Der Missing-Pieces-Prozess: Ein Vergleich zweier Interventionen zur Unterstützung von Eltern nach dem unerwarteten oder traumatischen Tod ihres Kindes
Der Missing-Pieces-Prozess: Ein pragmatischer, vergleichender Wirksamkeitsversuch an mehreren Standorten von Interventionen zur Unterstützung von Eltern nach dem unerwarteten oder traumatischen Tod ihres Kindes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von etwa 60.000 jährlichen Todesfällen bei Menschen unter 25 Jahren ereignen sich etwa 45 % unerwartet oder traumatisch (z. B. durch Tötung, Selbstmord oder unbeabsichtigte Verletzung) und werden zu einem Fall eines Gerichtsmediziners oder Gerichtsmediziners (im Folgenden „ME“). Eltern und Betreuer (im Folgenden „Eltern“) dieser Kinder leiden unter schwächenden psychischen Problemen wie komplizierter Trauer und Depression, körperlichen Problemen und familiären Störungen und haben Schwierigkeiten, Unterstützung zu finden. Oftmals ist der ME der einzige Ansprechpartner der Eltern zum Gesundheitssystem. Dennoch verfügen MEs nur über begrenzte Bildung, Anleitung und Instrumente zur Unterstützung trauernder Eltern. An der Stelle der ME-Betreuung sind skalierbare Interventionen auf Systemebene erforderlich, um trauernde Eltern mit wichtigen Unterstützungsleistungen zu verbinden.
In dieser Studie werden zwei Interventionen verglichen, um die Pflege trauernder Eltern in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen zu erleichtern:
- CommunityRx-Bereavement (CRx-B), eine evidenz- und theoriebasierte Intervention mit geringer Intensität und hoher Skalierbarkeit, und
- Allgemeine Informationen zur Trauerbegleitung (GBSI), ein standardisiertes Behandlungsschema, das auf der Grundlage vorhandener Literatur und aktuell empfohlener Standards zur Unterstützung von Eltern nach dem Tod eines Kindes entwickelt wurde.
Hierbei handelt es sich um eine pragmatische, 1:1 randomisierte, kontrollierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie an mehreren Standorten unter Verwendung eines Typ-I-Hybriddesigns. CRx-B und GBSI werden von Missing Pieces, einer gemeindebasierten Organisation, durchgeführt. Um herauszufinden, welche Strategie besser funktioniert, wird das Studienteam Eltern bitten, sechs Monate nach dem Tod ihres Kindes Umfragen auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kelly Michelson, MD, MPH
- Telefonnummer: 312-227-4800
- E-Mail: kmichelson@luriechildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carolyn Sutter, PhD
- Telefonnummer: 312-227-7059
- E-Mail: csutter@luriechildrens.org
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Cook County Medical Examiner's Office
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Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60432
- Rekrutierung
- Will County Coroner's Office
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
- Rekrutierung
- Peoria County Coroner's Office
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Saint Charles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60175
- Rekrutierung
- Kane County Coroner's Office
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Waukegan, Illinois, Vereinigte Staaten, 60085
- Rekrutierung
- Lake County Coroner's Office
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Wheaton, Illinois, Vereinigte Staaten, 60187
- Rekrutierung
- DuPage County Coroner's Office
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Woodstock, Illinois, Vereinigte Staaten, 60098
- Rekrutierung
- McHenry County Coroner's Office
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder gesetzliche Betreuer von ME-Fällen, an denen eine Person unter 25 Jahren beteiligt ist, aus einer der folgenden Ämter: Cook County Medical Examiners, Lake County Coroners, DuPage County Coroner, Will County Coroner, McHenry County Coroner, Kane County Coroner
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die dem Gerichtsmediziner die Erlaubnis erteilen, an Missing Pieces verwiesen zu werden
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die von einem ME an Missing Pieces verwiesen werden
- Eltern oder Erziehungsberechtigte können auf Englisch oder Spanisch lesen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Eltern oder Erziehungsberechtigte können weder Englisch noch Spanisch lesen oder kommunizieren
- Eltern oder Erziehungsberechtigte unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CommunityRx-Bereavement (CRx-B)
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Der Gerichtsmediziner oder Gerichtsmediziner wird die Eltern an eine Organisation namens Missing Pieces verweisen. Missing Pieces bietet trauernden Familien keine Gesundheitsdienstleistungen an; Vielmehr hilft Missing Pieces Familien dabei, Trauerdienste in ihrer Gemeinde zu finden. Bei CRx-B schreibt ein Trauernavigator von Missing Pieces dem Elternteil eine SMS und/oder ruft ihn an, nachdem er die Überweisung erhalten hat. Informationen über Trauer und Unterstützungsressourcen austauschen; erfahren Sie, welche Ressourcen die Eltern für sich und ihre Familie benötigen; Senden Sie den Eltern eine personalisierte Liste mit Community-Ressourcen für Trauer und soziale Unterstützung, genannt HealtheRx, per SMS, E-Mail oder Post. und planen Sie zukünftige SMS-Kommunikationen mit bidirektionaler Funktionalität und, falls gewünscht, nachfolgende Anrufe oder SMS vom Grief Navigator, die mindestens 3, 6 und 12 Monate nach dem Tod des Kindes erfolgen sollen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Allgemeine Informationen zur Trauerbegleitung (GBSI)
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Der Gerichtsmediziner oder Gerichtsmediziner wird die Eltern an eine Organisation namens Missing Pieces verweisen. Missing Pieces bietet trauernden Familien keine Gesundheitsdienstleistungen an; Vielmehr hilft Missing Pieces Familien dabei, Trauerdienste in ihrer Gemeinde zu finden. Für GBSI sendet Missing Pieces den Eltern eine unidirektionale Textnachricht mit einem Link zu einer Webseite mit einer allgemeinen Liste von Trauerressourcen (z. B. Selbsthilfegruppen) und Informationen über Trauer und Trauer innerhalb von zwei Wochen nach dem Tod des Kindes und erneut 3, 6 und 12 Monate nach dem Tod des Kindes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Ressourcensuche
Zeitfenster: ~6,5 Monate nach dem Tod des Kindes
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Domänenspezifisches Item zur Bewertung der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Unterstützung nach dem Tod eines Kindes, basierend auf der Selbstwirksamkeitsskala von Bandura: „Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, Ressourcen zu finden, die Sie nach dem Tod Ihres Kindes unterstützen?“
Die Antworten liegen auf einer 5-stufigen Likert-Skala und reichen von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „völlig zuversichtlich“.
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~6,5 Monate nach dem Tod des Kindes
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Komplizierte Trauer
Zeitfenster: ~6,5 Monate nach dem Tod des Kindes
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Index of Complicated Grief, 19-Punkte-Tool, das eine 5-Punkte-Likert-Skala („nie“ bis „immer“) verwendet.
Die Antworten werden mit 0 bis 4 bewertet und summiert (0 bis 76), wobei höhere Werte auf mehr Trauersymptome hinweisen.
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~6,5 Monate nach dem Tod des Kindes
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- Hauptermittler: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-6458
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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