- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06133868
Эффективность ингаляций эфирных масел лаванды и ромашки при лечении стоматологической тревоги и боли у детей, перенесших местную анестезию и первичное удаление зубов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стоматологическая тревога означает нетипичный и чрезмерный страх перед обращением за стоматологической помощью в профилактических целях или лечении, а также необоснованный уровень тревоги в отношении стоматологических операций. По имеющимся данным, беспокойство по поводу зубов часто приводит к повышенному уровню кариеса и трудностям в поведении детей. Кроме того, было замечено, что у них нарушена функция полости рта и нарушена эстетика полости рта. В контексте детской стоматологии несколько стимулов, таких как визуальные сигналы (например, иглы), слуховые сигналы (например, звуки сверления), обонятельные сигналы (например, запахи срезанного дентина и эвгенола) и тактильные сигналы (например, высокочастотные вибрации). ) обычно способствуют провоцированию беспокойства .
Ароматерапия — это форма дополнительной медицины, при которой было обнаружено, что использование эфирных масел способствует улучшению эмоционального благополучия, обеспечению спокойствия и расслаблению человеческого тела. Ароматерапия привлекла интерес в области стоматологии из-за своей альтернативной природы, поскольку она считается возможным методом профилактических и обезболивающих целей. Это влечет за собой применение жизненно важных ароматических соединений с помощью методов ингаляции, массажа или приема внутрь.
Масло лаванды широко признано как известное ароматное масло в области ароматерапии, известное своими анксиолитическими свойствами. Успокаивающие свойства лавандового масла исторически признаны, что делает его высокоэффективным эфирным маслом в области ароматерапии. Согласно статье под названием «Влияние лавандового масла на тревогу» было показано, что лавандовое масло обладает стимулирующими свойствами в отношении парасимпатической системы, что приводит к последующему снижению как кровяного давления, так и уровня тревоги. Многочисленные исследования выявили существование фармакологического действия с седативными свойствами, которые проявляют дозозависимые характеристики. Кроме того, включение добавок, обладающих этими преимуществами, недавно было введено в клиническую практику.
Более того, Крейдель и др. в 2021 году предположили, что лавандовое масло можно безопасно вдыхать в качестве своего рода ароматерапии, поскольку о каких-либо побочных эффектах не сообщалось. Поэтому введение лавандового масла посредством ингаляций считается наиболее безопасным методом среди всех доступных вариантов. В своем исследовании. Было установлено, что ароматерапия потенциально может служить неаверсивным подходом, при котором пациенты подвергаются воздействию приятных ароматов во время стоматологических процедур. Благодаря благоприятным результатам, наблюдаемым в медицинских целях и среди взрослых стоматологических пациентов, значительное количество стоматологов считают, что использование этих методологий может быть эффективным при лечении детей-стоматологов.
. Абд Алхалек и др. (2023) исследовали влияние вдыхания эфирных масел лаванды и апельсина на жизненно важные функции и тревожность детей во время лечения зубов. В исследовании приняли участие 60 детей, нуждавшихся в первичном удалении зубов. Дети вдыхали масла лаванды, апельсина и контроля. Перед лечением у пациента проверяли пульс, артериальное давление и насыщение кислородом. После ингаляции эфирного масла, анестезии и экстракции были проведены измерения. Шкала Вонга Бейкера измеряет тревожность детей. Согласно шкале боли Вонга Пакера, группы лаванды и апельсина показали статистически значимое снижение уровня тревоги после терапии. Также снизилась частота сердечных сокращений и частота дыхания. Эксперименты показали, что лаванда превосходит оранжевый.
Ромашка – еще одно лекарственное растение, используемое в практике ароматерапии. Эфирное масло ромашки, полученное из травянистого растения семейства сложноцветных, является одним из немногих масел, которые можно эффективно использовать в практике ингаляционной ароматерапии. Апигенин, химическое вещество, входящее в состав ромашки, демонстрирует способность взаимодействовать с рецепторами гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что потенциально приводит к седативному и успокаивающему эффекту. Ромашка также действует, стимулируя высвобождение кортизола, который, как было обнаружено, облегчает беспокойство. Предыдущие исследования изучали влияние этого эфирного масла в различных терапевтических контекстах. Недавнее исследование, проведенное (Ebrahimi et al., 2022), выявило потенциальные преимущества, связанные с использованием ароматерапии с эфирным маслом ромашки, в снижении уровня тревоги у людей, перенесших эзофагогастродуоденоскопию. Кроме того, было обнаружено, что это вмешательство облегчает чувство печали и улучшает качество сна этих пациентов. В настоящее время отсутствуют научные исследования по поводу одновременного использования эфирных масел лаванды и ромашки при ингаляциях и его влиянии на снижение беспокойства и боли в области детской стоматологии.
Интересно; Рекомендации, изложенные Американской академией детской стоматологии (AAPD) в 2023 году, предполагают использование ароматерапии как нефармакологического подхода для облегчения тревоги и боли. Рекомендации по политике в области гигиены полости рта Концепция одобрения относится к акту публичного выражения поддержки или одобрения человека, согласно Ресурсам (Справочное руководство по детской стоматологии 2022-2023. обезболивающие свойства масел лаванды и ромашки были предметом предыдущих исследований; тем не менее, большинство исследований в основном сосредоточено на взрослом населении. Насколько нам известно, это исследование представляет собой первое исследование использования ингаляций с лавандовым маслом в качестве средства изучения потенциальной взаимосвязи между уровнем тревоги и жизненно важными показателями у детей, перенесших стрессовое хирургическое стоматологическое вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reem wahby, phd
- Электронная почта: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Номер телефона: +201022922040
- Электронная почта: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным моляром нижней челюсти, который необходимо удалить.
- Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет.
- Пациенты на первом визите к стоматологу.
- Пациенты, интеллектуально достаточные для заполнения шкалы тревоги.
- Дети 2, 3, 4 категории по шкале оценки поведения Франкла.
- Пациенты, чьи родители были готовы принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с распространенной аллергией; Следует исключить аллергию на местную анестезию у детей во избежание побочных реакций. Профессиональные стоматологи должны знать, как лечить побочные эффекты местных анестетиков, такие как аллергические и токсические реакции. Прежде чем выбирать дозу и тип местного анестетика, учитывайте историю болезни и физическое состояние пациента. Также важно выявлять пациентов с аллергией на латекс и избегать использования латекссодержащих продуктов во время стоматологических операций. Чтобы детские стоматологические операции были безопасными и эффективными, необходимо исключить лиц с аллергией на местную анестезию.
- Пациенты с инфекциями дыхательных путей или заболеваниями легких; Существует потенциальная повышенная восприимчивость педиатрических пациентов к неблагоприятным последствиям для дыхательных путей после воздействия эфирных масел, таких как лаванда и ромашка. В литературе показано, что при вдыхании эфирные масла обладают способностью эффективно проникать как в верхние, так и в нижние отделы дыхательных путей.
- Пациенты с системными проблемами; Эфирные масла лаванды и ромашки могут вызывать побочные эффекты у детей с системными заболеваниями, включая нарушения иммунной системы или хронические заболевания. Эпидемиологические исследования не выявили связи между эфирными маслами лаванды и эндокринными нарушениями у детей. Дети, регулярно подвергающиеся воздействию этих эфирных масел, имеют такие же эндокринные нарушения, как и те, кто этого не делает.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: I группа (Опытная группа) Ромашка
- · Описание метода, с которым ребенок должен ознакомиться · Перед процедурой пациент вдыхает натуральное масло ромашки в отдельной комнате. Три капли (0,1 мл на каплю) наносят на ватный тампон и пациенты вдыхают масло без контакта с кожей в течение 3 минут. |
эфирные масла
|
|
Активный компаратор: - Группа II (Экспериментальная группа) Лаванда
|
эфирные масла
|
|
Плацебо Компаратор: - Группа III (Контрольная группа) Хлопок с физиологическим раствором
|
эфирные масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала изображения лица (FIS) Оценка от (1-5) высокая оценка означает худший результат. Оценка от (1-5) при счете слева направо от 1 = совсем не нервничаю до 5 = очень-очень нервничаю.
|
сразу после вмешательства
|
|
боль
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Лица, ноги, активность, плач и утешение. Высокий балл (0–10) означает худший результат.
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Сфигмоманометр мм рт.ст. |
сразу после вмешательства
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Ручной удар/мин
|
сразу после вмешательства
|
|
3. Насыщение кислородом
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Пульсоксиметр Процент (%)
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lavander vs chamomile
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .