- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06133868
Die Wirksamkeit der Inhalation von ätherischen Lavendel- und Kamillenölen bei der Behandlung von Zahnangst und Schmerzen bei Kindern, die sich einer Lokalanästhesie und einer primären Zahnextraktion unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Zahnarztangst versteht man eine atypische und übermäßige Angst vor der Inanspruchnahme zahnärztlicher Behandlung zu Präventions- oder Behandlungszwecken sowie ein unangemessenes Maß an Angst im Zusammenhang mit zahnärztlichen Eingriffen. Berichten zufolge führt Zahnarztangst bei Kindern häufig zu einer erhöhten Kariesrate und Verhaltensschwierigkeiten. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass sie eine eingeschränkte Mundfunktion und eine beeinträchtigte Mundästhetik aufweisen. Im Zusammenhang mit der Kinderzahnheilkunde werden verschiedene Reize wie visuelle Reize (z. B. Nadeln), akustische Reize (z. B. Bohrgeräusche), olfaktorische Reize (z. B. Düfte von geschnittenem Dentin und Eugenol) und taktile Reize (z. B. hochfrequente Vibrationen) verwendet ) tragen häufig zur Auslösung von Angstzuständen bei.
Aromatherapie ist eine Form der Komplementärmedizin, bei der die Verwendung ätherischer Öle nachweislich zur Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens, zur Förderung der Ruhe und zur Herbeiführung von Entspannung im menschlichen Körper beiträgt. Aufgrund ihres alternativen Charakters hat die Aromatherapie in der Zahnmedizin großes Interesse geweckt, da sie als mögliche Methode für präventive und schmerzstillende Zwecke angesehen wird. Hierbei werden lebenswichtige Aromastoffe durch Inhalation, Massage oder Einnahme verabreicht.
Lavendelöl gilt weithin als herausragendes Duftöl im Bereich der Aromatherapie und ist bekannt für seine angstlösenden Eigenschaften. Die beruhigenden Eigenschaften von Lavendelöl sind seit jeher anerkannt und machen es zu einem hochwirksamen ätherischen Öl im Bereich der Aromatherapie. Laut einem Artikel mit dem Titel „Wirkung von Lavendelöl auf Angstzustände“ wurde gezeigt, dass Lavendelöl stimulierende Eigenschaften auf das parasympathische System besitzt, was zu einer anschließenden Senkung sowohl des Blutdrucks als auch des Angstniveaus führt. Mehrere Untersuchungen haben die Existenz pharmakologischer Wirkungen mit sedierenden Eigenschaften aufgeklärt, die dosisabhängige Eigenschaften aufweisen. Darüber hinaus wurde kürzlich die Einbeziehung von Nahrungsergänzungsmitteln mit diesen Vorteilen in die klinische Praxis eingeführt.
Darüber hinaus schlugen Kreidel et al. im Jahr 2021 vor, dass Lavendelöl als eine Art Aromatherapie sicher inhaliert werden kann, da keine nachteiligen Auswirkungen berichtet wurden. Daher wird die Verabreichung von Lavendelöl durch Inhalation allgemein als die sicherste Methode unter allen verfügbaren Optionen angesehen. In ihrem Arbeitszimmer. Es wurde festgestellt, dass die Aromatherapie das Potenzial hat, als nicht-aversiver Ansatz zu dienen, bei dem Patienten während zahnärztlicher Eingriffe angenehmen Düften ausgesetzt werden. Aufgrund der positiven Ergebnisse, die im medizinischen Kontext und bei erwachsenen Zahnpatienten beobachtet wurden, ist eine beträchtliche Anzahl von Zahnärzten davon überzeugt, dass der Einsatz dieser Methoden bei der Behandlung von Zahnpatienten im Kindesalter wirksam sein könnte.
. Abd Alkhalek et al. (2023) untersuchten die Auswirkungen der Inhalation ätherischer Lavendel- und Orangenöle auf die Vitalfunktionen und Ängste von Kindern während einer Zahnbehandlung. Die Studie umfasste 60 Kinder, die eine Milchzahnextraktion benötigten. Die Kinder inhalierten Lavendel-, Orangen- und Kontrollöle. Vor der Behandlung wurden Puls, Blutdruck und Sauerstoffsättigung des Patienten überprüft. Nach der Inhalation, Anästhesie und Extraktion des ätherischen Öls wurden Messungen durchgeführt. Die Wong-Baker-Skala misst die Angst von Kindern. Laut der Wong-Packer-Schmerzskala zeigten die Lavendel- und Orangengruppen nach der Therapie eine statistisch signifikante Verringerung des Angstniveaus. Auch die Herzfrequenz und die Atemfrequenz verringerten sich. Die Experimente zeigten, dass Lavendel Orange übertraf.
Kamille ist eine weitere Heilpflanze, die in der Aromatherapie eingesetzt wird. Ätherisches Kamillenöl, das aus der zur Familie der Korbblütler gehörenden krautigen Pflanze gewonnen wird, ist eines von mehreren Ölen, die in der Praxis der Inhalations-Aromatherapie wirksam eingesetzt werden können. Apigenin, eine in der Kamille enthaltene Chemikalie, zeigt die Fähigkeit, mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Rezeptoren zu interagieren, was möglicherweise zu beruhigenden und angstlösenden Wirkungen führt. Kamille stimuliert auch die Freisetzung von Cortisol und lindert nachweislich Angstzustände. Frühere Studien haben die Wirkung dieses ätherischen Öls in verschiedenen therapeutischen Kontexten untersucht. Eine kürzlich von (Ebrahimi et al., 2022) durchgeführte Untersuchung zeigte die potenziellen Vorteile auf, die mit der Verwendung der Aromatherapie mit ätherischem Kamillenöl bei der Verringerung des Angstniveaus bei Personen verbunden sind, die sich einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass diese Intervention Trauergefühle lindert und die Schlafqualität dieser Patienten verbessert. Derzeit mangelt es an wissenschaftlichen Untersuchungen zur gleichzeitigen Anwendung von ätherischen Lavendel- und Kamillenölen durch Inhalation und ihren Auswirkungen auf die Reduzierung von Angstzuständen und Schmerzen im Bereich der Kinderzahnheilkunde.
Interessant; Die von der American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) im Jahr 2023 herausgegebenen Richtlinien schlagen den Einsatz der Aromatherapie als nicht-pharmakologischen Ansatz zur Linderung von Angstzuständen und Schmerzen vor. Empfehlungen für Mundgesundheitsrichtlinien Das Konzept der Befürwortungen bezieht sich auf den Akt der öffentlichen Unterstützung oder Zustimmung für eine Person. Laut Resources (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definitions Oral Health Policies Recommendations Endorsements Resources, n.d.) sind die Wirksamkeit und Die analgetischen Eigenschaften von Lavendel- und Kamillenöl waren Gegenstand früherer Forschungen. Dennoch konzentrierten sich die meisten Studien hauptsächlich auf erwachsene Bevölkerungsgruppen. Nach unserem derzeitigen Kenntnisstand handelt es sich bei dieser Forschung um die erste Untersuchung der Verwendung der Lavendelöl-Inhalation als Mittel zur Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen Angstniveau und Vitalfunktionen bei Jugendlichen, die sich einem stressigen chirurgischen Zahneingriff unterziehen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reem wahby, phd
- E-Mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Telefonnummer: +201022922040
- E-Mail: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem primären Unterkiefermolaren, der extrahiert werden muss.
- Patienten im Alter zwischen 6 und 12 Jahren.
- Patienten bei ihrem ersten Zahnarztbesuch.
- Patienten, die intellektuell ausreichend sind, um die Angstskala auszufüllen.
- Kinderkategorie 2, 3, 4 gemäß der Frankl-Verhaltensbewertungsskala.
- Patienten, deren Eltern bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
Die Ausschlusskriterien:
- Patienten mit häufigen Allergien; Allergien gegen zahnärztliche Lokalanästhetika bei Kindern sollten ausgeschlossen werden, um schlechte Reaktionen zu verhindern. Zahnärzte sollten wissen, wie man Nebenwirkungen von Lokalanästhetika wie allergische und toxische Reaktionen behandelt. Berücksichtigen Sie die Krankengeschichte und den körperlichen Zustand des Patienten, bevor Sie die Dosis und Art des Lokalanästhetikums auswählen. Wichtig ist auch die Erkennung von Patienten mit Latexallergie und die Vermeidung latexhaltiger Produkte bei zahnärztlichen Eingriffen. Damit zahnärztliche Eingriffe bei Kindern sicher und effektiv sind, müssen Personen mit Allergien gegen zahnärztliche Lokalanästhesie ausgeschlossen werden.
- Patienten mit Atemwegsinfektionen oder Lungenerkrankungen; Bei pädiatrischen Patienten besteht möglicherweise eine erhöhte Anfälligkeit für ungünstige Auswirkungen auf die Atemwege, nachdem sie ätherischen Ölen wie Lavendel und Kamille ausgesetzt waren. Die Literatur hat gezeigt, dass ätherische Öle beim Einatmen die Fähigkeit haben, effektiv sowohl in den oberen als auch in den unteren Bereich der Atemwege einzudringen
- Patienten mit systemischen Problemen; Ätherische Lavendel- und Kamillenöle können bei Kindern mit systemischen Erkrankungen, einschließlich geschwächtem Immunsystem oder chronischen Erkrankungen, Nebenwirkungen verursachen. Epidemiologische Studien haben keinen Zusammenhang zwischen ätherischen Lavendelölen und endokrinen Störungen bei Jugendlichen ergeben. Kinder, die diesen ätherischen Ölen regelmäßig ausgesetzt sind, weisen ähnliche endokrine Anomalien auf wie diejenigen, die dies nicht tun.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I (Versuchsgruppe) Kamille
- · Beschreiben der Methode, mit der sich das Kind vertraut machen kann · Der Patient inhaliert vor dem Eingriff in einem separaten Raum natürliches Kamillenöl. Drei Tropfen (0,1 ml pro Tropfen) werden auf eine Watterolle gegossen und die Patienten inhalieren das Öl 3 Minuten lang ohne Hautkontakt. |
essentielle Öle
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Aktiver Komparator: - Gruppe II (Versuchsgruppe) Lavendel
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essentielle Öle
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Placebo-Komparator: - Gruppe III (Kontrollgruppe) Baumwolle mit Kochsalzlösung
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essentielle Öle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Facial Image Scale (FIS) Wert von (1-5) hoher Wert bedeutet schlechteres Ergebnis. Wert von (1-5) gezählt von links nach rechts von 1 = überhaupt nicht nervös bis 5 = sehr, sehr nervös
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Gesichter, Beine, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit. Punktzahl (0–10). Eine hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck (BP)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Blutdruckmessgerät mmHg |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Manueller Schlag/Min
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unmittelbar nach dem Eingriff
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3. Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Pulsoximeter-Prozentsatz (%)
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lavander vs chamomile
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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