CaS/HA 및 전신 ZA를 사용한 근위 대퇴골 골절의 FARE 확대

근위 대퇴골(PFN) 치료를 받는 골다공증성 대퇴골 골절 환자 총 20명이 사전 동의 및 승인을 받은 후 연구에 포함되며 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 무작위 배정은 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인한 후 수석 조사관이 봉인된 봉투를 사용하여 수행합니다.

무작위 배정 후 모든 환자는 PFN으로 수술을 받게 됩니다. 대조군은 나선형 칼날을 확대하지 않고 표준 수술 절차를 받게 됩니다. 연구 그룹은 또한 골절 부위에서 멀리 대퇴골두에 삽입된 PFN의 나선형 칼날을 통해 삽입된 유도 바늘을 사용하여 전달되는 CERAMENT™ BONE VOID FILLER(510(k) 번호 K201535) 2-3mL를 받게 됩니다. 뼈-임플란트 고정력을 증가시키려는 의도입니다.

모든 환자는 서면 지침에 따라 마취 및 감염 예방을 위한 일상적인 절차를 따릅니다. 추가적인 감염 예방 항생제로서 모든 환자는 2세대 테트라사이클린을 투여받게 됩니다. 수술 시작 4시간 전 독시사이클린 200mg 경구 투여. 환자는 골절된 다리를 견인 테이블에 위치시킨 채 바로 누운 자세로 수술을 받게 됩니다. 표준 프로토콜에서는 수술 중 AP 및 측면 시야를 얻기 위해 투시법을 사용합니다. 엉덩이 부위를 문지르고 멸균 커튼을 씌웁니다. 표준 기술을 사용하여 골절 정복 후 골수강 내로 손톱을 삽입합니다. 나선형 블레이드를 대퇴골 경부에 삽입하기 위해 먼저 직경 2.0mm의 가이드 와이어를 대퇴골 경부에 배치하고 투시 AP 및 측면 영상을 확인합니다. 10mm 드릴 비트를 사용하여 근관을 열고 나선형 칼날의 길이를 측정합니다.

표준 수술 절차에 더해 연구 그룹에서는 10mm 드릴 비트로 근관을 만들고 나선형 블레이드를 부분적으로 삽입한 후 합성 골 공극 필러인 황산칼슘/수산화인회석(CaS/HA)을 주입합니다.

나선형 블레이드 배치를 위한 파일럿 구멍이 생성된 후 중공 나선형 블레이드는 최종 의도된 위치에서 2.5cm 떨어진 곳에 해머로 부드럽게 두드려 부분적으로 삽입됩니다. 이 시점에서 주사용 CaS/HA 생체재료는 제조업체 지침에 따라 혼합되고 페이스트는 주입 주사기로 옮겨집니다. 혼합 시작 후 t = 2.5분에 BVF(뼈 공극 필러) 페이스트 2-3mL가 주입 주사기에 연결된 CE 표시 도입 바늘을 통해 중공 나선형 블레이드를 통해 주입됩니다. 투시 유도에 따라 주사는 근위부에서 시작하여 캐뉼라가 나선형 블레이드 끝쪽으로 천천히 후퇴하면서 지연 나사 앞의 천공 공간과 주변 해면골이 2-3mL의 재료로 채워질 때까지 계속됩니다. 마지막으로, 망치로 가볍게 두드려 나선형 블레이드를 최종 위치까지 삽입합니다. 아직 성형 가능한 나머지 약 2mL의 재료는 전자부 골절 공극에 수동으로 배치됩니다. 전자 골절의 동적 고관절 나사(DHS)에 적용하기 위한 매우 유사한 주사 기술이 최근 발표된 과학 논문에 설명되어 있습니다.

금기사항이 없는 골다공증성 대퇴골 전자부 골절 환자는 비스포스포네이트로 2차 골절 예방을 받아야 합니다. 이 연구에서 모든 환자는 정기적으로 전신(정맥) 졸레드론산(ZA)을 투여받게 됩니다. 연구에 포함된 모든 환자는 ZA에 대한 금기 사항이 없으므로 수술 후 5일째 입원 기간 동안 5mg/100ml ZA를 정맥 주사하게 됩니다. ZA는 폐경 후 여성의 고관절 골절 위험을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.