O julgamento das peças que faltam: uma comparação de duas intervenções para apoiar os pais após a morte inesperada ou traumática de seus filhos
O ensaio das peças que faltam: um ensaio pragmático de eficácia comparativa em vários locais de intervenções para apoiar os pais após a morte inesperada ou traumática de seus filhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De aproximadamente 60.000 mortes anuais de pessoas com menos de 25 anos de idade, cerca de 45% ocorrem de forma inesperada ou traumática (por exemplo, por homicídio, suicídio ou lesão não intencional) e tornam-se um caso de médico legista ou legista (doravante 'ME'). Os pais e cuidadores (doravante “pais”) destas crianças sofrem de problemas de saúde mental debilitantes, como luto complicado e depressão, problemas físicos e disfunções familiares, e lutam para encontrar apoio. Muitas vezes, o ME é o único ponto de contacto dos pais com o sistema de saúde. No entanto, os MEs têm educação, orientação e ferramentas limitadas para apoiar os pais enlutados. São necessárias intervenções escaláveis a nível de sistemas, no momento dos cuidados de EM, para ligar os pais enlutados a apoios críticos.
Este estudo irá comparar duas intervenções para facilitar o atendimento em ambientes de saúde para pais enlutados:
- CommunityRx-Bereavement (CRx-B), uma intervenção baseada em evidências e teoria, de baixa intensidade e altamente escalonável, e
- Informações gerais de apoio ao luto (GBSI), um regime de tratamento padronizado desenvolvido a partir da literatura existente e dos padrões atuais recomendados para apoiar os pais após a morte de uma criança.
Este é um estudo de eficácia comparativa, controlado, randomizado, pragmático, em vários locais, 1:1, usando um desenho híbrido tipo I. CRx-B e GBSI serão realizados pela Missing Pieces, uma organização comunitária. Para saber qual estratégia funciona melhor, a equipe do estudo pedirá aos pais que respondam às pesquisas 6 meses após a morte do filho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelly Michelson, MD, MPH
- Número de telefone: 312-227-4800
- E-mail: kmichelson@luriechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Carolyn Sutter, PhD
- Número de telefone: 312-227-7059
- E-mail: csutter@luriechildrens.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Cook County Medical Examiner's Office
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Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
- Recrutamento
- Will County Coroner's Office
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Recrutamento
- Peoria County Coroner's Office
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Saint Charles, Illinois, Estados Unidos, 60175
- Recrutamento
- Kane County Coroner's Office
-
Waukegan, Illinois, Estados Unidos, 60085
- Recrutamento
- Lake County Coroner's Office
-
Wheaton, Illinois, Estados Unidos, 60187
- Recrutamento
- DuPage County Coroner's Office
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Woodstock, Illinois, Estados Unidos, 60098
- Recrutamento
- McHenry County Coroner's Office
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais ou cuidadores legais de casos de EM envolvendo uma pessoa com menos de 25 anos de idade de um dos seguintes escritórios: Cook County Medical Examiners, Lake County Coroners, DuPage County Coroner, Will County Coroner, McHenry County Coroner, Kane County Coroner
- Pais ou responsáveis legais que dão permissão ao ME para ser encaminhado para Missing Pieces
- Pais ou cuidadores legais que são encaminhados para Missing Pieces por um ME
- Pais ou responsáveis legais capazes de ler e se comunicar em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Pais ou responsáveis legais incapazes de ler ou se comunicar em inglês ou espanhol
- Pais ou responsáveis legais menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CommunityRx-Luto (CRx-B)
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O médico legista ou legista encaminhará os pais para uma organização chamada Missing Pieces. Missing Pieces não presta serviços de saúde a famílias enlutadas; em vez disso, Missing Pieces ajuda as famílias a encontrar serviços de luto em sua comunidade. Para CRx-B, um Navegador de Luto da Missing Pieces enviará uma mensagem de texto e/ou ligará para os pais após receber a indicação; compartilhar informações sobre luto e recursos de apoio; aprender quais recursos os pais precisam para si e para sua família; enviar aos pais uma lista personalizada de recursos comunitários de luto e apoio social, chamada HealtheRx, por mensagem de texto, e-mail ou correio; e planejar futuras comunicações por mensagens de texto com funcionalidade bidirecional e, se solicitado, chamadas ou mensagens de texto subsequentes do Grief Navigator para ocorrer pelo menos 3, 6 e 12 meses após a morte da criança.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Informações Gerais de Apoio ao Luto (GBSI)
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O médico legista ou legista encaminhará os pais para uma organização chamada Missing Pieces. Missing Pieces não presta serviços de saúde a famílias enlutadas; em vez disso, Missing Pieces ajuda as famílias a encontrar serviços de luto em sua comunidade. Para o GBSI, Missing Pieces envia aos pais uma mensagem de texto unidirecional fornecendo um link para uma página da web com uma lista geral de recursos de luto (por exemplo, grupos de apoio) e informações sobre luto e luto dentro de duas semanas após a morte da criança e novamente 3, 6 e 12 meses após a morte da criança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia dos pais para encontrar recursos
Prazo: ~6,5 meses após a morte da criança
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Item específico do domínio que avalia a autoeficácia relacionada ao apoio após a morte de uma criança, com base na Escala de Autoeficácia de Bandura, "Quão confiante você está em sua capacidade de encontrar recursos para apoiá-lo após a morte de seu filho?"
As respostas estão em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “nada confiante” a “totalmente confiante”.
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~6,5 meses após a morte da criança
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Luto complicado
Prazo: ~6,5 meses após a morte da criança
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Índice de Luto Complicado, ferramenta de 19 itens que utiliza uma escala Likert de 5 pontos (“nunca” a “sempre”).
As respostas são pontuadas de 0 a 4 e totalizadas (0 a 76), com pontuações mais altas indicando mais sintomas de luto.
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~6,5 meses após a morte da criança
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- Investigador principal: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-6458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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