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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136260
누락된 조각 재판: 자녀의 예상치 못한 사망이나 외상으로 인한 사망 후 부모를 지원하기 위한 두 가지 개입 비교
누락된 조각 시험: 자녀의 예상치 못한 사망 또는 외상성 사망 후 부모를 지원하기 위한 중재에 대한 다중 현장 실용 비교 유효성 시험
연구 개요
상세 설명
25세 미만의 연간 사망자 약 60,000명 중 약 45%가 예기치 않게 또는 외상으로 인해(예: 살인, 자살 또는 의도하지 않은 부상) 발생하여 검시관 또는 검시관(이하 'ME') 사례가 됩니다. 이 아이들의 부모와 보호자(이하 '부모')는 복잡한 슬픔과 우울증, 신체적 문제, 가족 기능 장애 등 쇠약해지는 정신 건강 문제를 겪고 지원을 찾는 데 어려움을 겪습니다. 종종 ME는 의료 시스템과 부모의 유일한 접촉 지점입니다. 그러나 ME에는 유족 부모를 지원하기 위한 교육, 지도, 도구가 제한되어 있습니다. ME 케어 시점에서 유족 부모를 중요한 지원에 연결하려면 확장 가능한 시스템 수준 개입이 필요합니다.
이 연구에서는 유족 부모를 위한 의료 환경 전반에 걸쳐 치료를 촉진하기 위한 두 가지 개입을 비교할 것입니다.
- CommunityRx-Bereavement(CRx-B)는 증거 및 이론 기반의 저강도, 확장성이 뛰어난 개입입니다.
- 일반 사별 지원 정보(GBSI)는 현존하는 문헌과 아동 사망 후 부모 지원에 대한 현재 권장 표준을 바탕으로 개발된 표준화된 치료 요법입니다.
이는 유형 I 하이브리드 설계를 사용한 실용적인 다중 현장 1:1 무작위 대조 비교 효율성 연구입니다. CRx-B 및 GBSI는 커뮤니티 기반 조직인 Missing Pieces에서 수행됩니다. 어떤 전략이 더 효과적인지 알아보기 위해 연구팀은 자녀가 사망한 후 6개월 후에 부모에게 설문조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Michelson, MD, MPH
- 전화번호: 312-227-4800
- 이메일: kmichelson@luriechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn Sutter, PhD
- 전화번호: 312-227-7059
- 이메일: csutter@luriechildrens.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Cook County Medical Examiner's Office
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Joliet, Illinois, 미국, 60432
- 모병
- Will County Coroner's Office
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Peoria, Illinois, 미국, 61603
- 모병
- Peoria County Coroner's Office
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Saint Charles, Illinois, 미국, 60175
- 모병
- Kane County Coroner's Office
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Waukegan, Illinois, 미국, 60085
- 모병
- Lake County Coroner's Office
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Wheaton, Illinois, 미국, 60187
- 모병
- DuPage County Coroner's Office
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Woodstock, Illinois, 미국, 60098
- 모병
- McHenry County Coroner's Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세 미만인 사람과 관련된 ME 사건의 부모 또는 법적 보호자: Cook County 검시관, Lake 카운티 검시관, DuPage 카운티 검시관, Will 카운티 검시관, McHenry 카운티 검시관, Kane 카운티 검시관
- 누락된 부분을 회부하도록 ME에 허가를 제공한 부모 또는 법적 보호자
- ME가 누락된 부분을 언급한 부모 또는 법적 보호자
- 영어 또는 스페인어로 읽고 의사소통할 수 있는 부모 또는 법적 보호자
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 읽거나 의사소통할 수 없는 부모 또는 법적 보호자
- 18세 미만의 부모 또는 법적 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CommunityRx-사별(CRx-B)
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검시관이나 검시관은 부모에게 Missing Pieces라는 조직을 소개할 것입니다. Missing Pieces는 슬픔에 빠진 가족들에게 의료 서비스를 제공하지 않습니다. 오히려 Missing Pieces는 가족이 지역 사회에서 애도 서비스를 찾을 수 있도록 돕습니다. CRx-B의 경우 Missing Pieces의 Grief Navigator가 추천을 받은 후 부모에게 문자 및/또는 전화를 합니다. 슬픔과 지원 자원에 대한 정보를 공유합니다. 부모가 자신과 가족을 위해 어떤 자원이 필요한지 알아보세요. 문자, 이메일 또는 우편을 통해 HealtheRx라고 하는 슬픔 및 사회적 지원 커뮤니티 리소스의 개인화된 목록을 부모에게 보냅니다. 양방향 기능을 사용하여 향후 문자 메시지 통신을 계획하고, 요청하는 경우 슬픔 내비게이터의 후속 전화 또는 문자가 아동 사망 후 최소 3, 6, 12개월 후에 발생하도록 계획합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 사별 지원 정보(GBSI)
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검시관이나 검시관은 부모에게 Missing Pieces라는 조직을 소개할 것입니다. Missing Pieces는 슬픔에 빠진 가족들에게 의료 서비스를 제공하지 않습니다. 오히려 Missing Pieces는 가족이 지역 사회에서 애도 서비스를 찾을 수 있도록 돕습니다. GBSI의 경우 Missing Pieces는 자녀 사망 후 2주 이내, 그리고 다시 3주, 6주 및 3주 이내에 애도 자료(예: 지원 그룹)의 일반 목록과 애도 및 사별에 대한 정보가 포함된 웹페이지 링크를 제공하는 단방향 문자 메시지를 부모에게 보냅니다. 아이가 죽은 지 12개월 후.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원 찾기에 대한 부모의 자기효능감
기간: 아이 사망 후 ~6.5개월
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Bandura의 자기 효능 척도인 "자녀가 사망한 후 지원을 위한 자원을 찾는 능력에 대해 얼마나 확신하십니까?"를 기반으로 자녀 사망 후 지원과 관련된 자기 효능을 평가하는 영역별 항목입니다.
응답은 "전혀 자신감이 없다"부터 "완전히 자신감이 있다"까지 5점 Likert 척도입니다.
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아이 사망 후 ~6.5개월
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복잡한 슬픔
기간: 아이 사망 후 ~6.5개월
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복잡한 애도 지수, 5점 리커트 척도("절대"에서 "항상"까지)를 사용하는 19개 항목 도구입니다.
응답은 0~4점으로 점수가 매겨지며 총합은 0~76점으로 점수가 높을수록 슬픔의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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아이 사망 후 ~6.5개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- 수석 연구원: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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