La sperimentazione sui pezzi mancanti: due interventi di sostegno ai genitori dopo la morte inaspettata o traumatica del figlio a confronto
La sperimentazione dei pezzi mancanti: una sperimentazione pragmatica comparativa di efficacia multi-sito di interventi a sostegno dei genitori dopo la morte inaspettata o traumatica del loro bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dei circa 60.000 decessi annuali di persone di età < 25 anni, circa il 45% avviene in modo imprevisto o traumatico (ad esempio, per omicidio, suicidio o lesioni involontarie) e diventa un caso di medico legale o coroner (di seguito "ME"). I genitori e chi si prende cura di questi bambini (di seguito “genitori”) soffrono di problemi di salute mentale debilitanti come lutto complicato e depressione, problemi fisici e disfunzioni familiari, e faticano a trovare sostegno. Spesso il ME è l'unico punto di contatto dei genitori con il sistema sanitario. Tuttavia i ME dispongono di istruzione, orientamento e strumenti limitati per sostenere i genitori in lutto. Sono necessari interventi scalabili a livello di sistema, nel punto di cura della ME, per collegare i genitori in lutto ai supporti critici.
Questo studio confronterà due interventi per facilitare l’assistenza in tutti i contesti sanitari per i genitori in lutto:
- CommunityRx-Bereavement (CRx-B), un intervento basato sull'evidenza e sulla teoria, a bassa intensità, altamente scalabile e
- Informazioni generali sul supporto al lutto (GBSI), un regime di trattamento standardizzato sviluppato dalla letteratura esistente e dagli attuali standard raccomandati per supportare i genitori dopo la morte di un bambino.
Si tratta di uno studio pragmatico, multi-sito, randomizzato, controllato, sull'efficacia comparativa, utilizzando un disegno ibrido di tipo I. CRx-B e GBSI saranno condotti da Missing Pieces, un'organizzazione basata sulla comunità. Per scoprire quale strategia funziona meglio, il team di studio chiederà ai genitori di completare i sondaggi 6 mesi dopo la morte del figlio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelly Michelson, MD, MPH
- Numero di telefono: 312-227-4800
- Email: kmichelson@luriechildrens.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Carolyn Sutter, PhD
- Numero di telefono: 312-227-7059
- Email: csutter@luriechildrens.org
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Cook County Medical Examiner's Office
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Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60432
- Reclutamento
- Will County Coroner's Office
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
- Reclutamento
- Peoria County Coroner's Office
-
Saint Charles, Illinois, Stati Uniti, 60175
- Reclutamento
- Kane County Coroner's Office
-
Waukegan, Illinois, Stati Uniti, 60085
- Reclutamento
- Lake County Coroner's Office
-
Wheaton, Illinois, Stati Uniti, 60187
- Reclutamento
- DuPage County Coroner's Office
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Woodstock, Illinois, Stati Uniti, 60098
- Reclutamento
- McHenry County Coroner's Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori o tutori legali di casi di ME che coinvolgono una persona di età < 25 anni da uno dei seguenti uffici: Cook County Medical Examiners, Lake County Coroner, DuPage County Coroner, Will County Coroner, McHenry County Coroner, Kane County Coroner
- Genitori o tutori legali che forniscono il permesso al ME di essere indirizzato a Pezzi mancanti
- Genitori o tutori legali che vengono segnalati a Pezzi mancanti da un ME
- Genitori o tutori legali in grado di leggere e comunicare in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Genitori o tutori legali non in grado di leggere o comunicare in inglese o spagnolo
- Genitori o tutori legali di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CommunityRx-Lutto (CRx-B)
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Il medico legale o il coroner indirizzerà i genitori a un'organizzazione chiamata Missing Pieces. Missing Pieces non fornisce servizi sanitari alle famiglie in lutto; piuttosto, Missing Pieces aiuta le famiglie a trovare servizi per il dolore nella loro comunità. Per CRx-B, un Grief Navigator di Missing Pieces invierà un messaggio e/o chiamerà il genitore dopo aver ricevuto il rinvio; condividere informazioni sul dolore e risorse di supporto; apprendere di quali risorse il genitore ha bisogno per sé e per la propria famiglia; inviare al genitore un elenco personalizzato di risorse della comunità per il dolore e il supporto sociale chiamato HealtheRx tramite SMS, e-mail o posta; e pianificare le future comunicazioni via SMS con funzionalità bidirezionale e, se richiesto, le successive chiamate o SMS dal Grief Navigator che avvengano almeno 3, 6 e 12 mesi dopo la morte del bambino.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Informazioni generali sul supporto al lutto (GBSI)
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Il medico legale o il coroner indirizzerà i genitori a un'organizzazione chiamata Missing Pieces. Missing Pieces non fornisce servizi sanitari alle famiglie in lutto; piuttosto, Missing Pieces aiuta le famiglie a trovare servizi per il dolore nella loro comunità. Per GBSI, Missing Pieces invia ai genitori un messaggio di testo unidirezionale fornendo un collegamento a una pagina web con un elenco generale di risorse per il dolore (ad esempio, gruppi di supporto) e informazioni sul dolore e sul lutto entro due settimane dalla morte del bambino e ancora 3, 6 e 12 mesi dopo la morte del bambino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia dei genitori nella ricerca di risorse
Lasso di tempo: ~6,5 mesi dopo la morte del bambino
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Item specifico del dominio che valuta l'autoefficacia relativa al sostegno dopo la morte di un bambino, basato sulla scala di autoefficacia di Bandura, "Quanto sei sicuro della tua capacità di trovare risorse per sostenerti dopo la morte di tuo figlio?"
Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente fiducioso" a "completamente fiducioso".
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~6,5 mesi dopo la morte del bambino
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Dolore complicato
Lasso di tempo: ~6,5 mesi dopo la morte del bambino
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Indice del dolore complicato, strumento a 19 item che utilizza una scala Likert a 5 punti ("mai" a "sempre").
Le risposte vengono valutate da 0 a 4 e sommate (da 0 a 76) con punteggi più alti che indicano più sintomi di dolore.
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~6,5 mesi dopo la morte del bambino
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy Lindau, MD, MAPP, University of Chicago
- Investigatore principale: Kelly Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-6458
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