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누락된 조각 재판: 자녀의 예상치 못한 사망이나 외상으로 인한 사망 후 부모를 지원하기 위한 두 가지 개입 비교

2026년 7월 6일 업데이트: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

누락된 조각 시험: 자녀의 예상치 못한 사망 또는 외상성 사망 후 부모를 지원하기 위한 중재에 대한 다중 현장 실용 비교 유효성 시험

자살이나 과다복용 등으로 인해 충격적으로 또는 예기치 않게 사망한 어린이의 부모는 정신적, 육체적 건강 문제를 겪고 있으며 가족 생활에 막대한 혼란을 겪을 수 있습니다. 이들 부모 중 약 절반의 경우, 자녀가 사망할 때 의료 시스템과 처음이자 때로는 유일한 상호 작용은 검시관 또는 검시관(이하 'ME')과 이루어집니다. 그러나 ME는 슬픔에 빠진 가족을 돕는 교육을 거의 또는 전혀 받지 않았으며, 검시관이나 검시관이 슬픔에 빠진 가족을 어떻게 도와야 하는지, 심지어 도움을 주어야 하는지에 대한 기준도 없습니다. 이러한 격차로 인해 부모는 필요한 도움을 스스로 찾을 수 있습니다. 본 연구에서는 의료 시스템의 이러한 격차를 해결하기 위한 두 가지 서로 다른 전략을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

25세 미만의 연간 사망자 약 60,000명 중 약 45%가 예기치 않게 또는 외상으로 인해(예: 살인, 자살 또는 의도하지 않은 부상) 발생하여 검시관 또는 검시관(이하 'ME') 사례가 됩니다. 이 아이들의 부모와 보호자(이하 '부모')는 복잡한 슬픔과 우울증, 신체적 문제, 가족 기능 장애 등 쇠약해지는 정신 건강 문제를 겪고 지원을 찾는 데 어려움을 겪습니다. 종종 ME는 ​​의료 시스템과 부모의 유일한 접촉 지점입니다. 그러나 ME에는 유족 부모를 지원하기 위한 교육, 지도, 도구가 제한되어 있습니다. ME 케어 시점에서 유족 부모를 중요한 지원에 연결하려면 확장 가능한 시스템 수준 개입이 필요합니다.

이 연구에서는 유족 부모를 위한 의료 환경 전반에 걸쳐 치료를 촉진하기 위한 두 가지 개입을 비교할 것입니다.

  1. CommunityRx-Bereavement(CRx-B)는 증거 및 이론 기반의 저강도, 확장성이 뛰어난 개입입니다.
  2. 일반 사별 지원 정보(GBSI)는 현존하는 문헌과 아동 사망 후 부모 지원에 대한 현재 권장 표준을 바탕으로 개발된 표준화된 치료 요법입니다.

이는 유형 I 하이브리드 설계를 사용한 실용적인 다중 현장 1:1 무작위 대조 비교 효율성 연구입니다. CRx-B 및 GBSI는 커뮤니티 기반 조직인 Missing Pieces에서 수행됩니다. 어떤 전략이 더 효과적인지 알아보기 위해 연구팀은 자녀가 사망한 후 6개월 후에 부모에게 설문조사를 완료하도록 요청할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Cook County Medical Examiner's Office
      • Joliet, Illinois, 미국, 60432
        • 모병
        • Will County Coroner's Office
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • 모병
        • Peoria County Coroner's Office
      • Saint Charles, Illinois, 미국, 60175
        • 모병
        • Kane County Coroner's Office
      • Waukegan, Illinois, 미국, 60085
        • 모병
        • Lake County Coroner's Office
      • Wheaton, Illinois, 미국, 60187
        • 모병
        • DuPage County Coroner's Office
      • Woodstock, Illinois, 미국, 60098
        • 모병
        • McHenry County Coroner's Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 25세 미만인 사람과 관련된 ME 사건의 부모 또는 법적 보호자: Cook County 검시관, Lake 카운티 검시관, DuPage 카운티 검시관, Will 카운티 검시관, McHenry 카운티 검시관, Kane 카운티 검시관
  • 누락된 부분을 회부하도록 ME에 허가를 제공한 부모 또는 법적 보호자
  • ME가 누락된 부분을 언급한 부모 또는 법적 보호자
  • 영어 또는 스페인어로 읽고 의사소통할 수 있는 부모 또는 법적 보호자

제외 기준:

  • 영어나 스페인어를 읽거나 의사소통할 수 없는 부모 또는 법적 보호자
  • 18세 미만의 부모 또는 법적 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CommunityRx-사별(CRx-B)

검시관이나 검시관은 부모에게 Missing Pieces라는 조직을 소개할 것입니다. Missing Pieces는 슬픔에 빠진 가족들에게 의료 서비스를 제공하지 않습니다. 오히려 Missing Pieces는 가족이 지역 사회에서 애도 서비스를 찾을 수 있도록 돕습니다.

CRx-B의 경우 Missing Pieces의 Grief Navigator가 추천을 받은 후 부모에게 문자 및/또는 전화를 합니다. 슬픔과 지원 자원에 대한 정보를 공유합니다. 부모가 자신과 가족을 위해 어떤 자원이 필요한지 알아보세요. 문자, 이메일 또는 우편을 통해 HealtheRx라고 하는 슬픔 및 사회적 지원 커뮤니티 리소스의 개인화된 목록을 부모에게 보냅니다. 양방향 기능을 사용하여 향후 문자 메시지 통신을 계획하고, 요청하는 경우 슬픔 내비게이터의 후속 전화 또는 문자가 아동 사망 후 최소 3, 6, 12개월 후에 발생하도록 계획합니다.

다른 이름들:
  • CRx-B
활성 비교기: 일반 사별 지원 정보(GBSI)

검시관이나 검시관은 부모에게 Missing Pieces라는 조직을 소개할 것입니다. Missing Pieces는 슬픔에 빠진 가족들에게 의료 서비스를 제공하지 않습니다. 오히려 Missing Pieces는 가족이 지역 사회에서 애도 서비스를 찾을 수 있도록 돕습니다.

GBSI의 경우 Missing Pieces는 자녀 사망 후 2주 이내, 그리고 다시 3주, 6주 및 3주 이내에 애도 자료(예: 지원 그룹)의 일반 목록과 애도 및 사별에 대한 정보가 포함된 웹페이지 링크를 제공하는 단방향 문자 메시지를 부모에게 보냅니다. 아이가 죽은 지 12개월 후.

다른 이름들:
  • GBSI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자원 찾기에 대한 부모의 자기효능감
기간: 아이 사망 후 ~6.5개월
Bandura의 자기 효능 척도인 "자녀가 사망한 후 지원을 위한 자원을 찾는 능력에 대해 얼마나 확신하십니까?"를 기반으로 자녀 사망 후 지원과 관련된 자기 효능을 평가하는 영역별 항목입니다. 응답은 "전혀 자신감이 없다"부터 "완전히 자신감이 있다"까지 5점 Likert 척도입니다.
아이 사망 후 ~6.5개월
복잡한 슬픔
기간: 아이 사망 후 ~6.5개월
복잡한 애도 지수, 5점 리커트 척도("절대"에서 "항상"까지)를 사용하는 19개 항목 도구입니다. 응답은 0~4점으로 점수가 매겨지며 총합은 0~76점으로 점수가 높을수록 슬픔의 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
아이 사망 후 ~6.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
  • 수석 연구원: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 공유를 위해 결합된 데이터가 포함된 전체 데이터 패키지가 생성됩니다. 연구 기간(데이터 수집 및 분석 포함) 동안 데이터에 대한 접근은 연구팀으로 제한됩니다. 연구 기간 동안 데이터 세트에 대한 2차 분석은 이중 PI인 Michelson 박사와 Lindau 박사가 재량에 따라 운영 위원회의 의견을 받아 평가하고 승인해야 합니다. 이 데이터 패키지는 ShareFile에 업로드되며 PCORI 요구 사항에 따라 최소 7년 동안 Lurie Children's Hospital에서 유지 관리됩니다. 루리어린이병원은 데이터 공유 관련 문의에 대한 답변을 담당합니다.

IPD 공유 기간

최소 7년 이상의 학습기간 이후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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