- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06133868
국소마취 및 유치발치 중인 소아의 치아 불안 및 통증 관리에 있어서 라벤더 및 카모마일 에센셜 오일 흡입의 효능
연구 개요
상세 설명
치과 불안은 예방이나 치료를 위해 치과 진료를 받는 것에 대한 비정형적이고 과도한 두려움과 치과 수술과 관련하여 비합리적인 수준의 불안을 말합니다. 보고에 따르면, 치과 불안은 종종 어린이의 우식증 수준과 행동 관리 어려움을 초래합니다. 또한, 구강 기능이 손상되고 구강 심미성이 저하되는 것으로 관찰되었습니다. 소아치과의 맥락에서 시각적 단서(예: 바늘), 청각 단서(예: 드릴링 소리), 후각 단서(예: 절단된 상아질 및 유제놀의 냄새) 및 촉각 단서(예: 고주파 진동)와 같은 여러 자극 ) 일반적으로 불안을 유발하는 데 기여합니다.
아로마테라피는 에센셜 오일의 사용이 정서적 웰빙 개선, 평온 증진, 인체의 이완 유도에 기여하는 것으로 밝혀진 보완 의학의 한 형태입니다. 아로마테라피는 대체적인 특성으로 인해 예방 및 진통 목적으로 가능한 방법으로 간주되기 때문에 치과 분야에서 관심을 끌었습니다. 이는 흡입, 마사지 또는 섭취 방법을 통해 필수 방향족 화합물을 적용하는 것을 수반합니다.
라벤더 오일은 아로마테라피 분야에서 탁월한 향기 오일로 널리 알려져 있으며, 항불안 효과로 유명합니다. 라벤더 오일의 진정 특성은 역사적으로 인정되어 아로마테라피 영역에서 매우 효과적인 에센셜 오일이 되었습니다. "불안에 대한 라벤더 오일의 효과"라는 제목의 기사에 따르면 라벤더 오일은 부교감 신경계를 자극하는 특성을 갖고 있어 혈압과 불안 수준이 모두 감소하는 것으로 나타났습니다. 여러 연구를 통해 용량 의존적 특성을 나타내는 진정 특성을 지닌 약리학적 작용의 존재가 밝혀졌습니다. 또한, 이러한 이점을 나타내는 보충제의 통합이 최근 임상 실습에 도입되었습니다.
또한 2021년 Kreidel 등은 부작용이 보고되지 않아 라벤더 오일을 일종의 아로마테라피로 안전하게 흡입할 수 있다고 제안했습니다. 따라서 흡입을 통한 라벤더 오일 투여는 가능한 모든 옵션 중에서 가장 안전한 방법으로 널리 알려져 있습니다. 그들의 연구에서. , 아로마테라피는 환자가 치과 시술 중에 기분 좋은 향기에 노출되는 비혐오적 접근 방식으로 작용할 가능성이 있다고 판단되었습니다. 의학적 맥락과 성인 치과 환자들 사이에서 관찰된 유리한 결과로 인해 상당수의 치과 전문가들은 이러한 방법론을 사용하는 것이 어린이 치과 환자의 치료에 효과적일 수 있다는 믿음을 가지고 있습니다.
. Abd Alkhaleket al. (2023)은 라벤더와 오렌지 에센셜 오일 흡입이 치과 치료 중 어린이의 활력 징후와 불안에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 연구에는 유치 발치가 필요한 60명의 어린이가 참여했습니다. 라벤더, 오렌지, 컨트롤 오일을 아이들이 흡입했습니다. 치료 전 환자의 맥박, 혈압, 산소포화도를 확인했다. 에센셜 오일 흡입, 마취, 추출 후 측정을 진행했습니다. Wong Baker Scale은 아동의 불안을 측정했습니다. Wong Packer Pain Scale에 따르면 라벤더 그룹과 오렌지 그룹은 치료 후 불안 수준이 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 심박수와 호흡률도 감소했습니다. 실험 결과, 라벤더가 오렌지보다 성능이 뛰어난 것으로 나타났습니다.
카모마일은 아로마테라피에 사용되는 약용 식물입니다. 국화과에 속하는 초본 식물에서 추출한 카모마일 에센셜 오일은 흡입 아로마테라피에 효과적으로 사용할 수 있는 여러 오일 중 하나입니다. 카모마일에 포함된 화학물질인 아피게닌은 감마-아미노부티르산(GABA) 수용체와 상호작용하여 잠재적으로 진정 및 항불안 효과를 나타내는 능력을 보여줍니다. 카모마일은 또한 코티솔의 방출을 자극하여 불안을 완화시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이전 연구에서는 다양한 치료 상황에서 이 에센셜 오일의 효과를 조사했습니다. Ebrahimi et al., 2022)가 수행한 최근 조사에서는 식도위십이지장경 검사를 받는 개인의 불안 수준을 감소시키는 데 있어 카모마일 에센셜 오일 아로마테라피 사용과 관련된 잠재적인 이점이 밝혀졌습니다. 또한, 이 중재는 슬픔을 완화하고 환자가 경험하는 수면의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 현재 소아치과 분야에서는 라벤더와 카모마일 에센셜 오일의 흡입 병행 활용과 불안 및 통증 감소 효과에 대한 학문적 연구가 부족한 실정이다.
재미있게; 2023년 미국소아치과학회(AAPD)가 제시한 지침에서는 불안과 통증을 완화하기 위한 비약리학적 접근 방식으로 아로마테라피를 활용할 것을 제안하고 있습니다. 구강 건강 정책에 대한 권장 사항 보증의 개념은 자료(소아 치과 참조 매뉴얼 2022-2023 정의 구강 건강 정책 권장 사항 보증 리소스, n.d.)에 따르면 개인에 대한 지지 또는 승인을 공개적으로 표현하는 행위를 의미합니다. 라벤더와 카모마일 오일의 진통 특성은 이전 연구의 주제였습니다. 그러나 대부분의 연구는 대부분 성인 인구에 중점을 두었습니다. 현재 우리가 이해하는 한, 이 연구는 스트레스가 많은 치과 수술을 받는 어린이의 불안 수준과 활력 징후 사이의 잠재적인 관계를 조사하기 위한 수단으로 라벤더 오일 흡입의 활용에 대한 첫 번째 조사를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reem wahby, phd
- 이메일: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- 전화번호: +201022922040
- 이메일: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발치해야 할 하악 유구치가 있는 환자.
- 6~12세 사이의 환자.
- 첫 치과 방문 환자입니다.
- 불안 척도를 완료할 만큼 지적으로 충분한 환자.
- 프랭클 행동 평가 척도(Frankl Behavior Rating Scale)에 따른 어린이 카테고리 2, 3, 4.
- 부모가 연구에 기꺼이 참여하려는 환자.
제외 기준:
- 일반적인 알레르기가 있는 환자; 소아치과 국소마취 알레르기는 나쁜 반응을 예방하기 위해 배제되어야 합니다. 치과 전문가는 알레르기 및 독성 반응과 같은 국소 마취 부작용을 치료하는 방법을 알아야 합니다. 국소마취제의 용량과 종류를 선택하기 전에 환자의 병력과 신체상태를 고려하십시오. 라텍스 알레르기 환자를 식별하고 치과 수술 중 라텍스 함유 제품을 피하는 것도 중요합니다. 소아 치과 수술이 안전하고 효과적이려면 치과 국소 마취제 알레르기가 있는 개인을 제외해야 합니다.
- 호흡기 감염 또는 폐 질환 환자; 라벤더나 카모마일과 같은 에센셜 오일에 노출된 후 소아 환자가 호흡기관에 좋지 않은 영향을 미칠 가능성이 높아질 수 있습니다. 문헌에서는 흡입 시 에센셜 오일이 기도의 상부 및 하부 영역 모두에 효과적으로 침투하는 능력이 있음을 입증했습니다.
- 전신적인 문제가 있는 환자; 라벤더와 카모마일 에센셜 오일은 면역 체계 장애나 만성 질환 등 전신 질환이 있는 어린이에게 부작용을 일으킬 수 있습니다. 역학 연구에 따르면 라벤더 에센셜 오일과 어린이의 내분비 장애 사이에는 연관성이 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 에센셜 오일에 일상적으로 노출되는 어린이는 그렇지 않은 어린이와 유사한 내분비 이상을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹Ⅰ(실험군) 카모마일
- · 아이가 익숙해지는 방법을 설명해주세요. · 환자는 개입 전 별도의 방에서 천연 카모마일 오일을 흡입하게 됩니다. 세 방울(한 방울당 0.1cc)을 면봉에 붓고 환자는 피부 접촉 없이 3분간 오일을 흡입합니다. |
에센셜 오일
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활성 비교기: - 그룹II(실험군) 라벤더
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에센셜 오일
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위약 비교기: - 그룹 III(대조군) 식염수 함유 면화
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에센셜 오일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 개입 직후
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얼굴 이미지 척도(FIS) (1-5)점의 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함 (1-5)의 점수는 왼쪽에서 오른쪽으로 계산합니다. 1 = 전혀 긴장하지 않음부터 5 = 매우 매우 긴장함
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개입 직후
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통증
기간: 개입 직후
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얼굴, 다리, 활동성, 울음 및 위로 가능성 점수(0~10)가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미함
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(BP)
기간: 개입 직후
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혈압계 mmHg |
개입 직후
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맥박수
기간: 개입 직후
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수동 비트/분
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개입 직후
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3. 산소 포화도
기간: 개입 직후
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산소포화도측정기 백분율(%)
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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