A hiányzó darabok tárgyalása: Két beavatkozás összehasonlítása a szülők támogatására gyermekük váratlan vagy traumás halála után
The Missing Pieces Trial: A szülőket támogató beavatkozások gyakorlati és összehasonlító hatékonyságának több helyszínes vizsgálata a gyermekük váratlan vagy traumás halála után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 25 évnél fiatalabbak körülbelül 60 000 éves halálozásának körülbelül 45%-a váratlanul vagy traumatikusan következik be (például gyilkosság, öngyilkosság vagy nem szándékos sérülés következtében), és orvosszakértővé vagy halottkémté (a továbbiakban: ME) válik. Ezeknek a gyermekeknek a szülei és gondozói (a továbbiakban: szülei) olyan legyengítő mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, mint a bonyolult gyász és depresszió, testi problémák és családi működési zavarok, és nehezen találnak támogatást. Gyakran az EM az egyetlen kapcsolati pont a szülőknek az egészségügyi rendszerrel. A ME-k azonban korlátozott oktatással, útmutatással és eszközökkel rendelkeznek a gyászoló szülők támogatására. Skálázható rendszerszintű beavatkozásokra van szükség az SM-ellátás pontján, hogy a gyászoló szülőket a kritikus támogatásokhoz kapcsolódhassák.
Ez a tanulmány két olyan beavatkozást hasonlít össze, amelyek megkönnyítik a gyászoló szülők egészségügyi ellátását:
- A CommunityRx-Bereavement (CRx-B) bizonyítékokon és elméleteken alapuló, alacsony intenzitású, jól skálázható beavatkozás, és
- Általános gyásztámogatási információ (GBSI), egy szabványosított kezelési rend, amelyet a meglévő irodalomból és a gyermekek halála utáni szülők támogatására vonatkozó jelenlegi ajánlott szabványokból fejlesztettek ki.
Ez egy pragmatikus, több helyszínre kiterjedő, 1:1 arányú randomizált, kontrollált összehasonlító hatékonysági vizsgálat I. típusú hibrid tervezést alkalmazva. A CRx-B-t és a GBSI-t a Missing Pieces, egy közösségi alapú szervezet végzi majd. Annak érdekében, hogy megtudja, melyik stratégia működik jobban, a kutatócsoport felkéri a szülőket, hogy 6 hónappal gyermekük halála után töltsenek ki felméréseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly Michelson, MD, MPH
- Telefonszám: 312-227-4800
- E-mail: kmichelson@luriechildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carolyn Sutter, PhD
- Telefonszám: 312-227-7059
- E-mail: csutter@luriechildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Cook County Medical Examiner's Office
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60432
- Toborzás
- Will County Coroner's Office
-
Saint Charles, Illinois, Egyesült Államok, 60175
- Toborzás
- Kane County Coroner's Office
-
Waukegan, Illinois, Egyesült Államok, 60085
- Toborzás
- Lake County Coroner's Office
-
Wheaton, Illinois, Egyesült Államok, 60187
- Toborzás
- DuPage County Coroner's Office
-
Woodstock, Illinois, Egyesült Államok, 60098
- Toborzás
- McHenry County Coroner's Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 évesnél fiatalabb személyt érintő ME-esetek szülei vagy törvényes gondozói a következő irodák egyikétől: Cook megyei orvosvizsgáló, Lake megyei halottkém, DuPage megyei halottkém, Will megyei halottkém, McHenry megyei halottkém, Kane megyei halottkém
- Szülők vagy törvényes gondozók, akik engedélyt adnak az ME számára, hogy a hiányzó darabokra utaljanak
- Szülők vagy törvényes gondozók, akiket a hiányzó darabokra utalt egy ME
- Szülők vagy törvényes gondozók, akik angolul vagy spanyolul tudnak olvasni és kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- A szülők vagy a törvényes gondozók nem tudnak angolul vagy spanyolul olvasni vagy kommunikálni
- 18 év alatti szülők vagy törvényes gondozók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CommunityRx-Bereavement (CRx-B)
|
Az orvosszakértő vagy halottkém egy Missing Pieces nevű szervezethez irányítja a szülőket. A Missing Pieces nem nyújt egészségügyi szolgáltatásokat a gyászoló családoknak; inkább a Missing Pieces segít a családoknak megtalálni a gyászszolgálatot a közösségükben. A CRx-B esetében a Hiányzó darabok Gyásznavigátora SMS-t küld és/vagy felhívja a szülőt, miután megkapta az ajánlást; információk megosztása a gyászról és a támogatási forrásokról; megtanulják, milyen erőforrásokra van szüksége a szülőnek magának és családjának; küldjön a szülőnek egy személyre szabott listát a gyászról és a szociális támogatásról szóló közösségi forrásokról, amelyeket HealtheRx-nek neveznek szöveges, e-mail vagy e-mail útján; és megtervezi a jövőbeli szöveges üzenetekkel történő kommunikációt kétirányú funkcióval, és kérésre a Grief Navigatortól érkező további hívásokat vagy szöveges üzeneteket legalább 3, 6 és 12 hónappal a gyermek halála után.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Általános gyásztámogatási információ (GBSI)
|
Az orvosszakértő vagy halottkém egy Missing Pieces nevű szervezethez irányítja a szülőket. A Missing Pieces nem nyújt egészségügyi szolgáltatásokat a gyászoló családoknak; inkább a Missing Pieces segít a családoknak megtalálni a gyászszolgálatot a közösségükben. A GBSI esetében a Missing Pieces egy egyirányú szöveges üzenetet küld a szülőknek, amely linket tartalmaz a gyászforrások általános listáját (például támogató csoportok) és a gyászról és a gyászról szóló információkat tartalmazó weboldalra mutató linket a gyermek halálát követő két héten belül, majd ismét 3, 6, és 12 hónappal a gyermek halála után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői önhatékonyság az erőforrások megtalálásához
Időkeret: ~6,5 hónappal a gyermek halála után
|
A gyermek halála utáni támogatással kapcsolatos önhatékonyságot értékelő, tartományspecifikus elem Bandura önhatékonysági skálája alapján: „Mennyire bízik abban, hogy képes erőforrásokat találni a gyermeke halála utáni támogatására?”
A válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak, amely az "egyáltalán nem magabiztos"-tól a "teljesen magabiztos"-ig terjed.
|
~6,5 hónappal a gyermek halála után
|
|
Bonyolult bánat
Időkeret: ~6,5 hónappal a gyermek halála után
|
Bonyolult gyász indexe, 19 elemből álló eszköz, amely 5 pontos Likert-skálát használ ("soha"-tól "mindig"-ig).
A válaszokat 0-tól 4-ig értékelik, és összesítik (0-76), a magasabb pontszámok pedig a gyász több tünetére utalnak.
|
~6,5 hónappal a gyermek halála után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- Kutatásvezető: Kelly Michelson, MD, MPH, Lurie Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-6458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CommunityRx-gyász
-
University of ChicagoVisszavontÉlelmiszer-bizonytalanság | Betegelégedettség | Klinikai vizsgálat | Éhség | Gondozók | Egészséggel kapcsolatos életminőség
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzó