L'essai des pièces manquantes : une comparaison de deux interventions pour soutenir les parents après la mort inattendue ou traumatisante de leur enfant
L'essai des pièces manquantes : un essai comparatif pragmatique multisite d'efficacité des interventions visant à soutenir les parents après la mort inattendue ou traumatique de leur enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur environ 60 000 décès annuels de personnes de < 25 ans, environ 45 % surviennent de manière inattendue ou traumatisante (par exemple, suite à un homicide, un suicide ou une blessure involontaire) et deviennent un cas de médecin légiste ou de coroner (ci-après « ME »). Les parents et les tuteurs (ci-après « parents ») de ces enfants souffrent de problèmes de santé mentale débilitants, comme un deuil et une dépression compliqués, des problèmes physiques et un dysfonctionnement familial, et ont du mal à trouver du soutien. Souvent, le ME est l'unique point de contact des parents avec le système de santé. Pourtant, les ME disposent d’une éducation, d’une orientation et d’outils limités pour soutenir les parents endeuillés. Des interventions évolutives au niveau des systèmes sont nécessaires, au point de soins de l'EM, pour relier les parents endeuillés aux soutiens essentiels.
Cette étude comparera deux interventions visant à faciliter les soins dans les établissements de soins pour les parents endeuillés :
- CommunityRx-Bereavement (CRx-B), une intervention fondée sur des données probantes et théoriques, de faible intensité et hautement évolutive, et
- Informations générales sur le soutien au deuil (GBSI), un schéma thérapeutique standardisé développé à partir de la littérature existante et des normes actuelles recommandées pour soutenir les parents après le décès d'un enfant.
Il s'agit d'une étude d'efficacité comparative contrôlée randomisée pragmatique et multisite 1:1 utilisant une conception hybride de type I. CRx-B et GBSI seront réalisés par Missing Pieces, une organisation communautaire. Pour savoir quelle stratégie fonctionne le mieux, l'équipe d'étude demandera aux parents de répondre à des sondages 6 mois après le décès de leur enfant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Michelson, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 312-227-4800
- E-mail: kmichelson@luriechildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carolyn Sutter, PhD
- Numéro de téléphone: 312-227-7059
- E-mail: csutter@luriechildrens.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Cook County Medical Examiner's Office
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Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
- Recrutement
- Will County Coroner's Office
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Recrutement
- Peoria County Coroner's Office
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Saint Charles, Illinois, États-Unis, 60175
- Recrutement
- Kane County Coroner's Office
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Waukegan, Illinois, États-Unis, 60085
- Recrutement
- Lake County Coroner's Office
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Wheaton, Illinois, États-Unis, 60187
- Recrutement
- DuPage County Coroner's Office
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Woodstock, Illinois, États-Unis, 60098
- Recrutement
- McHenry County Coroner's Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents ou tuteurs légaux des cas d'EM impliquant une personne de moins de 25 ans provenant de l'un des bureaux suivants : médecins légistes du comté de Cook, coroners du comté de Lake, coroner du comté de DuPage, coroner du comté de Will, coroner du comté de McHenry, coroner du comté de Kane
- Parents ou tuteurs légaux qui autorisent le ME à être référé à Missing Pieces
- Parents ou tuteurs légaux qui sont référés à Missing Pieces par un ME
- Parents ou tuteurs légaux capables de lire et de communiquer en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Parents ou tuteurs légaux incapables de lire ou de communiquer en anglais ou en espagnol
- Parents ou tuteurs légaux de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CommunityRx-Deuil (CRx-B)
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Le médecin légiste ou le coroner orientera les parents vers une organisation appelée Missing Pieces. Missing Pieces ne fournit pas de services de santé aux familles en deuil ; Missing Pieces aide plutôt les familles à trouver des services de deuil dans leur communauté. Pour CRx-B, un navigateur de deuil de Missing Pieces enverra un SMS et/ou appellera le parent après avoir reçu la référence ; partager des informations sur le deuil et les ressources de soutien ; connaître les ressources dont les parents ont besoin pour eux-mêmes et leur famille ; envoyer au parent une liste personnalisée de ressources communautaires de deuil et de soutien social appelée HealtheRx par SMS, e-mail ou courrier ; et planifier les futures communications par SMS avec fonctionnalité bidirectionnelle et, si demandé, les appels ou SMS ultérieurs du Grief Navigator doivent avoir lieu au moins 3, 6 et 12 mois après le décès de l'enfant.
Autres noms:
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Comparateur actif: Informations générales sur le soutien au deuil (GBSI)
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Le médecin légiste ou le coroner orientera les parents vers une organisation appelée Missing Pieces. Missing Pieces ne fournit pas de services de santé aux familles en deuil ; Missing Pieces aide plutôt les familles à trouver des services de deuil dans leur communauté. Pour GBSI, Missing Pieces envoie aux parents un message texte unidirectionnel fournissant un lien vers une page Web contenant une liste générale de ressources en matière de deuil (par exemple, des groupes de soutien) et des informations sur le deuil et le deuil dans les deux semaines suivant le décès de l'enfant et à nouveau 3, 6 et 12 mois après le décès de l'enfant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité des parents pour trouver des ressources
Délai: ~6,5 mois après le décès de l'enfant
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Élément spécifique à un domaine évaluant l'auto-efficacité liée au soutien après le décès d'un enfant, sur la base de l'échelle d'auto-efficacité de Bandura : « Dans quelle mesure avez-vous confiance en votre capacité à trouver des ressources pour vous soutenir après le décès de votre enfant ? »
Les réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout confiant » à « tout à fait confiant ».
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~6,5 mois après le décès de l'enfant
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Deuil compliqué
Délai: ~6,5 mois après le décès de l'enfant
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Index of Complicated Grief, outil de 19 éléments qui utilise une échelle de Likert à 5 points (« jamais » à « toujours »).
Les réponses sont notées de 0 à 4 et totalisées (de 0 à 76), les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes de deuil.
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~6,5 mois après le décès de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- Chercheur principal: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-6458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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