Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret proloterapi versus konventionel proloterapi

9. november 2023 opdateret af: Zahran Arafat Ahmed Arafat, Al-Azhar University

Computerstyret proloterapi versus konventionel proloterapi til behandling af TMJ intern derangement

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem konventionel proloterapi og computerstyret proloterapi til behandling af indre forstyrrelse i temporomandibulær led (TMJ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med TMJ intern forstyrrelse med tegn og symptomer på smerte, klik og begrænset mundåbning. Undersøgelsen vil blive afholdt i oral og maxillofacial afdeling, Det Tandmedicinske Fakultet, Al-Azhar University, Assiut afdeling. Intern forstyrrelse af leddet vil blive bekræftet af magnetisk resonansbillede (MRI).

Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper ved hjælp af finansielle mønter. Gruppe I: Patienter vil konventionelt blive injiceret i det overordnede rum af TMJ ved hjælp af injicerbar PRF ved hjælp af overfladen af ​​ansigtets vartegn, hvor patienten vil sidde komfortabelt i en 45° vinkel på tandlægestolen med hovedet vendt mod den upåvirkede side. Målstedet vil blive klargjort og desinficeret med betadin. Punkterne for nåleindføring vil blive markeret på huden i henhold til en linje vil blive trukket fra midten af ​​ørets tragus til den ydre kant af øjet, og indgangspunkter vil blive markeret langs denne cantho-tragale linje, som svarer til glenoid fossa og vil blive markeret 10 mm fra mid-tragus og 2 mm under stregen.

Gruppe II: Patienter vil blive injiceret i det overordnede rum af TMJ med I-PRF ved hjælp af en specifik CT-planlagt 3D-printet kirurgisk guide, som vil lede kanyleindsættelsen og nøjagtigheden af ​​kanyleindføringen i det overordnede rum af TMJ vil blive vurderet.

Udarbejdelse af I-PRF:

Det kubitale område af patientarmen vil blive desinficeret med betadin, og blodet vil blive trukket fra patientens kubitale vene ind i almindelige rør (vaccutainere) under aseptiske forhold. De fyldte rør vil blive centrifugeret ved 750 rpm i 3 minutter og I-PRF vil blive aspireret ind i en plastiksprøjte for at være klar til injektion i det overordnede rum i TMJ af patienter i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Faculty of Dental Medicine - Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral eller unilateral TMJ intern forstyrrelse.
  • Ingen respons på konservative behandlinger (blød kost, okklusal skinne, muskelafslappende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller bevægelsesbegrænsning).
  • Evne til at gennemgå MR- eller CT-scanninger uden kontraindikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med systemiske sygdomme (polyarthritis eller reumatoidsygdomme).
  • Personer med neurologiske lidelser.
  • Patienter med en historie med kondylfraktur eller tidligere TMJ-injektioner.
  • Dem med hoved- og halskræft.
  • Fuldstændig tandløse patienter (mangler tænder).
  • Personer med implanteret metal eller medicinsk udstyr.
  • Patienter med udviklingsmæssige og medfødte lidelser af TMJ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I; Konventionel artrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion
Patienterne modtog arthrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion ved anvendelse af den konventionelle TMJ-injektionsteknik hjulpet af ansigtets anatomiske vartegn
Procedure: Konventionel artrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion
En auriculotemporal nerveblok under anvendelse af Mebacaine 0,5% blev administreret nær underkæbens hals. Patienten sad i en 45° vinkel med hovedet drejet. Det posteriore indgangspunkt var 10 mm fra midtragus og 2 mm under linjen, mens det forreste indgangspunkt var markeret 20 mm fra midtragus og 10 mm under linjen. En bideblok holdt munden åben. 2-3 ml Ringer-lactat blev injiceret med en 18-gauge nål for at forstørre ledrummet. En anden nål tillod opløsningen at flyde frit. Efter udskylning af leddet blev 1 ml I-PRF injiceret i det øvre ledrum. Kæbemanipulation blev udført for at behandle adhæsioner og forbedre diskens mobilitet.
Eksperimentel: Gruppe II; 3d kirurgisk guidet artrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion
Patienterne modtog artrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion ved hjælp af en CT-styret 3D-printet kirurgisk guide.
Procedure: 3d kirurgisk guidet artrocentese efterfulgt af I-PRF-injektion
Patienterne gennemgik arthrocentese med Ringer-lactat, efterfulgt af I-PRF-injektion i TMJ's overordnede rum ved hjælp af en CT-planlagt 3D-printet guide. Placeret i en vinkel på 45°, sad patienterne behageligt, og desinfektion blev udført. Den patientspecifikke guide, der passede over maksillære tænder og ansigtet, blev anvendt unilateralt eller bilateralt med en bideblok til vedligeholdelse af mundåbningen. En 18-gauge nål administrerede 2-3 ml Ringer-lactat, hvilket udvidede ledrummet, efterfulgt af en anden nål, der tillod fri opløsning (80-90 ml) for at skylle det øverste ledrum. Post-arthrocentese blev 1 ml I-PRF injiceret. For at øge ledmobiliteten og frigøre disken blev der udført blid manipulation af underkæben efter fjernelse af nåle og guide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: Intraoperativt, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
Brug af visuel analog skala
Intraoperativt, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
Antallet af kanyleindføringsforsøg
Tidsramme: Intraoperativt
Antallet af nåleindføringer, som er indikativt for forsøgene, blev talt for hver gruppe.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal incisal åbning
Tidsramme: 1 uge, 1 måned og 3 måneder
Brug af digital skydelære i millimeter (mm)
1 uge, 1 måned og 3 måneder
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
På få minutter
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUAREC20210100-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner