Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inhalace levandulového a heřmánkového esenciálního oleje při zvládání dentální úzkosti a bolesti u dětí podstupujících lokální anestezii a primární extrakci zubů

14. listopadu 2023 aktualizováno: Sara Ibrahim Mansour Elsherbini, Cairo University
Účinnost inhalace levandulových a heřmánkových esenciálních olejů při zvládání dentální úzkosti u dětí podstupujících lokální anestezii a primární extrakci zubů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Zubní úzkost se týká atypického a nadměrného strachu z vyhledání zubní péče pro preventivní účely nebo léčby, stejně jako nepřiměřené úrovně úzkosti ve vztahu k zubním operacím. Podle zpráv vede úzkost zubů často ke zvýšené hladině kazu a problémům s chováním u dětí. Dále bylo pozorováno, že vykazují zhoršenou orální funkci a zhoršenou orální estetiku. V kontextu dětské stomatologie se používá několik podnětů, jako jsou vizuální podněty (např. jehly), sluchové podněty (např. zvuky vrtání), čichové podněty (např. vůně řezaného dentinu a eugenolu) a hmatové podněty (např. vysokofrekvenční vibrace ) běžně přispívají k vyvolávání úzkosti .

Aromaterapie je forma doplňkové medicíny, kde bylo zjištěno, že použití esenciálních olejů přispívá ke zlepšení emocionální pohody, podpoře klidu a navození relaxace v lidském těle. Aromaterapie vzbudila zájem v oblasti stomatologie pro svou alternativní povahu, protože je považována za možnou metodu pro preventivní a analgetické účely. To znamená aplikaci životně důležitých aromatických sloučenin prostřednictvím inhalace, masáže nebo požití.

Levandulový olej je široce uznáván jako prominentní vonný olej v oblasti aromaterapie, známý pro své anxiolytické vlastnosti. Uklidňující vlastnosti levandulového oleje byly historicky uznávány, což z něj činí vysoce účinný esenciální olej v oblasti aromaterapie. Podle článku nazvaného "Účinek levandulového oleje na úzkost" bylo prokázáno, že levandulový olej má stimulační vlastnosti na parasympatický systém, což vede k následnému snížení krevního tlaku a úrovně úzkosti. Mnohočetné výzkumy objasnily existenci farmakologických účinků se sedativními vlastnostmi, které vykazují charakteristiky závislé na dávce. Kromě toho bylo nedávno do klinické praxe zavedeno začlenění doplňků vykazujících tyto výhody.

Kromě toho Kreidel et al. v roce 2021 navrhli, že levandulový olej lze bezpečně inhalovat jako druh aromaterapie, protože nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Proto je podávání levandulového oleje prostřednictvím inhalace široce považováno za nejbezpečnější metodu ze všech dostupných možností. V jejich studii. bylo zjištěno, že aromaterapie má potenciál sloužit jako neaverzivní přístup, kdy jsou pacienti během stomatologických výkonů vystaveni příjemným vůním. Vzhledem k příznivým výsledkům pozorovaným v lékařských kontextech a mezi dospělými zubními pacienty je značný počet zubních odborníků přesvědčen, že použití těchto metodologií by mohlo být účinné při léčbě dětských zubních pacientů.

. Abd Alkhalek a kol. (2023) zkoumali účinky inhalace levandulového a pomerančového esenciálního oleje na vitální funkce a úzkost dětí během zubního ošetření. Studie zahrnovala 60 dětí, které potřebovaly primární extrakci zubů. Děti inhalovaly levandulový, pomerančový a kontrolní olej. Před léčbou byl pacientovi zkontrolován puls, krevní tlak a saturace kyslíkem. Po inhalaci esenciálního oleje, anestezii a extrakci byla provedena měření. Wong Bakerova škála měřila dětskou úzkost. Skupiny levandule a pomeranče prokázaly statisticky významné snížení úrovně úzkosti po terapii podle Wong Packer Pain Scale. Snížil se i tep a dech. Experimenty ukázaly, že levandule překonala pomeranč.

Heřmánek je další léčivá rostlina využívaná v praxi aromaterapie. Esenciální olej z heřmánku, odvozený z byliny patřící do čeledi hvězdnicovitých, je jedním z několika olejů, které lze účinně použít v praxi inhalační aromaterapie. Apigenin, chemická látka obsažená v heřmánku, prokazuje schopnost interakce s receptory kyseliny gama-aminomáselné (GABA), což může mít za následek sedativní účinky a účinky proti úzkosti. Heřmánek také funguje tak, že stimuluje uvolňování kortizolu, bylo zjištěno, že zmírňuje úzkost. Předchozí studie zkoumaly účinky tohoto esenciálního oleje v různých terapeutických kontextech. Nedávný výzkum, který provedli (Ebrahimi et al., 2022), odhalil potenciální výhody spojené s používáním aromaterapie heřmánkovým esenciálním olejem při snižování úrovně úzkosti u jedinců s esofagogastroduodenoskopií. Navíc bylo zjištěno, že tato intervence zmírňuje pocity smutku a zlepšuje kvalitu spánku těchto pacientů. V současné době chybí vědecký výzkum o současném využití levandulových a heřmánkových silic inhalací a jejich účincích na snížení úzkosti a bolesti v oboru dětské stomatologie.

Zajímavě; Pokyny stanovené Americkou akademií dětské stomatologie (AAPD) v roce 2023 navrhují využití aromaterapie jako nefarmakologického přístupu ke zmírnění úzkosti a bolesti. Doporučení pro politiku ústního zdraví Koncept doporučení se týká aktu veřejného vyjádření podpory nebo schválení určité osobě, podle zdrojů (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definitions Oral Health Policies Recommendations Endorsements Resources, n.d.), účinnosti a analgetické vlastnosti levandulového a heřmánkového oleje byly předmětem předchozích výzkumů; přesto se většina studií většinou zaměřila na dospělou populaci. Podle našeho nejlepšího současného chápání tento výzkum představuje zahajovací výzkum využití inhalace levandulového oleje jako prostředku k prozkoumání potenciálního vztahu mezi úrovní úzkosti a životními funkcemi u mladých lidí podstupujících stresující chirurgický zubní zákrok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti s primárním molárem dolní čelisti, který je třeba extrahovat.
  2. Pacienti ve věku od 6 do 12 let.
  3. Pacienti při první návštěvě u zubaře.
  4. Pacienti, kteří jsou intelektuálně dostačující k dokončení škály úzkosti.
  5. Děti kategorie 2, 3, 4 podle Franklovy stupnice chování.
  6. Pacienti, jejichž rodiče byli ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s běžnými alergiemi; Pediatrické dentální alergie na lokální anestezii by měly být vyloučeny, aby se předešlo špatným reakcím. Zubní odborníci by měli vědět, jak léčit vedlejší účinky lokálních anestetik, jako jsou alergické a toxické reakce. Před výběrem dávky a typu lokálního anestetika zvažte anamnézu a fyzický stav pacienta. Důležitá je také identifikace pacientů s alergií na latex a vyhýbání se produktům obsahujícím latex během stomatologických operací. Aby byly dětské zubní operace bezpečné a účinné, musí být vyloučeni jedinci s alergií na zubní lokální anestezii.
  2. Pacienti s infekcemi dýchacích cest nebo plicními chorobami; U pediatrických pacientů existuje potenciální zvýšená náchylnost k nepříznivým účinkům na dýchací cesty po expozici esenciálním olejům, jako je levandule a heřmánek. Literatura prokázala, že při vdechování mají esenciální oleje schopnost účinně pronikat do horní i dolní části dýchacího traktu.
  3. Pacienti se systémovými problémy; Esenciální oleje z levandule a heřmánku mohou způsobit nežádoucí účinky u dětí se systémovými onemocněními včetně oslabeného imunitního systému nebo chronických onemocnění. Epidemiologické studie neodhalily žádnou souvislost mezi levandulovými silicemi a endokrinními poruchami u mladých lidí. Děti běžně vystavené těmto esenciálním olejům mají podobné endokrinní abnormality jako ty, které nejsou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (Experimentální skupina) Heřmánek

- · Popis metody, se kterou se má dítě seznámit

· Před zákrokem bude pacient inhalovat přírodní heřmánkový olej v oddělené místnosti. Tři kapky (0,1 cm3 na kapku) se nakapou na bavlněný váleček a pacienti budou inhalovat olej bez kontaktu s pokožkou po dobu 3 minut.

éterické oleje
Aktivní komparátor: - Skupina II (experimentální skupina) Levandule
  • Popis metody, se kterou se má dítě seznámit.
  • Pacient bude před zákrokem inhalovat přírodní levandulový olej (100% čistá levandule) v oddělené místnosti. Tři kapky (0,1 cm3 na kapku) levandulového oleje se nalijí na bavlněný váleček a pacienti budou inhalovat olej bez kontaktu s pokožkou po dobu 3 minut.
éterické oleje
Komparátor placeba: - Skupina III (kontrolní skupina) Bavlna s fyziologickým roztokem
  • Popis metody, se kterou se má dítě seznámit
  • Pacient vdechne čistý bavlněný váleček s fyziologickým roztokem.
éterické oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Facial Image Scale (FIS) Skóre od (1-5) vysoké skóre znamená horší výsledek Skóre od (1-5) počítání zleva doprava od 1 = vůbec nejsem nervózní do 5 = velmi velmi nervózní
bezprostředně po zásahu
bolest
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Obličeje, nohy, aktivita, pláč a útěcha Skóre (0-10) vysoké skóre znamená horší výsledek
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (BP)
Časové okno: bezprostředně po zásahu

Sfygmomanometr

mmHg

bezprostředně po zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Ruční tep/min
bezprostředně po zásahu
3. Nasycení kyslíkem
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Procento pulzního oxymetru (%)
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adel Albardisy, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lavander vs chamomile

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost, zubní

Klinické studie na Esenciální oleje z levandule a heřmánku

Předplatit