- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133868
Effekten af lavendel og kamille æteriske olier inhalation til behandling af dental angst og smerter hos børn, der gennemgår lokalbedøvelse og primær tandudtrækning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlægeangst refererer til en atypisk og overdreven frygt for at søge tandpleje i forebyggende øjemed eller behandling, samt et urimeligt niveau af angst i forhold til tandoperationer. Ifølge rapporter fører tandlægeangst ofte til forhøjede niveauer af caries og adfærdsmæssige vanskeligheder hos børn. Desuden er det blevet observeret, at de udviser nedsat oral funktion og kompromitteret oral æstetik. I forbindelse med pædiatrisk tandpleje, adskillige stimuli såsom visuelle signaler (f.eks. nåle), auditive signaler (f.eks. borelyde), olfaktoriske signaler (f.eks. dufte af skåret dentin og eugenol) og taktile signaler (f.eks. højfrekvente vibrationer) ) bidrager almindeligvis til at fremkalde angst .
Aromaterapi er en form for komplementær medicin, hvor brugen af æteriske olier har vist sig at bidrage til forbedring af følelsesmæssigt velvære, fremme af ro og fremkaldelse af afslapning i den menneskelige krop. Aromaterapi har tiltrukket sig interesse i tandplejeområdet på grund af dens alternative karakter, da det anses for at være en mulig metode til forebyggende og smertestillende formål. Dette indebærer påføring af vitale aromatiske forbindelser gennem metoderne inhalation, massage eller indtagelse.
Lavendelolie er bredt anerkendt som en fremtrædende duftende olie inden for aromaterapi, kendt for sine angstdæmpende egenskaber Lavendeloliens beroligende egenskaber er historisk anerkendt, hvilket gør den til en yderst effektiv æterisk olie inden for aromaterapi. Ifølge en artikel med titlen "Effect of Lavender Oil on Anxiety" er det blevet vist, at lavendelolie besidder stimulerende egenskaber på det parasympatiske system, hvilket fører til et efterfølgende fald i både blodtryk og niveauer af angst. Flere undersøgelser har belyst eksistensen af farmakologiske virkninger med beroligende egenskaber, som udviser dosisafhængige egenskaber. Desuden er inkorporering af kosttilskud, der udviser disse fordele, for nylig blevet introduceret i klinisk praksis.
Desuden foreslog Kreidel et al., i 2021, at lavendelolie sikkert kan inhaleres som en slags aromaterapi, da der ikke er rapporteret bivirkninger. Derfor er administration af lavendelolie gennem inhalation almindeligt betragtet som den mest sikre metode blandt alle tilgængelige muligheder. I deres studie. , blev det fastslået, at aromaterapi har potentialet til at fungere som en ikke-aversiv tilgang, hvor patienter udsættes for behagelige aromaer under tandbehandlinger. På grund af de gunstige resultater, der er observeret i medicinske sammenhænge og blandt voksne tandpatienter, har et betydeligt antal tandlæger den overbevisning, at anvendelsen af disse metoder kan være effektiv i behandlingen af børne tandpatienter.
. Abd Alkhalek et al. (2023) undersøgte virkningerne af lavendel og appelsin æterisk olie inhalation på børns vitale tegn og angst under tandbehandling. Undersøgelsen omfattede 60 børn, som havde behov for primær tandudtrækning. Lavendel-, appelsin- og kontrololier blev inhaleret af børnene. Før behandlingen blev patientens puls, blodtryk og iltmætning kontrolleret. Efter indånding af æterisk olie, bedøvelse og ekstraktion blev der taget målinger. Wong Baker-skalaen målte børns angst. Lavendel- og Orange-grupperne viste en statistisk signifikant reduktion i angstniveauer efter terapi ifølge Wong Packer Pain Scale. Puls og vejrtrækning faldt også. Forsøgene viste, at lavendel klarede sig bedre end orange.
Kamille er en yderligere lægeplante, der anvendes i praksis med aromaterapi. Kamille æterisk olie, der stammer fra den urteagtige plante, der tilhører Asteraceae-familien, er en af de mange olier, der effektivt kan bruges i praksis med inhalationsaromaterapi. Apigenin, et kemikalie inkluderet i kamille, demonstrerer evnen til at interagere med gamma-aminosmørsyre (GABA) receptorer, hvilket potentielt kan resultere i beroligende og angstdæmpende virkninger. Kamille virker også ved at stimulere frigivelsen af kortisol, og det har vist sig at lindre angst. Tidligere undersøgelser har undersøgt virkningerne af denne æteriske olie i forskellige terapeutiske sammenhænge. En nylig undersøgelse udført af (Ebrahimi et al., 2022) afslørede de potentielle fordele forbundet med brugen af kamille æterisk olie aromaterapi til reduktion af angstniveauer blandt personer, der har esophagogastroduodenoskopi. Derudover viste denne intervention sig at lindre følelsen af sorg og forbedre kvaliteten af søvnen, som disse patienter oplever. I øjeblikket mangler der videnskabelig undersøgelse af den samtidige anvendelse af lavendel og kamille æteriske olier ved inhalation og dens virkninger på at reducere angst og smerte inden for pædiatrisk tandpleje.
Interessant nok; Retningslinjerne fremsat af American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) i 2023 foreslår anvendelsen af aromaterapi som en ikke-farmakologisk tilgang til at lindre angst og smerte. Anbefalinger for orale sundhedspolitikker Begrebet påtegninger refererer til handlingen med offentligt at udtrykke støtte eller godkendelse for en person, ifølge Ressourcer (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definitions Oral Health Policies Recommendations Endorsements Resources, n.d.), effektiviteten og lavendel- og kamilleoliers smertestillende egenskaber har været genstand for tidligere forskning; dog har størstedelen af undersøgelserne for det meste fokuseret på voksne befolkninger. Efter bedste forståelse af vores nuværende forståelse repræsenterer denne forskning den indledende undersøgelse af brugen af lavendelolie-inhalation som et middel til at undersøge det potentielle forhold mellem angstniveauer og vitale tegn hos unge, der gennemgår en stressende kirurgisk tandindgreb
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Telefonnummer: +201022922040
- E-mail: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne:
- Patienter med primær en underkæbemolar, der skal udtrækkes.
- Patienter mellem 6 og 12 år.
- Patienter i deres første tandlægebesøg.
- Patienter, der er intellektuelt tilstrækkelige til at fuldføre angstskalaen.
- Børn kategori 2, 3, 4 i henhold til Frankl Behavior Rating Scale.
- Patienter, hvis forældre var villige til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterierne:
- Patienter med almindelige allergier; Pædiatrisk dental lokalbedøvelsesallergi bør udelukkes for at forhindre dårlige reaktioner. Tandlæger bør vide, hvordan man behandler lokale anæstetiske bivirkninger såsom allergiske og toksiske reaktioner. Overvej patientens sygehistorie og fysiske tilstand, før du vælger en dosis og type lokalbedøvelse. Det er også vigtigt at identificere latexallergipatienter og undgå latexholdige produkter under tandoperationer. For at pædiatriske tandoperationer skal være sikre og effektive, skal personer med dental lokalbedøvelsesallergi udelukkes.
- Patienter med luftvejsinfektioner eller lungesygdomme; Der er en potentiel øget modtagelighed for pædiatriske patienter for at opleve ugunstige luftvejseffekter efter eksponering for æteriske olier såsom lavendel og kamille. Litteraturen har vist, at æteriske olier ved inhalation har evnen til effektivt at trænge ind i både de øvre og nedre områder af luftvejene
- Patienter med systemiske problemer; Æteriske olier af lavendel og kamille kan forårsage bivirkninger hos børn med systemiske sygdomme, herunder nedsat immunforsvar eller kroniske sygdomme. Epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen sammenhæng mellem lavendel æteriske olier og endokrine forstyrrelser hos unge. Børn, der rutinemæssigt udsættes for disse æteriske olier, har lignende endokrine abnormiteter som dem, der ikke er det.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (eksperimentel gruppe) Kamille
- · Beskrive den metode, som barnet bliver fortrolig med · Patienten vil inhalere naturlig kamilleolie i et separat rum før indgrebet. Tre dråber (0,1 cc pr. dråbe) hældes på en bomuldsrulle, og patienterne inhalerer olien uden hudkontakt i 3 min. |
essentielle olier
|
|
Aktiv komparator: - Gruppe II (Forsøgsgruppe) Lavendel
|
essentielle olier
|
|
Placebo komparator: - Gruppe III (Kontrolgruppe) Bomuld med saltvand
|
essentielle olier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Facial Image Scale (FIS) Score fra (1-5) høj score betyder dårligere resultat Score fra (1-5) tæller fra venstre mod højre fra 1 = slet ikke nervøs til 5 = meget meget nervøs
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
smerte
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Ansigter, ben, aktivitet, gråd og trøst Score (0-10) høj score betyder dårligere resultat
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Blodtryksmåler mmHg |
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Manuelt slag/min
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
3. Iltmætning
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Pulsoximeter i procent (%)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lavander vs chamomile
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Lavendel og kamille æteriske olier
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Jimma UniversityUkendt