- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06133868
Effekten av lavendel og kamille essensielle oljer innånding i behandling av tannlegeangst og smerte hos barn som gjennomgår lokalbedøvelse og primær tannekstraksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannlegeangst refererer til en atypisk og overdreven frykt for å oppsøke tannpleie for forebyggende formål eller behandling, samt et urimelig angstnivå i forhold til tannoperasjoner. Ifølge rapporter fører tannlegeangst ofte til forhøyede nivåer av karies og atferdshåndteringsvansker hos barn. Videre har det blitt observert at de viser nedsatt oral funksjon og kompromittert oral estetikk. I sammenheng med pediatrisk tannbehandling, flere stimuli som visuelle signaler (f.eks. nåler), auditive signaler (f.eks. borelyder), olfaktoriske signaler (f.eks. dufter av kuttet dentin og eugenol), og taktile signaler (f.eks. høyfrekvente vibrasjoner) ) bidrar ofte til å provosere angst.
Aromaterapi er en form for komplementær medisin hvor bruk av essensielle oljer har vist seg å bidra til forbedring av emosjonelt velvære, fremme av ro og induksjon av avslapning i menneskekroppen. Aromaterapi har tiltrukket seg interesse i tannbehandlingsområdet på grunn av dens alternative natur, siden det anses som en mulig metode for forebyggende og smertestillende formål. Dette innebærer påføring av vitale aromatiske forbindelser gjennom metodene for innånding, massasje eller inntak.
Lavendelolje er allment anerkjent som en fremtredende duftende olje innen aromaterapi, kjent for sine angstdempende egenskaper. De beroligende egenskapene til lavendelolje har blitt historisk anerkjent, noe som gjør den til en svært effektiv essensiell olje innen aromaterapi. I følge en artikkel med tittelen "Effect of Lavendel Oil on Anxiety" har det vist seg at lavendelolje har stimulerende egenskaper på det parasympatiske systemet, noe som fører til en påfølgende reduksjon i både blodtrykk og nivåer av angst. Flere undersøkelser har belyst eksistensen av farmakologiske virkninger med beroligende egenskaper, som viser doseavhengige egenskaper. Videre har inkorporering av kosttilskudd som viser disse fordelene nylig blitt introdusert i klinisk praksis.
Dessuten antydet Kreidel et al., i 2021, at lavendelolje trygt kan inhaleres som en slags aromaterapi, siden ingen bivirkninger er rapportert. Derfor er administrering av lavendelolje gjennom innånding ansett som den sikreste metoden blant alle tilgjengelige alternativer. I studiet deres. , ble det fastslått at aromaterapi har potensial til å tjene som en ikke-aversiv tilnærming, der pasienter blir utsatt for behagelige aromaer under tannprosedyrer. På grunn av de gunstige resultatene som er observert i medisinske sammenhenger og blant voksne tannpasienter, har et betydelig antall tannleger troen på at bruk av disse metodikkene kan være effektiv i behandlingen av barns tannpasienter.
. Abd Alkhalek et al. (2023) undersøkte effekten av lavendel og appelsin eterisk oljeinnånding på barns vitale tegn og angst under tannbehandling. Studien omfattet 60 barn som trengte primær tanntrekking. Lavendel-, appelsin- og kontrolloljer ble inhalert av barna. Før behandling ble pasientens puls, blodtrykk og oksygenmetning kontrollert. Etter innånding av essensielle oljer, bedøvelse og ekstraksjon ble målinger tatt. Wong Baker-skalaen målte barns angst. Lavendel- og Orange-gruppene viste en statistisk signifikant reduksjon i angstnivåer etter terapi, ifølge Wong Packer Pain Scale. Hjertefrekvens og pustefrekvens gikk også ned. Eksperimentene viste at lavendel presterte bedre enn oransje.
Kamille er en annen medisinsk plante som brukes i utøvelse av aromaterapi. Eterisk kamilleolje, avledet fra den urteaktige planten som tilhører Asteraceae-familien, er en av flere oljer som effektivt kan brukes i utøvelse av inhalasjonsaromaterapi. Apigenin, et kjemikalie inkludert i kamille, demonstrerer evnen til å samhandle med gamma-aminosmørsyre (GABA) reseptorer, noe som potensielt kan resultere i beroligende og angstdempende effekter. Kamille fungerer også ved å stimulere frigjøringen av kortisol, og har vist seg å lindre angst. Tidligere studier har undersøkt effekten av denne essensielle oljen i ulike terapeutiske sammenhenger. En nylig undersøkelse utført av (Ebrahimi et al., 2022) avslørte de potensielle fordelene forbundet med bruk av kamille essensielle olje-aromaterapi for å redusere angstnivået blant individer som har esophagogastroduodenoscopy. I tillegg ble denne intervensjonen funnet å lindre følelsen av sorg og forbedre søvnkvaliteten som disse pasientene opplever. Foreløpig er det mangel på vitenskapelig undersøkelse om samtidig bruk av lavendel- og kamilleoljer ved inhalering og dens effekter på å redusere angst og smerte innen pediatrisk tannbehandling.
