스크리닝 프로토콜
2025년 9월 2일 업데이트: Topcon Corporation
Topcon 건강점수 개발을 위한 데이터 수집
본 연구의 목적은 집계된 데이터를 사용하여 스크리닝 프로세스의 개발 및 검증을 위한 데이터를 수집하는 것입니다.
이 연구에서 데이터 수집은 미국의 여러 사이트에 대한 회고적 접근 방식과 전향적 접근 방식을 모두 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Topcon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 눈과 눈을 가진 피사체 또는 중증의 녹내장을 가진 눈
설명
포함 기준:
- 데이터 수집일 기준으로 22세 이상인 피험자(회고적) 또는 사전 동의(전향적).
- 전향적 데이터 수집 또는 누락된 후향적 데이터 수집의 경우, 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명함으로써 입증된 대로 참여할 의지가 있습니다.
- BCVA 20/40 이상(각 눈).
제외 기준:
- 전향적이거나 누락된 후향적 데이터 수집의 경우, 피험자는 안과 검사를 견딜 수 없습니다.
- 시야에 영향을 미치는 것으로 알려진 동반 질환: 백혈병, 치매, 파킨슨병, 알츠하이머병, 뇌졸중, 자가면역질환의 병력.
- 안구내 수술 이력(단순한 백내장이나 녹내장 수술도 가능)
- 포도막염, 비녹내장성 시신경병증, 외상, 망막박리, 정맥 또는 동맥 폐색, 습성 연령 관련 황반변성, 지도형 위축, 증식성 당뇨병성 망막병증, 유리체 출혈을 포함하되 이에 국한되지 않는 안구 소견 또는 동반 질환의 병력 , 중증 백내장, 중증 비증식성 당뇨병성 망막증. 당뇨병 및 고혈압을 조절하는 참가자도 포함될 수 있습니다.
- 신뢰할 수 없는 VF 테스트 및/또는 품질이 낮은 OCT 스캔.
- 고정 불량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
병리학 (녹내장) 팔
|
Maestro를 이용한 3D Wide (12mmx9mm) OCT 스캔 (Topcon, 일본)
|
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정상 팔
|
Maestro를 이용한 3D Wide (12mmx9mm) OCT 스캔 (Topcon, 일본)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RNFL 및 GCL 두께
기간: 1 일
|
Maestro2 OCT 사용
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mary Durbin, PhD, Topcon Corporation
- 수석 연구원: Nevin W. El-Nimri, OD, PhD, Topcon Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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