- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133868
Effekten av inandning av eteriska oljor av lavendel och kamomill vid behandling av dental ångest och smärta hos barn som genomgår lokalbedövning och primär tandextraktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandvårdsångest avser en atypisk och överdriven rädsla för att söka tandvård i förebyggande syfte eller behandling, samt en orimlig oro i förhållande till tandoperationer. Enligt rapporter leder tandvårdsångest ofta till förhöjda nivåer av karies och beteendesvårigheter hos barn. Dessutom har det observerats att de uppvisar nedsatt oral funktion och nedsatt oral estetik. I samband med pediatrisk tandvård, flera stimuli såsom visuella signaler (t.ex. nålar), auditiva signaler (t.ex. borrljud), luktsignaler (t.ex. dofter av skuren dentin och eugenol) och taktila signaler (t.ex. högfrekventa vibrationer) ) bidrar vanligtvis till att provocera fram ångest.
Aromaterapi är en form av komplementär medicin där användningen av eteriska oljor har visat sig bidra till förbättring av känslomässigt välbefinnande, främjande av lugn och framkallande av avslappning i människokroppen. Aromaterapi har väckt intresse inom tandvårdsområdet på grund av dess alternativa karaktär, eftersom det anses vara en möjlig metod i förebyggande och smärtstillande syfte. Detta innebär applicering av vitala aromatiska föreningar genom metoderna för inandning, massage eller förtäring.
Lavendelolja är allmänt erkänd som en framstående doftolja inom aromaterapiområdet, känd för sina ångestdämpande egenskaper. Lavendeloljans lugnande egenskaper har erkänts historiskt, vilket gör den till en mycket effektiv eterisk olja inom aromaterapins område. Enligt en artikel med titeln "Effect of Lavender Oil on Anxiety" har det visat sig att lavendelolja har stimulerande egenskaper på det parasympatiska systemet, vilket leder till en efterföljande minskning av både blodtryck och ångestnivåer. Flera undersökningar har klarlagt förekomsten av farmakologiska effekter med sedativa egenskaper, som uppvisar dosberoende egenskaper. Dessutom har införlivandet av kosttillskott som uppvisar dessa fördelar nyligen introducerats i klinisk praxis.
Dessutom föreslog Kreidel et al., 2021, att lavendelolja säkert kan andas in som en slags aromaterapi, eftersom inga negativa effekter har rapporterats. Därför anses administrering av lavendelolja genom inandning allmänt vara den säkraste metoden bland alla tillgängliga alternativ. I deras arbetsrum. , fastställdes det att aromaterapi har potential att fungera som ett icke-aversivt tillvägagångssätt, där patienter utsätts för behagliga aromer under tandingrepp. På grund av de gynnsamma resultat som observerats i medicinska sammanhang och bland vuxna tandpatienter, tror ett stort antal tandläkare att använda dessa metoder kan vara effektiva vid behandling av barntandpatienter.
. Abd Alkhalek et al. (2023) undersökte effekterna av inandning av eterisk olja av lavendel och apelsin på barns vitala tecken och ångest under tandbehandling. Studien omfattade 60 barn som behövde primära tandutdragningar. Lavendel-, apelsin- och kontrolloljor inhalerades av barnen. Före behandlingen kontrollerades patientens puls, blodtryck och syremättnad. Efter inandning av eterisk olja, bedövning och extraktion gjordes mätningar. Wong Baker-skalan mätte barnångest. Lavendel- och Orange-grupperna visade en statistiskt signifikant minskning av ångestnivåerna efter terapi, enligt Wong Packer Pain Scale. Pulsen och andningsfrekvensen minskade också. Experimenten visade att lavendel presterade bättre än orange.
Kamomill är en ytterligare medicinalväxt som används i utövandet av aromaterapi. Kamomill eterisk olja, härledd från den örtartade växten som tillhör familjen Asteraceae, är en av flera oljor som effektivt kan användas vid utövandet av inhalationsaromterapi. Apigenin, en kemikalie som ingår i kamomill, visar förmågan att interagera med gamma-aminosmörsyra (GABA)-receptorer, vilket potentiellt kan resultera i lugnande och ångestdämpande effekter. Kamomill fungerar också genom att stimulera frisättningen av kortisol, har visat sig lindra ångest. Tidigare studier har undersökt effekterna av denna eteriska olja i olika terapeutiska sammanhang. En nyligen genomförd undersökning utförd av (Ebrahimi et al., 2022) avslöjade de potentiella fördelarna som är förknippade med användningen av aromaterapi med eterisk olja av kamomill för att minska ångestnivåer hos individer som har esophagogastroduodenoskopi. Dessutom visade sig denna intervention lindra känslor av sorg och förbättra sömnkvaliteten för dessa patienter. För närvarande saknas vetenskaplig undersökning om samtidig användning av eteriska oljor av lavendel och kamomill vid inandning och dess effekter på att minska ångest och smärta inom pediatrisk tandvård.
Intressant; Riktlinjerna från American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) 2023 föreslår användningen av aromaterapi som ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att lindra ångest och smärta. Rekommendationer för oral hälsopolicy Begreppet rekommendationer hänvisar till handlingen att offentligt uttrycka stöd eller godkännande för en person, enligt resurser (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definitions Oral Health Policies Recommendations Endorsements Resources, n.d.), effektiviteten och smärtstillande egenskaper hos lavendel- och kamomilloljor har varit föremål för tidigare forskning; ändå har majoriteten av studierna mestadels fokuserat på vuxna populationer. Så vitt vi för närvarande förstår representerar denna forskning den inledande undersökningen av användningen av lavendelolja inhalation som ett sätt att undersöka det potentiella sambandet mellan ångestnivåer och vitala tecken hos ungdomar som genomgår en stressig kirurgisk tandingrepp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reem wahby, phd
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Telefonnummer: +201022922040
- E-post: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterierna:
- Patienter med primär en mandibulär molar som behöver extraheras.
- Patienter mellan 6 och 12 år.
- Patienter på sitt första tandläkarbesök.
- Patienter som är intellektuellt tillräckliga för att klara ångestskalan.
- Barnkategori 2, 3, 4 enligt Frankl Behavior Rating Scale.
- Patienter vars föräldrar var villiga att delta i studien.
Uteslutningskriterierna:
- Patienter med vanliga allergier; Lokalanestesiallergier för pediatrisk tandvård bör uteslutas för att förhindra dåliga reaktioner. Tandläkare bör veta hur man behandlar lokalanestetiska biverkningar såsom allergiska och toxiska reaktioner. Tänk på patientens sjukdomshistoria och fysiska tillstånd innan du väljer dos och typ av lokalbedövning. Att identifiera latexallergipatienter och undvika latexhaltiga produkter vid tandoperationer är också viktigt. För att pediatriska tandoperationer ska vara säkra och effektiva måste individer med dentala lokalbedövningsallergier uteslutas.
- Patienter med luftvägsinfektioner eller lungsjukdomar; Det finns en potentiell ökad känslighet för pediatriska patienter att uppleva ogynnsamma effekter på luftvägarna efter exponering för eteriska oljor som lavendel och kamomill. Litteraturen har visat att eteriska oljor vid inandning har förmågan att effektivt penetrera både de övre och nedre delarna av luftvägarna
- Patienter med systemiska problem; Eteriska oljor av lavendel och kamomill kan orsaka biverkningar hos barn med systemiska sjukdomar inklusive nedsatt immunförsvar eller kroniska sjukdomar. Epidemiologiska studier har inte visat något samband mellan eteriska oljor av lavendel och endokrina störningar hos ungdomar. Barn som rutinmässigt exponeras för dessa eteriska oljor har liknande endokrina avvikelser som de som inte är det.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp I (Experimentell grupp) Kamomill
- · Beskriva metoden för barnet att bli bekant med · Patienten kommer att andas in naturlig kamomillolja i ett separat rum före ingreppet. Tre droppar (0,1 cc per droppe) kommer att hällas på en bomullsrulle, och patienterna kommer att andas in oljan utan hudkontakt i 3 minuter. |
eteriska oljor
|
Aktiv komparator: - Grupp II (Experimentell grupp) Lavendel
|
eteriska oljor
|
Placebo-jämförare: - Grupp III (Kontrollgrupp) Bomull med koksaltlösning
|
eteriska oljor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Ansiktsbildskala (FIS) Poäng från (1-5) hög poäng betyder sämre resultat Poäng från (1-5) räknat från vänster till höger från 1 = inte nervös alls till 5 = väldigt mycket nervös
|
omedelbart efter ingripandet
|
smärta
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Ansikten, ben, aktivitet, gråt och tröstlighet Poäng (0-10) hög poäng betyder sämre resultat
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck (BP)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Blodtrycksmätare mmHg |
omedelbart efter ingripandet
|
Pulsfrekvens
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Manuell takt/min
|
omedelbart efter ingripandet
|
3. Syremättnad
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Pulsoximeter i procent (%)
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lavander vs chamomile
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest, tandläkare
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Eteriska oljor av lavendel och kamomill
-
Jimma UniversityOkänd