Interessant; Retningslinjene gitt av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) i 2023 foreslår bruk av aromaterapi som en ikke-farmakologisk tilnærming for å lindre angst og smerte. Anbefalinger for oral helsepolitikk Konseptet med påtegninger refererer til handlingen med å offentlig uttrykke støtte eller godkjenning for en person, ifølge ressurser (The Reference Manual of Pediatric Dentistry 2022-2023 Definitions Oral Health Policies Recommendations Endorsements Resources, n.d.), effektiviteten og smertestillende egenskaper av lavendel og kamilleoljer har vært gjenstand for tidligere forskning; Likevel har flertallet av studiene stort sett fokusert på voksne populasjoner. Så vidt vi nå forstår, representerer denne forskningen den første undersøkelsen av bruken av lavendeloljeinnånding som et middel til å undersøke det potensielle forholdet mellom angstnivåer og vitale tegn hos ungdommer som gjennomgår en stressende kirurgisk tannintervensjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reem wahby, phd
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara Ibrahim El Sherbini, master
- Telefonnummer: +201022922040
- E-post: sara.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene:
- Pasienter med primær en underkjevemolar som må ekstraheres.
- Pasienter mellom 6 og 12 år.
- Pasienter i sitt første tannlegebesøk.
- Pasienter som er intellektuelt tilstrekkelige til å fullføre angstskalaen.
- Barn kategori 2, 3, 4 i henhold til Frankl Behavior Rating Scale.
- Pasienter hvis foreldre var villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriteriene:
- Pasienter med vanlige allergier; Pediatrisk dental lokalbedøvelsesallergi bør utelukkes for å forhindre dårlige reaksjoner. Tannleger bør vite hvordan de skal behandle lokale anestetiske bivirkninger som allergiske og toksiske reaksjoner. Vurder pasientens sykehistorie og fysiske tilstand før du velger en lokalbedøvelsesdose og type. Det er også viktig å identifisere lateksallergipasienter og unngå lateksholdige produkter under tannoperasjoner. For at pediatriske tannoperasjoner skal være sikre og effektive, må personer med dental lokalbedøvelsesallergi ekskluderes.
- Pasienter med luftveisinfeksjoner eller lungesykdommer; Det er en potensiell økt mottakelighet for pediatriske pasienter for å oppleve ugunstige luftveiseffekter etter eksponering for essensielle oljer som lavendel og kamille. Litteraturen har vist at eteriske oljer ved innånding har evnen til å trenge effektivt inn i både øvre og nedre deler av luftveiene.
- Pasienter med systemiske problemer; Eteriske oljer av lavendel og kamille kan forårsake bivirkninger hos barn med systemiske sykdommer, inkludert nedsatt immunforsvar eller kroniske sykdommer. Epidemiologiske studier har ikke avdekket noen sammenheng mellom lavendel essensielle oljer og endokrine forstyrrelser hos ungdom. Barn som rutinemessig blir utsatt for disse essensielle oljene har lignende endokrine abnormiteter som de som ikke er det.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (eksperimentell gruppe) Kamille
- · Beskrive metoden som barnet skal bli kjent med · Pasienten vil inhalere naturlig kamilleolje i et eget rom før intervensjonen. Tre dråper (0,1 cc per dråpe) helles på en bomullsrull, og pasientene vil inhalere oljen uten hudkontakt i 3 min. |
essensielle oljer
|
|
Aktiv komparator: - Gruppe II (Eksperimentell gruppe) Lavendel
|
essensielle oljer
|
|
Placebo komparator: - Gruppe III (Kontrollgruppe) Bomull med saltvann
|
essensielle oljer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Facial Image Scale (FIS) Poeng fra (1-5) høy poengsum betyr dårligere resultat Poengsum fra (1-5) teller fra venstre til høyre fra 1 = ikke nervøs i det hele tatt til 5 = veldig veldig nervøs
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
smerte
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Ansikter, ben, aktivitet, gråt og trøst Score (0-10) høy poengsum betyr dårligere resultat
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Sfygmomanometer mmHg |
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Puls
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Manuell slag/min
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
3. Oksygenmetning
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Pulsoksymeter prosentandel (%)
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Adel Albardisy, professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lavander vs chamomile
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .