- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133868
L'efficacité de l'inhalation d'huiles essentielles de lavande et de camomille dans la gestion de l'anxiété et de la douleur dentaires chez les enfants subissant une anesthésie locale et une extraction dentaire primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire fait référence à une peur atypique et excessive de recourir à des soins dentaires à des fins préventives ou à un traitement, ainsi qu'à un niveau d'anxiété déraisonnable lié aux opérations dentaires. Selon les rapports, l’anxiété dentaire entraîne fréquemment des niveaux élevés de caries et des difficultés de gestion comportementale chez les enfants. De plus, il a été observé qu’ils présentent une fonction buccale altérée et une esthétique buccale compromise. Dans le contexte de la dentisterie pédiatrique, plusieurs stimuli tels que les signaux visuels (par exemple, les aiguilles), les signaux auditifs (par exemple, les sons de forage), les signaux olfactifs (par exemple, les odeurs de dentine coupée et d'eugénol) et les signaux tactiles (par exemple, les vibrations à haute fréquence). ) contribuent généralement à provoquer de l'anxiété.
L'aromathérapie est une forme de médecine complémentaire où l'utilisation d'huiles essentielles contribue à l'amélioration du bien-être émotionnel, à la promotion de la tranquillité et à l'induction de la relaxation dans le corps humain. L'aromathérapie a suscité un intérêt dans le domaine de la dentisterie en raison de son caractère alternatif, puisqu'elle est considérée comme une méthode possible à des fins préventives et analgésiques. Cela implique l’application de composés aromatiques vitaux par des méthodes d’inhalation, de massage ou d’ingestion.
L'huile de lavande est largement reconnue comme une huile parfumée de premier plan dans le domaine de l'aromathérapie, réputée pour ses propriétés anxiolytiques. Les qualités calmantes de l'huile de lavande ont été historiquement reconnues, ce qui en fait une huile essentielle très efficace dans le domaine de l'aromathérapie. Selon un article intitulé « Effet de l'huile de lavande sur l'anxiété », il a été démontré que l'huile de lavande possède des propriétés stimulantes sur le système parasympathique, entraînant une diminution ultérieure de la pression artérielle et des niveaux d'anxiété. De nombreuses recherches ont élucidé l'existence d'actions pharmacologiques aux propriétés sédatives, qui présentent des caractéristiques dose-dépendantes. De plus, l'incorporation de suppléments présentant ces avantages a récemment été introduite dans la pratique clinique.
De plus, Kreidel et al., en 2021, ont suggéré que l’huile de lavande peut être inhalée en toute sécurité comme une sorte d’aromathérapie, car aucun effet indésirable n’a été signalé. Par conséquent, l’administration d’huile de lavande par inhalation est largement considérée comme la méthode la plus sûre parmi toutes les options disponibles. Dans leur étude. , il a été déterminé que l'aromathérapie a le potentiel de servir d'approche non aversive, dans laquelle les patients sont exposés à des arômes agréables pendant les procédures dentaires. En raison des résultats favorables observés dans des contextes médicaux et chez les patients dentaires adultes, un nombre considérable de professionnels dentaires croient que l'emploi de ces méthodologies pourrait être efficace dans le traitement des patients dentaires enfants.
. Abd Alkhalek et al. (2023) ont examiné les effets de l'inhalation d'huiles essentielles de lavande et d'orange sur les signes vitaux et l'anxiété des enfants pendant les soins dentaires. L'étude comprenait 60 enfants ayant besoin d'extractions dentaires primaires. Les huiles de lavande, d'orange et de contrôle ont été inhalées par les enfants. Avant le traitement, le pouls, la tension artérielle et la saturation en oxygène du patient ont été vérifiés. Après l’inhalation, l’anesthésie et l’extraction de l’huile essentielle, des mesures ont été prises. L'échelle de Wong Baker mesurait l'anxiété des enfants. Les groupes Lavande et Orange ont montré une réduction statistiquement significative des niveaux d'anxiété après le traitement, selon l'échelle de douleur de Wong Packer. La fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire ont également diminué. Les expériences ont montré que la lavande surpassait l’orange.
La camomille est une autre plante médicinale utilisée dans la pratique de l'aromathérapie. L'huile essentielle de camomille, dérivée d'une plante herbacée appartenant à la famille des Astéracées, est l'une des nombreuses huiles pouvant être utilisées efficacement dans la pratique de l'aromathérapie par inhalation. L'apigénine, un produit chimique présent dans la camomille, démontre sa capacité à interagir avec les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), entraînant potentiellement des effets sédatifs et anti-anxiété. La camomille fonctionne également en stimulant la libération de cortisol et soulage l’anxiété. Des études antérieures ont étudié les effets de cette huile essentielle dans divers contextes thérapeutiques. Une enquête récente menée par (Ebrahimi et al., 2022) a révélé les avantages potentiels associés à l'utilisation de l'aromathérapie à l'huile essentielle de camomille dans la réduction des niveaux d'anxiété chez les personnes subissant une œsophagogastroduodénoscopie. De plus, il a été constaté que cette intervention atténuait les sensations de chagrin et améliorait la qualité du sommeil de ces patients. Actuellement, il y a un manque d’études scientifiques sur l’utilisation simultanée des huiles essentielles de lavande et de camomille par inhalation et ses effets sur la réduction de l’anxiété et de la douleur dans le domaine de la dentisterie pédiatrique.
De façon intéressante; Les lignes directrices établies par l’American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) en 2023 suggèrent l’utilisation de l’aromathérapie comme approche non pharmacologique pour soulager l’anxiété et la douleur. Recommandations pour les politiques de santé bucco-dentaire Le concept d'approbation fait référence à l'acte d'exprimer publiquement son soutien ou son approbation à une personne, selon les ressources (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definitions Oral Health Policys Recommendations Endorsements Resources, s.d.), l'efficacité et les propriétés analgésiques des huiles de lavande et de camomille ont fait l'objet de recherches antérieures ; Pourtant, la majorité des études se sont principalement concentrées sur les populations adultes. Au meilleur de nos connaissances actuelles, cette recherche représente la première enquête sur l'utilisation de l'inhalation d'huile de lavande comme moyen d'examiner la relation potentielle entre les niveaux d'anxiété et les signes vitaux chez les jeunes subissant une intervention chirurgicale dentaire stressante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reem wahby, phd
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Numéro de téléphone: +201022922040
- E-mail: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion :
- Patients présentant une molaire mandibulaire primaire qui doit être extraite.
- Patients âgés de 6 à 12 ans.
- Patients lors de leur première visite chez le dentiste.
- Patients intellectuellement suffisants pour compléter l’échelle d’anxiété.
- Enfants de catégorie 2, 3, 4 selon l'échelle d'évaluation du comportement Frankl.
- Patients dont les parents étaient disposés à participer à l'étude.
Les critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'allergies courantes ; Les allergies dentaires pédiatriques à l’anesthésie locale doivent être exclues pour éviter de mauvaises réactions. Les professionnels dentaires doivent savoir comment traiter les effets secondaires des anesthésiques locaux, tels que les réactions allergiques et toxiques. Tenez compte des antécédents médicaux et de l’état physique du patient avant de choisir une dose et un type d’anesthésique local. Il est également important d’identifier les patients allergiques au latex et d’éviter les produits contenant du latex lors des opérations dentaires. Pour que les opérations dentaires pédiatriques soient sûres et efficaces, les personnes allergiques à l’anesthésie dentaire locale doivent être exclues.
- Patients souffrant d’infections des voies respiratoires ou de maladies pulmonaires ; Il existe une susceptibilité potentielle accrue chez les patients pédiatriques à ressentir des effets défavorables sur les voies respiratoires suite à une exposition à des huiles essentielles telles que la lavande et la camomille. La littérature a démontré que lors de l’inhalation, les huiles essentielles ont la capacité de pénétrer efficacement dans les régions supérieures et inférieures des voies respiratoires.
- Patients présentant des problèmes systémiques ; Les huiles essentielles de lavande et de camomille peuvent provoquer des effets secondaires chez les enfants atteints de maladies systémiques, notamment un système immunitaire affaibli ou des maladies chroniques. Les études épidémiologiques n'ont révélé aucun lien entre les huiles essentielles de lavande et les troubles endocriniens chez les jeunes. Les enfants régulièrement exposés à ces huiles essentielles présentent des anomalies endocriniennes similaires à celles qui ne le sont pas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I (Groupe expérimental) Camomille
- · Décrire la méthode avec laquelle l'enfant se familiarisera · Le patient inhalera de l'huile naturelle de camomille dans une pièce séparée avant l'intervention. Trois gouttes (0,1 cc par goutte) seront versées sur un rouleau de coton et les patients inhaleront l'huile sans contact avec la peau pendant 3 min. |
huiles essentielles
|
|
Comparateur actif: - Groupe II (Groupe expérimental) Lavande
|
huiles essentielles
|
|
Comparateur placebo: - Groupe III (Groupe témoin) Coton avec solution saline
|
huiles essentielles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Échelle d'image faciale (FIS) Un score de (1 à 5) un score élevé signifie un résultat pire Un score de (1 à 5) en comptant de gauche à droite de 1 = pas du tout nerveux à 5 = très très nerveux
|
immédiatement après l'intervention
|
|
douleur
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Visages, jambes, activité, pleurs et consolabilité Score (0-10) un score élevé signifie un pire résultat
|
immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle (TA)
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Sphygmomanomètre mmHg |
immédiatement après l'intervention
|
|
Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Battement manuel/min
|
immédiatement après l'intervention
|
|
3. Saturation en oxygène
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Oxymètre de pouls Pourcentage (%)
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lavander vs chamomile
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .