado a 10 mm do meio do trago e 2 mm abaixo da linha.
Grupo II: os pacientes serão injetados no espaço superior da ATM com I-PRF com auxílio de guia cirúrgico específico impresso em 3D planejado por tomografia computadorizada, que orientará a inserção da agulha e a precisão da inserção da agulha no espaço superior da a ATM será avaliada.
Preparação do I-PRF:
A área cubital do braço do paciente será desinfetada com betadina e o sangue será coletado da veia cubital do paciente em tubos simples (vacutainers) sob condições assépticas. Os tubos carregados serão centrifugados a 750 rpm por 3 minutos e o I-PRF serão aspirados em uma seringa plástica para ficarem prontos para injeção no espaço superior da ATM dos pacientes de cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit, Egito
- Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Desarranjo interno da ATM bilateral ou unilateral.
- Nenhuma resposta aos tratamentos conservadores (dieta mole, placa oclusal, relaxantes musculares, antiinflamatórios não esteroides ou restrição de movimentos).
- Capacidade de realizar exames de ressonância magnética ou tomografia computadorizada sem contra-indicações.
Critério de exclusão:
- Aqueles com doenças sistêmicas (poliartrite ou doenças reumatóides).
- Indivíduos com distúrbios neurológicos.
- Pacientes com história de fratura condilar ou injeções anteriores na ATM.
- Aqueles com câncer de cabeça e pescoço.
- Pacientes completamente edêntulos (sem dentes).
- Indivíduos com metal implantado ou dispositivos médicos.
- Pacientes com distúrbios de desenvolvimento e congênitos da ATM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I; Artrocentese convencional seguida de injeção de I-PRF
Os pacientes receberam artrocentese seguida de injeção de I-PRF, empregando a técnica convencional de injeção na ATM auxiliada por marcos anatômicos faciais
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Um bloqueio do nervo auriculotemporal com Mebacaína 0,5% foi administrado próximo ao colo da mandíbula.
O paciente sentou-se em um ângulo de 45° com a cabeça voltada.
O ponto de entrada posterior foi marcado a 10 mm do trago médio e 2 mm abaixo da linha, enquanto o ponto de entrada anterior foi marcado a 20 mm do trago médio e 10 mm abaixo da linha.
Um bloco cortante manteve a boca aberta.
2-3 ml de Ringer lactato foram injetados com agulha de calibre 18 para ampliar o espaço articular.
Uma segunda agulha permitiu que a solução fluísse livremente.
Após a lavagem da articulação, 1 ml de I-PRF foi injetado no espaço articular superior.
A manipulação da mandíbula foi feita para tratar aderências e melhorar a mobilidade do disco.
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Experimental: Grupo II; Artrocentese guiada cirúrgica 3D seguida de injeção de I-PRF
Os pacientes receberam artrocentese seguida de injeção de I-PRF com o auxílio de um guia cirúrgico impresso em 3D guiado por TC.
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Os pacientes foram submetidos à artrocentese com Ringer lactato, seguida de injeção de I-PRF no espaço superior da ATM por meio de guia impresso em 3D planejado por TC.
Posicionados em um ângulo de 45°, os pacientes ficaram confortavelmente sentados e a desinfecção foi realizada.
O guia específico do paciente, ajustado sobre os dentes superiores e a face, foi empregado unilateral ou bilateralmente com bloco de mordida para manutenção da abertura bucal.
Uma agulha de calibre 18 administrou 2-3 ml de Ringer lactato, ampliando o espaço articular, seguida por uma segunda agulha permitindo o fluxo livre da solução (80-90 ml) para irrigar o espaço articular superior.
Após a artrocentese, foi injetado 1 ml de I-PRF.
Para aumentar a mobilidade articular e liberar o disco, foi realizada uma manipulação suave da mandíbula após a remoção das agulhas e do guia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Intraoperatório, 1 semana, 1 mês e 3 meses
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Usando escala visual analógica
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Intraoperatório, 1 semana, 1 mês e 3 meses
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O número de tentativas de inserção de agulha
Prazo: Intraoperatório
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O número de inserções de agulhas, indicativo das tentativas, foi contabilizado para cada grupo.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura incisal máxima
Prazo: 1 semana, 1 mês e 3 meses
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Usando paquímetro digital em milímetros (mm)
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1 semana, 1 mês e 3 meses
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Tempo de operação
Prazo: Intraoperatório
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Em minutos
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sivri MB, Ozkan Y, Pekiner FN, Gocmen G. Comparison of ultrasound-guided and conventional arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;54(6):677-81. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.04.004. Epub 2016 Apr 23.
- Young AL. Internal derangements of the temporomandibular joint: A review of the anatomy, diagnosis, and management. J Indian Prosthodont Soc. 2015 Jan-Mar;15(1):2-7. doi: 10.4103/0972-4052.156998.
- Laskin DM. Arthroscopy Versus Arthrocentesis for Treating Internal Derangements of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):325-328. doi: 10.1016/j.coms.2018.04.008. Epub 2018 Jun 1.
- Custodio ALN, Cameron A, Bakr M, Little C, Chrcanovic BR, Reher P. Positioning accuracy assessment of minimally invasive percutaneous injection techniques for the treatment of temporomandibular disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2021 Feb 1;50(2):20200313. doi: 10.1259/dmfr.20200313. Epub 2020 Jul 24.
- Mahmoud K, Galal N, Ali S, Gibaly A, Elbehairy MS, Mounir M. Computer-Guided Arthrocentesis Using Patient-Specific Guides: A Novel Protocol for Treatment of Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):372.e1-372.e7. doi: 10.1016/j.joms.2019.10.005. Epub 2019 Oct 15.
- Hyder A, Tawfik BE, Elmohandes W. Efficacy of computer-guided versus conventional sodium hyaluronate injection in superior joint space in treatment of temporomandibular joint (TMJ) internal derangement: Comparative randomized controlled trial. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2022 Oct;123(5):e321-e326. doi: 10.1016/j.jormas.2022.05.007. Epub 2022 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20210100-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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