구강 편평 태선에 Fluocinonide 0,05%의 영향
2023년 11월 13일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
구강 편평 태선 치료에서 Fluocinonide 0.05% 경구 젤의 효능이 미치는 영향
Fluocinonide 0.05%의 효능을 평가하고 결과 변수의 통계적 유의성을 결정하기 위해 이중 맹검 위약 대조 시험이 수행됩니다.
구강 태선은 구강 점막에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 영향을 받은 개인의 삶의 질을 크게 저하시킵니다.
연구 개요
상세 설명
Fluocinonide 0.05% 경구 젤의 임상적 효능을 평가하고 결과 변수의 통계적 유의성을 결정하기 위해 이중 맹검 위약 대조 연구가 수행되었습니다.
구강 편평 태선 환자 20명을 무작위 배정 시스템을 통해 두 그룹으로 나누었습니다: Fluocinonide 0.05% 경구 겔을 1개월 동안 하루 2회 구강 병변에 적용한 사례 그룹과 대조 그룹인 위약 그룹; 2개월 간의 후속 조치로.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaetano Isola
- 전화번호: 0953785652
- 이메일: gaetano.isola@unict.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rosalia Leonardi
- 이메일: rleonardi@unict.it
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- 모병
- AOU Policlinico G. Rodolico
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연락하다:
- Gaetano Isola, DDS
- 전화번호: 3909537800
- 이메일: gaetano.isola@unict.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 편평태선의 임상 및 조직학적 진단;
- 편평태선과 관련된 증상의 존재;
- 최소 12주의 임상 추적 기간;
- 사전 동의 수락
제외 기준:
- 임신 또는 수유 상태 시간
- 이형성증의 조직학적 징후;
- 태선 반응을 유도하는 약물(ACE 억제제, β-차단제 등)
- 병변 부근에 아말감 충전재가 존재합니다.
- 프로그램 시작 후 지난 6개월 동안 구강 태선 치료
- 구강외 병변(생식기, 피부 등)의 존재;
- 경구용 혈당강하제로 치료 중인 당뇨병;
- 이전 면역결핍 병력;
- HIV 혈청 양성;
- 이전의 동종 골수 이식;
- LES 또는 기타 자가면역 질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 비교기: Fluocinonide 0,,05% 경구 젤
환자들은 Fluocinonide 0.05%의 국소 젤로 치료를 받았으며, 1개월 동안 하루 2회 구강 병변에 도포되었습니다.
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구강 신토마틱 병변에 Fluocinonide 경구 젤의 적용
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위약 비교기: 위약 비교자: 위약
환자들은 위약의 국소 젤로 치료를 받았으며, 1개월 동안 하루 2회 구강 병변에 도포되었습니다.
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구강 병변에 위약 경구 젤 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노래 평가
기간: 3 개월
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기준선 및 2개월 후 Thongprasom 채점 시스템을 사용한 노래 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 평가
기간: 3 개월
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기준 시점과 2개월 후 VAS 척도를 사용한 증상 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Isola, University of Catania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
3 개월
IPD 공유 액세스 기준
게시됨
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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