- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06133868
A eficácia da inalação de óleos essenciais de lavanda e camomila no tratamento da ansiedade e dor dentária em crianças submetidas à administração de anestesia local e extração de dentes decíduos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade odontológica refere-se a um medo atípico e excessivo de procurar atendimento odontológico para fins preventivos ou de tratamento, bem como um nível irracional de ansiedade em relação às operações odontológicas. Segundo relatos, a ansiedade dentária freqüentemente leva a níveis elevados de cáries e dificuldades de manejo comportamental em crianças. Além disso, observou-se que apresentam função oral prejudicada e estética bucal comprometida. No contexto da odontopediatria, vários estímulos, como sinais visuais (por exemplo, agulhas), sinais auditivos (por exemplo, sons de perfuração), sinais olfativos (por exemplo, aromas de dentina cortada e eugenol) e sinais táteis (por exemplo, vibrações de alta frequência). ) comumente contribuem para a provocação da ansiedade .
A aromaterapia é uma forma de medicina complementar onde se constatou que a utilização de óleos essenciais contribui para a melhoria do bem-estar emocional, a promoção da tranquilidade e a indução do relaxamento no corpo humano. A aromaterapia tem despertado interesse na área odontológica devido ao seu caráter alternativo, visto que é considerada um possível método para fins preventivos e analgésicos. Isto implica a aplicação de compostos aromáticos vitais através de métodos de inalação, massagem ou ingestão.
O óleo de lavanda é amplamente reconhecido como um óleo perfumado proeminente no campo da aromaterapia, conhecido por suas propriedades ansiolíticas. As qualidades calmantes do óleo de lavanda têm sido historicamente reconhecidas, tornando-o um óleo essencial altamente eficaz no domínio da aromaterapia. De acordo com um artigo intitulado “Efeito do óleo de lavanda na ansiedade”, foi demonstrado que o óleo de lavanda possui propriedades estimulantes no sistema parassimpático, levando a uma diminuição subsequente na pressão arterial e nos níveis de ansiedade. Múltiplas investigações elucidaram a existência de ações farmacológicas com propriedades sedativas, que apresentam características dose-dependentes. Além disso, a incorporação de suplementos que apresentam estes benefícios foi recentemente introduzida na prática clínica.
Além disso, Kreidel et al., em 2021, sugeriram que o óleo de lavanda pode ser inalado com segurança como uma espécie de aromaterapia, uma vez que não foram relatados efeitos adversos. Portanto, a administração de óleo de lavanda por inalação é amplamente considerada o método mais seguro entre todas as opções disponíveis. Em seu estudo. , determinou-se que a aromaterapia tem potencial para servir como uma abordagem não aversiva, em que os pacientes são expostos a aromas agradáveis durante procedimentos odontológicos. Devido aos resultados favoráveis observados em contextos médicos e entre pacientes odontológicos adultos, um número considerável de profissionais de odontologia acredita que o emprego dessas metodologias pode ser eficaz no tratamento de pacientes odontológicos infantis.
. Abd Alkhalek et al. (2023) examinaram os efeitos da inalação de óleos essenciais de lavanda e laranja nos sinais vitais e na ansiedade das crianças durante o tratamento odontológico. O estudo incluiu 60 crianças que necessitaram de extrações de dentes decíduos. Os óleos Lavanda, Laranja e Controle foram inalados pelas crianças. Antes do tratamento, foram verificados o pulso, a pressão arterial e a saturação de oxigênio do paciente. Após a inalação do óleo essencial, anestésico e extração, foram realizadas medições. A escala Wong Baker mediu a ansiedade infantil. Os grupos Lavanda e Laranja apresentaram redução estatisticamente significativa nos níveis de ansiedade após a terapia, de acordo com a Escala de Dor de Wong Packer. A frequência cardíaca e a frequência respiratória também diminuíram. Os experimentos mostraram que a lavanda superou a laranja.
A camomila é outra planta medicinal empregada na prática da aromaterapia. O óleo essencial de camomila, derivado da planta herbácea pertencente à família Asteraceae, é um dos vários óleos que podem ser utilizados com eficácia na prática da aromaterapia inalatória. A apigenina, uma substância química incluída na camomila, demonstra a capacidade de interagir com os receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA), resultando potencialmente em efeitos sedativos e ansiolíticos. A camomila também funciona estimulando a liberação de cortisol e alivia a ansiedade. Estudos anteriores investigaram os efeitos deste óleo essencial em diversos contextos terapêuticos. Uma investigação recente realizada por (Ebrahimi et al., 2022) revelou as potenciais vantagens associadas ao uso da aromaterapia com óleo essencial de camomila na redução dos níveis de ansiedade em indivíduos submetidos à esofagogastroduodenoscopia. Além disso, constatou-se que esta intervenção alivia sensações de tristeza e melhora a qualidade do sono vivenciada por esses pacientes. Atualmente, faltam investigações acadêmicas sobre a utilização concomitante de óleos essenciais de lavanda e camomila por inalação e seus efeitos na redução da ansiedade e da dor na área de odontopediatria.
Interessantemente; As diretrizes estabelecidas pela Academia Americana de Odontopediatria (AAPD) em 2023 sugerem a utilização da aromaterapia como abordagem não farmacológica para o alívio da ansiedade e da dor. Recomendações para Políticas de Saúde Bucal O conceito de endossos refere-se ao ato de expressar publicamente apoio ou aprovação a uma pessoa, de acordo com Recursos (Manual de Referência de Odontopediatria 2022-2023 Definições Políticas de Saúde Bucal Recomendações Endossos Recursos, n.d.), a eficácia e as propriedades analgésicas dos óleos de lavanda e camomila foram objeto de pesquisas anteriores; no entanto, a maioria dos estudos concentrou-se principalmente em populações adultas. Até onde sabemos, esta pesquisa representa a investigação inaugural sobre a utilização da inalação de óleo de lavanda como um meio de examinar a relação potencial entre os níveis de ansiedade e os sinais vitais em jovens submetidos a uma intervenção cirúrgica odontológica estressante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Número de telefone: +201022922040
- E-mail: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão:
- Pacientes com molar inferior primário que precisa ser extraído.
- Pacientes com idade entre 6 e 12 anos.
- Pacientes em sua primeira consulta odontológica.
- Pacientes que são intelectualmente suficientes para completar a escala de ansiedade.
- Categorias de crianças 2, 3, 4 de acordo com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl.
- Pacientes cujos pais concordaram em participar do estudo.
Os critérios de exclusão:
- Pacientes com alergias comuns; As alergias à anestesia local dentária pediátrica devem ser excluídas para evitar reações adversas. Os profissionais de odontologia devem saber como tratar os efeitos colaterais dos anestésicos locais, como respostas alérgicas e tóxicas. Considere o histórico médico e a condição física do paciente antes de escolher a dose e o tipo de anestésico local. Identificar pacientes alérgicos ao látex e evitar produtos que contenham látex durante operações odontológicas também é importante. Para que as operações odontológicas pediátricas sejam seguras e eficazes, os indivíduos com alergia à anestesia local dentária devem ser excluídos.
- Pacientes com infecções do trato respiratório ou doenças pulmonares; Existe um potencial aumento da suscetibilidade de pacientes pediátricos apresentarem efeitos desfavoráveis no trato respiratório após a exposição a óleos essenciais, como lavanda e camomila. A literatura tem demonstrado que, após inalação, os óleos essenciais têm a capacidade de penetrar efetivamente nas regiões superior e inferior do trato respiratório.
- Pacientes com problemas sistêmicos; Os óleos essenciais de lavanda e camomila podem causar efeitos colaterais em crianças com doenças sistêmicas, incluindo comprometimento do sistema imunológico ou doenças crônicas. Estudos epidemiológicos não revelaram nenhuma ligação entre os óleos essenciais de lavanda e distúrbios endócrinos em jovens. As crianças expostas rotineiramente a estes óleos essenciais apresentam anomalias endócrinas semelhantes às que não o são.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I (Grupo Experimental) Camomila
- · Descrever o método para a criança se familiarizar · O paciente inalará óleo natural de camomila em uma sala separada antes da intervenção. Três gotas (0,1 cc por gota) serão derramadas em um rolo de algodão e os pacientes inalarão o óleo sem contato com a pele por 3 minutos. |
óleos essenciais
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Comparador Ativo: - Grupo II (Grupo Experimental) Lavanda
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óleos essenciais
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Comparador de Placebo: - Grupo III (Grupo Controle) Algodão com soro fisiológico
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óleos essenciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Escala de Imagem Facial (FIS) Pontuação de (1-5) pontuação alta significa pior resultado Pontuação de (1-5) contando da esquerda para a direita de 1 = nada nervoso a 5 = muito, muito nervoso
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imediatamente após a intervenção
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dor
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Rostos, pernas, atividade, choro e consolabilidade Pontuação (0-10) pontuação alta significa pior resultado
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial (PA)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Esfigmomanômetro mmHg |
imediatamente após a intervenção
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Taxa de pulso
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Batida manual/min
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imediatamente após a intervenção
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3. Saturação de oxigênio
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Porcentagem do oxímetro de pulso (%)
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lavander vs chamomile
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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