- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06133868
Skuteczność inhalacji olejków eterycznych z lawendy i rumianku w leczeniu lęku i bólu zębów u dzieci poddawanych znieczuleniu miejscowemu i ekstrakcji zęba mlecznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk stomatologiczny to nietypowy i nadmierny strach przed skorzystaniem z opieki stomatologicznej w celach profilaktycznych lub leczniczych, a także nieuzasadniony poziom lęku w związku z operacjami stomatologicznymi. Według doniesień lęk przed zębami często prowadzi do zwiększonego poziomu próchnicy i trudności w zarządzaniu zachowaniem u dzieci. Ponadto zaobserwowano, że wykazują one upośledzoną funkcję jamy ustnej i pogorszoną estetykę jamy ustnej. W kontekście stomatologii dziecięcej kilka bodźców, takich jak sygnały wzrokowe (np. igły), sygnały słuchowe (np. odgłosy wiercenia), sygnały węchowe (np. zapach przeciętej zębiny i eugenolu) oraz sygnały dotykowe (np. wibracje o wysokiej częstotliwości) ) zwykle przyczyniają się do wywoływania niepokoju .
Aromaterapia jest formą medycyny komplementarnej, w której stwierdzono, że stosowanie olejków eterycznych przyczynia się do poprawy samopoczucia emocjonalnego, promowania spokoju i wywołania relaksu w organizmie człowieka. Aromaterapia wzbudziła zainteresowanie w stomatologii ze względu na swój alternatywny charakter, ponieważ jest uważana za możliwą metodę w celach profilaktycznych i przeciwbólowych. Polega to na zastosowaniu niezbędnych związków aromatycznych poprzez inhalację, masaż lub spożycie.
Olejek lawendowy jest powszechnie uznawany za wybitny olejek zapachowy w dziedzinie aromaterapii, znany ze swoich właściwości przeciwlękowych. Uspokajające właściwości olejku lawendowego zostały potwierdzone w przeszłości, co czyni go bardzo skutecznym olejkiem eterycznym w dziedzinie aromaterapii. Według artykułu zatytułowanego „Wpływ olejku lawendowego na stany lękowe” wykazano, że olejek lawendowy ma właściwości stymulujące układ przywspółczulny, co prowadzi do późniejszego obniżenia zarówno ciśnienia krwi, jak i poziomu lęku. Liczne badania wyjaśniły istnienie działania farmakologicznego o właściwościach uspokajających, które wykazują charakterystykę zależną od dawki. Co więcej, niedawno do praktyki klinicznej wprowadzono włączanie suplementów wykazujących te korzyści.
Co więcej, Kreidel i wsp. w 2021 roku zasugerowali, że olejek lawendowy można bezpiecznie wdychać w ramach aromaterapii, ponieważ nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych. Dlatego podawanie olejku lawendowego poprzez inhalację jest powszechnie uważane za najbezpieczniejszą metodę spośród wszystkich dostępnych. W ich badaniu. ustalono, że aromaterapia może być metodą nieawersyjną, polegającą na narażeniu pacjentów na przyjemne zapachy podczas zabiegów stomatologicznych. Ze względu na korzystne wyniki zaobserwowane w kontekście medycznym i wśród dorosłych pacjentów stomatologicznych, znaczna liczba lekarzy dentystów jest przekonana, że zastosowanie tych metod może być skuteczne w leczeniu pacjentów stomatologicznych u dzieci.
. Abd Alkhalek i in. (2023) zbadali wpływ inhalacji olejków eterycznych z lawendy i pomarańczy na parametry życiowe dzieci i stany lękowe podczas leczenia stomatologicznego. Badaniem objęto 60 dzieci, które wymagały ekstrakcji zębów mlecznych. Dzieci wdychały olejki lawendowy, pomarańczowy i kontrolny. Przed leczeniem mierzono pacjentowi tętno, ciśnienie krwi i saturację tlenem. Po inhalacji olejku eterycznego, znieczuleniu i ekstrakcji wykonano pomiary. Skala Wonga Bakera mierzyła poziom lęku u dzieci. Według Skali Bólu Wong Packera, w grupach Lavender i Orange wykazano statystycznie istotną redukcję poziomu lęku po terapii. Zmniejszyło się również tętno i częstość oddechów. Eksperymenty wykazały, że lawenda radzi sobie lepiej z pomarańczą.
Rumianek to kolejna roślina lecznicza stosowana w praktyce aromaterapii. Olejek eteryczny rumiankowy, pozyskiwany z rośliny zielnej należącej do rodziny astrowatych, to jeden z kilku olejków, który można z powodzeniem wykorzystać w praktyce aromaterapii inhalacyjnej. Apigenina, substancja chemiczna zawarta w rumianku, wykazuje zdolność do interakcji z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), potencjalnie powodując działanie uspokajające i przeciwlękowe. Rumianek działa również poprzez stymulację uwalniania kortyzolu i łagodzi stany lękowe. W poprzednich badaniach sprawdzano działanie tego olejku eterycznego w różnych kontekstach terapeutycznych. Niedawne badanie przeprowadzone przez (Ebrahimi i in., 2022) ujawniło potencjalne korzyści związane ze stosowaniem aromaterapii olejkiem rumiankowym w zmniejszaniu poziomu lęku u osób poddawanych przełykowigastroduodenoskopii. Ponadto stwierdzono, że interwencja ta łagodziła uczucie smutku i poprawiała jakość snu tych pacjentów. Obecnie brak jest badań naukowych dotyczących jednoczesnego stosowania olejków eterycznych z lawendy i rumianku poprzez inhalację i jego wpływu na zmniejszenie lęku i bólu w dziedzinie stomatologii dziecięcej.
Co ciekawe; Wytyczne Amerykańskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (AAPD) z 2023 roku sugerują wykorzystanie aromaterapii jako niefarmakologicznej metody łagodzenia lęku i bólu. Zalecenia dotyczące polityki zdrowia jamy ustnej Koncepcja poparcia odnosi się do aktu publicznego wyrażania wsparcia lub aprobaty dla danej osoby. Według zasobów (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definicje Polityka zdrowia jamy ustnej Zalecenia Potwierdzenia Zasoby, b.d.), skuteczności i właściwości przeciwbólowe olejków lawendowego i rumiankowego były przedmiotem wcześniejszych badań; jednak większość badań skupiała się głównie na populacjach dorosłych. Zgodnie z naszym obecnym stanem wiedzy, badanie to stanowi inauguracyjne badanie nad wykorzystaniem inhalacji olejku lawendowego jako środka do zbadania potencjalnego związku między poziomem lęku a parametrami życiowymi u młodych ludzi poddawanych stresującej chirurgicznej interwencji stomatologicznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Numer telefonu: +201022922040
- E-mail: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mlecznym trzonowcem żuchwy wymagającym ekstrakcji.
- Pacjenci w wieku od 6 do 12 lat.
- Pacjenci podczas pierwszej wizyty u dentysty.
- Pacjenci, którzy mają wystarczający poziom intelektualny, aby wypełnić skalę lęku.
- Kategoria dzieci 2, 3, 4 według Skali Oceny Zachowania Frankla.
- Pacjenci, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z powszechnymi alergiami; Aby zapobiec złym reakcjom, należy wykluczyć alergie na miejscowe znieczulenie stomatologiczne u dzieci. Stomatolodzy powinni wiedzieć, jak leczyć skutki uboczne miejscowych środków znieczulających, takie jak reakcje alergiczne i toksyczne. Przed wyborem dawki i rodzaju znieczulenia miejscowego należy wziąć pod uwagę historię medyczną i stan fizyczny pacjenta. Ważna jest również identyfikacja pacjentów z alergią na lateks i unikanie produktów zawierających lateks podczas zabiegów stomatologicznych. Aby operacje stomatologiczne u dzieci były bezpieczne i skuteczne, należy wykluczyć z nich osoby cierpiące na alergię na miejscowe znieczulenie stomatologiczne.
- Pacjenci z infekcjami dróg oddechowych lub chorobami płuc; Istnieje potencjalna zwiększona podatność dzieci i młodzieży na niekorzystne skutki ze strony układu oddechowego w następstwie narażenia na olejki eteryczne, takie jak lawenda i rumianek. W literaturze wykazano, że olejki eteryczne po inhalacji mają zdolność skutecznego przenikania zarówno do górnych, jak i dolnych partii dróg oddechowych.
- Pacjenci z problemami ogólnoustrojowymi; Olejki eteryczne z lawendy i rumianku mogą powodować działania niepożądane u dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi, w tym z zaburzeniami układu odpornościowego lub chorobami przewlekłymi. Badania epidemiologiczne nie wykazały związku między olejkami eterycznymi lawendowymi a zaburzeniami endokrynologicznymi u młodych ludzi. U dzieci regularnie narażonych na działanie tych olejków eterycznych występują podobne zaburzenia endokrynologiczne jak u dzieci, które nie mają takiego kontaktu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (Grupa eksperymentalna) Rumianek
- · Opisanie metody, z którą dziecko powinno się zapoznać · Przed zabiegiem pacjent będzie wdychał naturalny olejek rumiankowy w oddzielnym pomieszczeniu. Trzy krople (0,1 cm3 na kroplę) zostaną wylane na wacik i pacjenci będą wdychać olej bez kontaktu ze skórą przez 3 minuty. |
olejki eteryczne
|
|
Aktywny komparator: - Grupa II (Grupa doświadczalna) Lawenda
|
olejki eteryczne
|
|
Komparator placebo: - Grupa III (Grupa kontrolna) Bawełna z solą fizjologiczną
|
olejki eteryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala Obrazu Twarzy (FIS) Wynik od (1-5) wysoki wynik oznacza gorszy wynik Wynik od (1-5) licząc od lewej do prawej od 1 = wcale nie zdenerwowany do 5 = bardzo bardzo zdenerwowany
|
zaraz po interwencji
|
|
ból
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Twarze, nogi, aktywność, płacz i pocieszenie Wynik (0-10) wysoki wynik oznacza gorszy wynik
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Sfigmomanometr mmHg |
zaraz po interwencji
|
|
Puls
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Ręczne Uderzenie/min
|
zaraz po interwencji
|
|
3. Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pulsoksymetr Procent (%)
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lavander vs chamomile
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .