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局所麻酔と抜歯を受ける小児の歯の不安と痛みの管理におけるラベンダーとカモミールのエッセンシャルオイル吸入の有効性

2023年11月14日 更新者:Sara Ibrahim Mansour Elsherbini、Cairo University
局所麻酔と抜歯を受ける小児の歯科不安の管理におけるラベンダーとカモミールのエッセンシャルオイル吸入の有効性。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯科不安とは、予防や治療を目的とした歯科治療を受けることに対する非典型的で過度の恐怖、および歯科手術に関連した不当なレベルの不安を指します。 報告によると、歯科に対する不安は、小児の虫歯レベルの上昇や行動管理の困難を引き起こすことがよくあります。 さらに、口腔機能が損なわれ、口腔の審美性が損なわれることが観察されています。 小児歯科の文脈では、視覚的手がかり(例:針)、聴覚的手がかり(例:ドリル音)、嗅覚的手がかり(例:切断象牙質およびオイゲノールの香り)、および触覚的手がかり(例:高周波振動)などのいくつかの刺激。 )一般的に不安を引き起こす一因となります。

アロマテラピーは補完医療の一形態であり、エッセンシャルオイルの使用は、人体の精神的幸福の改善、静けさの促進、リラクゼーションの誘導に貢献することがわかっています。 アロマセラピーは、その代替的な性質から、予防および鎮痛を目的とした可能な方法であると考えられているため、歯科分野で関心を集めています。 これには、吸入、マッサージ、または摂取の方法による重要な芳香化合物の適用が必要となります。

ラベンダー油は、アロマテラピーの分野で優れた香りの油として広く認識されており、その抗不安作用で有名です。ラベンダー油の心を落ち着かせる性質は歴史的に認められており、アロマテラピーの分野では非常に効果的なエッセンシャルオイルとなっています。 「不安に対するラベンダー油の効果」というタイトルの記事によると、ラベンダー油には副交感神経系を刺激する特性があり、その後の血圧と不安レベルの両方の低下につながることが示されています。 複数の研究により、用量依存的な特徴を示す鎮静特性を伴う薬理学的作用の存在が解明されています。 さらに、最近では、これらの利点を示すサプリメントの摂取が臨床現場に導入されています。

さらに、2021年にクライデルらは、ラベンダー油は副作用が報告されていないため、一種のアロマテラピーとして安全に吸入できることを示唆しました。 したがって、吸入によるラベンダー油の投与は、利用可能なすべての選択肢の中で最も安全な方法であると広く考えられています。 彼らの書斎で。 、歯科処置中に患者が心地よい香りにさらされるという、アロマテラピーが非嫌悪的なアプローチとして機能する可能性があることが判明しました。 医療現場や成人歯科患者の間で良好な結果が観察されているため、かなりの数の歯科専門家が、これらの方法論の採用が小児歯科患者の治療に効果的である可能性があると信じています。

。アブド・アルハレクら。 (2023) は、ラベンダーとオレンジのエッセンシャル オイルの吸入が子供のバイタル サインと歯科治療中の不安に及ぼす影響を調査しました。 この研究には、乳歯の抜歯が必要な60人の子供が含まれていました。 ラベンダー、オレンジ、およびコントロールのオイルが子供たちに吸入されました。 治療前に、患者の脈拍、血圧、酸素飽和度がチェックされました。 エッセンシャルオイルの吸入、麻酔、抽出後、測定が行われました。 ウォン・ベイカー・スケールは子供の不安を測定しました。 ウォン・パッカー疼痛スケールによると、ラベンダーとオレンジのグループは、治療後に統計的に有意な不安レベルの低下を示しました。 心拍数と呼吸数も減少しました。 実験では、ラベンダーがオレンジよりも優れた結果を示しました。

カモミールは、アロマテラピーの実践で使用されるさらなる薬用植物です。 カモミール エッセンシャル オイルは、キク科に属する草本植物に由来し、吸入アロマセラピーの実践で効果的に使用できる数あるオイルのうちの 1 つです。 カモミールに含まれる化学物質であるアピゲニンは、ガンマアミノ酪酸 (GABA) 受容体と相互作用する能力を示し、鎮静効果や抗不安効果をもたらす可能性があります。 カモミールはコルチゾールの放出を刺激することによっても機能し、不安を軽減することがわかっています。 これまでの研究では、さまざまな治療状況におけるこのエッセンシャルオイルの効果が調査されてきました。 Ebrahimi et al., 2022によって行われた最近の調査では、食道胃十二指腸鏡検査を受けた人の不安レベルの軽減において、カモミールエッセンシャルオイルアロマセラピーの使用に関連する潜在的な利点が明らかになりました。 さらに、この介入は悲しみの感覚を軽減し、これらの患者が経験する睡眠の質を改善することが判明しました。 現在、ラベンダーとカモミールのエッセンシャルオイルを吸入により同時に使用することと、小児歯科の分野における不安や痛みを軽減する効果についての学術的研究は不足しています。

興味深いことに。 2023年に米国小児歯科学会(AAPD)が定めたガイドラインでは、不安や痛みを軽減するための非薬理学的アプローチとしてアロマセラピーの利用を提案している。 口腔保健政策の推奨事項 承認の概念は、リソース (小児歯科リファレンスマニュアル 2022-2023 の定義、口腔保健政策の推奨事項の承認リソース、未確認) によると、個人に対する支持または承認を公に表明する行為を指します。ラベンダー油とカモミール油の鎮痛特性は以前の研究の対象でした。しかし、大多数の研究は主に成人集団に焦点を当てています。 私たちの現在の理解の限りでは、この研究は、ストレスの多い外科的歯科介入を受けている若者の不安レベルとバイタルサインの間の潜在的な関係を調べる手段としてのラベンダーオイル吸入の利用に関する最初の研究を表しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 抜歯が必要な下顎第一大臼歯のある患者。
  2. 6歳から12歳までの患者。
  3. 初めて歯科を受診する患者さん。
  4. 不安尺度を完了するのに十分な知的能力を有する患者。
  5. フランクル行動評価尺度によると、子供は 2、3、4 に分類されます。
  6. 両親が研究に参加することに前向きな患者。

除外基準:

  1. 一般的なアレルギーのある患者;悪い反応を防ぐために、小児歯科局所麻酔アレルギーは除外する必要があります。 歯科専門家は、アレルギー反応や毒性反応などの局所麻酔の副作用の治療方法を知っておく必要があります。 局所麻酔薬の用量と種類を選択する前に、患者の病歴と身体状態を考慮してください。 ラテックスアレルギー患者を特定し、歯科手術中にラテックス含有製品を避けることも重要です。 小児歯科手術を安全かつ効果的に行うためには、歯科局所麻酔アレルギーのある人を除外する必要があります。
  2. 気道感染症または肺疾患の患者;小児患者がラベンダーやカモミールなどのエッセンシャルオイルにさらされた後、気道への好ましくない影響を経験する可能性が増加する可能性があります。 文献によると、エッセンシャルオイルは吸入すると気道の上部と下部の両方に効果的に浸透する能力があることが証明されています。
  3. 全身的な問題を抱えている患者。ラベンダーとカモミールのエッセンシャルオイルは、免疫系の障害や慢性疾患などの全身疾患を持つ子供に副作用を引き起こす可能性があります。 疫学調査では、ラベンダーのエッセンシャルオイルと若者の内分泌障害との間に関連性がないことが明らかになりました。 これらのエッセンシャルオイルに日常的にさらされている子供たちは、そうでない子供たちと同様の内分泌異常を抱えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ I (実験グループ) カモミール

- ・子供が慣れるための方法の説明

・患者は介入前に別室で天然カモミールオイルを吸入します。 綿ロールに 3 滴 (1 滴あたり 0.1 cc) を注ぎ、患者は皮膚に接触せずにオイルを 3 分間吸入します。

エッセンシャルオイル
アクティブコンパレータ:- グループ II (実験グループ) ラベンダー
  • 子どもが慣れるための方法を説明します。
  • 患者は介入前に別室で天然ラベンダー油 (100% 純粋なラベンダー) を吸入します。 ラベンダーオイルを 3 滴 (1 滴あたり 0.1 cc) 綿ロールに注ぎ、患者は皮膚に触れずにオイルを 3 分間吸入します。
エッセンシャルオイル
プラセボコンパレーター:- グループ III (対照グループ) 生理食塩水を含むコットン
  • 子どもに慣れてもらうための方法を説明する
  • 患者は生理食塩水を含んだ透明な綿ロールを吸入します。
エッセンシャルオイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:介入直後
顔画像スケール (FIS) (1 ~ 5) のスコア 高スコアは悪い結果を意味します (1 ~ 5) のスコア (1 ~ 5) を左から右に数えて、1 = まったく緊張していない、5 = 非常に非常に緊張している
介入直後
痛み
時間枠:介入直後
顔、脚、活動性、叫び声、慰めやすさ スコア (0-10) スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧 (BP)
時間枠:介入直後

血圧計

mmHg

介入直後
脈拍数
時間枠:介入直後
手動ビート/分
介入直後
3. 酸素飽和度
時間枠:介入直後
パルスオキシメーター パーセンテージ (%)
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Adel Albardisy, professor、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lavander vs chamomile

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ラベンダーとカモミールのエッセンシャルオイルの臨床試験

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