The Missing Pieces Trial: kahden toimenpiteen vertailu vanhempien tukemiseksi heidän lapsensa odottamattoman tai traumaattisen kuoleman jälkeen
The Missing Pieces Trial: Useita sivustoja koskeva pragmaattinen vertaileva tehokkuuskoe interventioista, joilla tuetaan vanhempia lapsen odottamattoman tai traumaattisen kuoleman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 000 alle 25-vuotiaan vuotuisesta kuolemasta noin 45 % tapahtuu odottamatta tai traumaattisesti (esim. murhasta, itsemurhasta tai tahattomasta loukkaantumisesta) ja heistä tulee lääkärintutkija tai kuolemansyyntutkija (jäljempänä ME-tapaus). Näiden lasten vanhemmat ja huoltajat (jäljempänä 'vanhemmat') kärsivät heikentävistä mielenterveysongelmista, kuten monimutkaisesta surusta ja masennuksesta, fyysisistä ongelmista ja perheen toimintahäiriöistä, ja heillä on vaikeuksia löytää tukea. Usein ME on vanhempien ainoa yhteyspiste terveydenhuoltojärjestelmään. Silti ME:illä on rajallisesti koulutusta, ohjausta ja työkaluja menehtyneiden vanhempien tukemiseen. Skaalautuvia järjestelmätason interventioita tarvitaan ME-hoidon yhteydessä, jotta surevat vanhemmat voidaan yhdistää kriittisiin tukiin.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta interventiota, jotka helpottavat menehtyneiden vanhempien hoitoa eri terveydenhuoltoympäristöissä:
- CommunityRx-Bereavement (CRx-B), näyttöön ja teoriaan perustuva, matalan intensiteetin, erittäin skaalautuva interventio ja
- General Bereavement Support Information (GBSI), standardoitu hoito-ohjelma, joka on kehitetty olemassa olevasta kirjallisuudesta ja nykyisistä suosituksista vanhempien tukemiseksi lapsen kuoleman jälkeen.
Tämä on pragmaattinen, usean paikan 1:1 satunnaistettu, kontrolloitu vertaileva tehokkuustutkimus, jossa käytetään tyypin I hybridisuunnittelua. CRx-B:n ja GBSI:n toteuttaa Missing Pieces, yhteisöpohjainen organisaatio. Saadakseen tietää, mikä strategia toimii paremmin, tutkimusryhmä pyytää vanhempia täyttämään kyselyt 6 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Michelson, MD, MPH
- Puhelinnumero: 312-227-4800
- Sähköposti: kmichelson@luriechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolyn Sutter, PhD
- Puhelinnumero: 312-227-7059
- Sähköposti: csutter@luriechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Cook County Medical Examiner's Office
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60432
- Rekrytointi
- Will County Coroner's Office
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Rekrytointi
- Peoria County Coroner's Office
-
Saint Charles, Illinois, Yhdysvallat, 60175
- Rekrytointi
- Kane County Coroner's Office
-
Waukegan, Illinois, Yhdysvallat, 60085
- Rekrytointi
- Lake County Coroner's Office
-
Wheaton, Illinois, Yhdysvallat, 60187
- Rekrytointi
- DuPage County Coroner's Office
-
Woodstock, Illinois, Yhdysvallat, 60098
- Rekrytointi
- McHenry County Coroner's Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat ME-tapauksissa, joissa on mukana alle 25-vuotias henkilö jostakin seuraavista toimistoista: Cook Countyn lääkärintutkijat, Lake County Coroner, DuPage County Coroner, Will County Coroner, McHenry County Coroner, Kane County Coroner
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka antavat ME:lle luvan tulla kadonneisiin kappaleisiin
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka ME on ohjannut puuttuviin kappaleisiin
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat osaavat lukea ja kommunikoida englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät osaa lukea tai kommunikoida englanniksi tai espanjaksi
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CommunityRx-Bereavement (CRx-B)
|
Lääkäri tai kuolemansyyntutkija ohjaa vanhemmat Missing Pieces -nimiseen organisaatioon. Missing Pieces ei tarjoa terveydenhuoltopalveluita sureville perheille; pikemminkin Missing Pieces auttaa perheitä löytämään surupalveluita yhteisössään. Jos kyseessä on CRx-B, Missing Piecesin surunavigaattori lähettää tekstiviestin ja/tai soittaa vanhemmalle lähetteen saatuaan; jakaa tietoa surusta ja tukiresursseista; oppia mitä resursseja vanhempi tarvitsee itselleen ja perheelleen; lähettää vanhemmalle henkilökohtainen luettelo surun ja sosiaalisen tuen yhteisön resursseista nimeltä HealtheRx tekstiviestillä, sähköpostitse tai postitse; ja suunnittelemaan tulevaa tekstiviestiviestintää kaksisuuntaisella toiminnallisuudella ja tarvittaessa myöhemmät puhelut tai tekstiviestit Grief Navigatorilta vähintään 3, 6 ja 12 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: General Bereavement Support Information (GBSI)
|
Lääkäri tai kuolemansyyntutkija ohjaa vanhemmat Missing Pieces -nimiseen organisaatioon. Missing Pieces ei tarjoa terveydenhuoltopalveluita sureville perheille; pikemminkin Missing Pieces auttaa perheitä löytämään surupalveluita yhteisössään. GBSI:n osalta Missing Pieces lähettää vanhemmille yksisuuntaisen tekstiviestin, jossa on linkki verkkosivulle, jossa on yleinen luettelo sururesursseista (esim. tukiryhmistä) ja tietoa surusta ja surusta kahden viikon kuluessa lapsen kuolemasta ja jälleen 3, 6 ja 12 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien omatehokkuus resurssien löytämisessä
Aikaikkuna: ~6,5 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen
|
Verkkotunnuskohtainen kohde, joka arvioi lapsen kuoleman jälkeiseen tukeen liittyvää itsetehokkuutta Banduran itsetehokkuusasteikon perusteella: "Kuinka varma olet kyvystäsi löytää resursseja tukemaan sinua lapsesi kuoleman jälkeen?"
Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan varma" ja "täysin luottavainen".
|
~6,5 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen
|
|
Monimutkainen suru
Aikaikkuna: ~6,5 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen
|
Index of Complicated Grief, 19 kohdan työkalu, joka käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa ("ei koskaan" - "aina").
Vastaukset pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen (0-76), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän surun oireita.
|
~6,5 kuukautta lapsen kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- Päätutkija: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-6458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .