Proloterapia guiada por computadora versus proloterapia convencional
Proloterapia guiada por computadora versus proloterapia convencional en el tratamiento del trastorno interno de la ATM
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio incluirá pacientes con trastorno interno de la ATM con signos y síntomas de dolor, chasquidos y apertura bucal limitada. El estudio se llevará a cabo en el departamento oral y maxilofacial de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azhar, sucursal de Assiut. El trastorno interno de la articulación se confirmará mediante imagen de resonancia magnética (MRI).
Los pacientes incluidos en este estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales con la ayuda de monedas financieras. Grupo I: a los pacientes se les inyectará convencionalmente en el espacio superior de la ATM mediante PRF inyectable con la ayuda de los puntos de referencia faciales de la superficie donde el paciente se sentará cómodamente en un ángulo de 45 ° en el sillón dental con la cabeza girada hacia el lado no afectado. El sitio objetivo se preparará y desinfectará con betadine. Los puntos de inserción de la aguja se marcarán en la piel de acuerdo con una línea que se dibujará desde la mitad del trago de la oreja hasta el canto externo del ojo y los puntos de entrada se marcarán a lo largo de esta línea canto-tragal que corresponderá a la fosa glenoidea y se marcará a 10 mm del trago medio y 2 mm por debajo de la línea.
Grupo II: a los pacientes se les inyectará I-PRF en el espacio superior de la ATM con la ayuda de una guía quirúrgica impresa en 3D planificada por TC específica, que guiará la inserción de la aguja y la precisión de la inserción de la aguja en el espacio superior de Se evaluará la ATM.
Elaboración del I-PRF:
El área cubital del brazo del paciente se desinfectará con betadine y la sangre se extraerá de la vena cubital del paciente en tubos simples (vaccutainers) en condiciones asépticas. Los tubos cargados se centrifugarán a 750 rpm durante 3 minutos y el I-PRF Se aspirará en una jeringa de plástico para estar listo para su inyección en el espacio superior de la ATM de los pacientes de cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto
- Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno interno de la ATM bilateral o unilateral.
- No hay respuesta a tratamientos conservadores (dieta blanda, férula oclusal, relajantes musculares, antiinflamatorios no esteroideos o restricción de movimiento).
- Posibilidad de someterse a resonancias magnéticas o tomografías computarizadas sin contraindicaciones.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades sistémicas (poliartritis o enfermedades reumatoides).
- Individuos con trastornos neurológicos.
- Pacientes con antecedentes de fractura de cóndilo o inyecciones previas de ATM.
- Aquellos con cáncer de cabeza y cuello.
- Pacientes completamente desdentados (sin dientes).
- Individuos con dispositivos médicos o metálicos implantados.
- Pacientes con trastornos congénitos y del desarrollo de la ATM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I; Artrocentesis convencional seguida de inyección de I-PRF
Los pacientes recibieron artrocentesis seguida de inyección de I-PRF, empleando la técnica de inyección convencional de la ATM con la ayuda de puntos de referencia anatómicos faciales.
|
Se administró un bloqueo del nervio auriculotemporal con mebacaína al 0,5% cerca del cuello de la mandíbula.
El paciente se sentó en un ángulo de 45° con la cabeza girada.
El punto de entrada posterior estaba a 10 mm del trago medio y 2 mm por debajo de la línea, mientras que el punto de entrada anterior estaba marcado a 20 mm del trago medio y 10 mm por debajo de la línea.
Un bloque de mordisco mantuvo la boca abierta.
Se inyectaron 2-3 ml de lactato Ringer con una aguja de calibre 18 para ampliar el espacio articular.
Una segunda aguja permitió que la solución fluyera libremente.
Después de lavar la articulación, se inyectó 1 ml de I-PRF en el espacio articular superior.
Se realizó manipulación de la mandíbula para abordar las adherencias y mejorar la movilidad del disco.
|
|
Experimental: Grupo II; Artrocentesis guiada quirúrgicamente en 3D seguida de inyección de I-PRF
Los pacientes recibieron artrocentesis seguida de inyección de I-PRF con la ayuda de una guía quirúrgica impresa en 3D guiada por TC.
|
Los pacientes se sometieron a una artrocentesis con lactato de Ringer, seguida de una inyección de I-PRF en el espacio superior de la ATM utilizando una guía impresa en 3D planificada por TC.
Colocados en un ángulo de 45°, los pacientes estaban cómodamente sentados y se realizó la desinfección.
La guía específica del paciente, que se ajustaba a los dientes superiores y a la cara, se empleó unilateral o bilateralmente con un bloque de mordida para mantener la apertura de la boca.
Una aguja de calibre 18 administró 2-3 ml de lactato de Ringer, ampliando el espacio articular, seguida de una segunda aguja que permitió el flujo libre de la solución (80-90 ml) para lavar el espacio articular superior.
Después de la artrocentesis se inyectó 1 ml de I-PRF.
Para mejorar la movilidad articular y liberar el disco, se realizó una manipulación suave de la mandíbula inferior después de retirar las agujas y la guía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, 1 semana, 1 mes y 3 meses.
|
Usando escala analógica visual
|
Intraoperatorio, 1 semana, 1 mes y 3 meses.
|
|
El número de intentos de inserción de la aguja.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Para cada grupo se contó el número de inserciones de agujas, indicativo de los intentos.
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apertura incisal máxima
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
Usando calibrador digital en milímetros (mm)
|
1 semana, 1 mes y 3 meses
|
|
Tiempo de operación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
En minutos
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sivri MB, Ozkan Y, Pekiner FN, Gocmen G. Comparison of ultrasound-guided and conventional arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jul;54(6):677-81. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.04.004. Epub 2016 Apr 23.
- Young AL. Internal derangements of the temporomandibular joint: A review of the anatomy, diagnosis, and management. J Indian Prosthodont Soc. 2015 Jan-Mar;15(1):2-7. doi: 10.4103/0972-4052.156998.
- Laskin DM. Arthroscopy Versus Arthrocentesis for Treating Internal Derangements of the Temporomandibular Joint. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2018 Aug;30(3):325-328. doi: 10.1016/j.coms.2018.04.008. Epub 2018 Jun 1.
- Custodio ALN, Cameron A, Bakr M, Little C, Chrcanovic BR, Reher P. Positioning accuracy assessment of minimally invasive percutaneous injection techniques for the treatment of temporomandibular disorders. Dentomaxillofac Radiol. 2021 Feb 1;50(2):20200313. doi: 10.1259/dmfr.20200313. Epub 2020 Jul 24.
- Mahmoud K, Galal N, Ali S, Gibaly A, Elbehairy MS, Mounir M. Computer-Guided Arthrocentesis Using Patient-Specific Guides: A Novel Protocol for Treatment of Internal Derangement of the Temporomandibular Joint. J Oral Maxillofac Surg. 2020 Mar;78(3):372.e1-372.e7. doi: 10.1016/j.joms.2019.10.005. Epub 2019 Oct 15.
- Hyder A, Tawfik BE, Elmohandes W. Efficacy of computer-guided versus conventional sodium hyaluronate injection in superior joint space in treatment of temporomandibular joint (TMJ) internal derangement: Comparative randomized controlled trial. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2022 Oct;123(5):e321-e326. doi: 10.1016/j.jormas.2022.05.007. Epub 2022 May 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
Otros números de identificación del estudio
- AUAREC20210100-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .