Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningový protokol

2. září 2025 aktualizováno: Topcon Corporation

Sběr dat pro vývoj skóre zdraví Topcon

Cílem této studie je shromáždit data pro vývoj a validaci screeningového procesu pomocí agregovaných dat.

V této studii bude sběr dat zahrnovat jak retrospektivní, tak prospektivní přístupy na různých místech ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Topcon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s normálníma očima a očima s mírným nebo těžkým glaukomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 22 let nebo starší v den sběru dat (retrospektivní) nebo informovaný souhlas (prospektivní).
  • V případě prospektivního sběru dat nebo chybějícího retrospektivního sběru dat, subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což doloží podpisem informovaného souhlasu.
  • BCVA 20/40 nebo lepší (každé oko).

Kritéria vyloučení:

  • Pro prospektivní nebo chybějící retrospektivní sběr dat, subjekty neschopné tolerovat oční testování.
  • Doprovodná onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují zorné pole: anamnéza leukémie, demence, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, mrtvice nebo autoimunitní onemocnění.
  • Anamnéza nitrooční chirurgie (nekomplikované operace šedého zákalu nebo glaukomu jsou akceptovány)
  • Oční nálezy nebo historie souběžných onemocnění, včetně, ale bez omezení na: uveitidy, neglaukomatózní neuropatie zrakového nervu, trauma, odchlípení sítnice, okluze žíly nebo tepny, vlhká věkem podmíněná makulární degenerace, geografická atrofie, proliferativní diabetická retinopatie, krvácení do sklivce , těžká katarakta, těžká neproliferativní diabetická retinopatie. Mohou být zahrnuti účastníci kontrolovaného diabetu a hypertenze.
  • Nespolehlivé testování VF a/nebo OCT skeny nízké kvality.
  • Špatná fixace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patologie (glaukom) ARM
Přístroj: Maestro2 říjen
3D Wide (12 mm x 9 mm) OCT skenování pomocí Maestro (Topcon, Japonsko)
Normální paže
Přístroj: Maestro2 říjen
3D Wide (12 mm x 9 mm) OCT skenování pomocí Maestro (Topcon, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka RNFL a GCL
Časové okno: 1 den
Pomocí Maestro2 OCT
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Topcon Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mary Durbin, PhD, Topcon Corporation
  • Vrchní vyšetřovatel: Nevin W. El-Nimri, OD, PhD, Topcon Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPCN-2023-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maestro2 říjen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit