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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06137859
노인을 위한 신체 능력 기반 개입
노인을 위한 신체 능력 기반 중재(PLBI): 클러스터 무작위 대조 시험 연구 프로토콜
인구 노령화는 전 세계적으로 우려와 과제를 야기합니다. 홍콩의 많은 노인(65세 이상)은 사람들의 수명이 길어지면서 계속해서 증가하고 있습니다. 이로 인해 공공서비스에 큰 부담이 가중되고, 의료자원 부족 등의 문제가 발생할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 건강 증진 목표를 달성하기 위해 홍콩 노인들을 대상으로 PLBI(물리적 문해력 기반 중재)를 구현하는 것입니다. 이 제안된 연구에서는 두 가지 군집 클러스터 무작위 대조 시험이 사용될 것입니다. 홍콩의 10개 노인 보육 센터가 본 연구에 참여하도록 초대됩니다. 중재 그룹은 동료 동료의 지원을 받아 일주일에 2번 기능적 피트니스 훈련과 신체 읽기 쓰기 수업을 받으며, 총 12주 동안 매일 성찰 일기를 작성하도록 요청받습니다. 참가자는 기준선(0주차), 개입 후(12주차), 6주 후속 조치(18주차)에서 평가됩니다. 이는 신체 능력 내의 요소를 다루는 객관적이고 자체 보고된 측정으로 구성됩니다(예: 신체적 능력, 동기 부여 및 자신감, 지식 및 이해) 및 개인별 신체 활동 수준.
이 연구는 노인들이 일상적인 행동 습관을 개발할 수 있도록 하는 개입을 통해 노인들을 위한 신체적 능력의 개념적 틀을 소개하고자 하며, 이는 노인들의 활동적인 노화와 노년의 더 큰 자존감을 촉진해야 합니다. 이 연구가 끝난 후 참가자들은 자신의 긍정적인 경험을 공유하고 지역 사회의 동료들이 미래에 신체적으로 글을 읽을 수 있도록 격려할 수 있습니다. 장기적으로 이러한 잠재적 프로그램의 타당성과 지속 가능성으로 인해 이 제안된 연구는 사회적 참여를 통해 노인들을 연결하고 건강한 삶에 기여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신체적 능력이 있는 노인은 부상, 만성 질환, 노화와 관련된 신체적 어려움에 효과적으로 적응할 수 있으며, 신체 활동이 적은 노인에 비해 장기간 독립성을 유지할 수 있는 특징적인 능력을 보여줍니다. 신체적 능력이 있는 노인은 부상, 만성 질환 및 노화와 관련된 문제에 적응할 수 있으므로 신체 활동을 덜 하는 노인에 비해 더 오랜 기간 동안 독립성을 유지할 수 있습니다. 신체적 능력의 렌즈를 통해 보면 성공적인 노인은 연령 적응과 신체적 능력을 활용하여 자신의 활동을 능숙하게 조정하고 수정합니다. 그들은 동기 부여와 움직임의 즐거움 측면에서 선택을 최적화하고 궁극적으로 성공을 극대화하고 자신감을 높이며 모든 차원에서 더 높은 수준의 기능을 유지함으로써 이를 달성합니다. 따라서 신체적 능력을 키우는 것은 건강한 노화를 촉진하고 전 생애에 걸쳐 전반적인 웰빙에 대한 전망을 향상시키는 목표와 일치합니다. 이는 처음부터 활동적인 라이프스타일을 시작하는 것이 독립성을 유지하고 인구 건강에 긍정적인 영향을 미치는 데 기여한다는 이해에 근거합니다.
본 연구는 노인들의 일상 행동 습관 발달과 함께 좋은 운동 습관을 발달시킬 수 있는 PLBI(Physical Literacy Based Intervention)를 통해 신체 활용 능력의 개념적 틀을 소개하고자 합니다. 제안된 연구는 각 개인의 고유한 신체적 문해력 여정과 라이프스타일을 기반으로 노인들에게 활동적인 노화를 달성할 수 있는 의미 있는 방법을 제공하고 노년기에 신체적 문해력 여정을 실현하도록 장려할 것입니다. 운동은 노년층의 신체적, 정신적 건강과 관련이 있으며, 다른 사람들과 함께 운동하는 것이 충분한 양의 신체 활동으로 이어질 가능성이 더 높다는 증거가 있습니다. 이 연구 후에 노인들은 지역 사회의 동료들에게도 신체 활동에 참여하도록 권장할 것으로 예상됩니다.
신체 활동이 건강에 미치는 이점은 널리 알려져 있습니다. 신체적 능력의 개념은 평생 동안 신체 활동을 지속하는 데 핵심 요소로 여겨져 왔습니다. McLennan과 Thompson은 신체 능력이 양질의 체육 교육의 기초라고 주장합니다. 신체소양의 발달은 신체건강 증진에 가장 큰 영향을 미치는 변수이다. 따라서 제안된 연구는 신체 리터러시 개념 하에서 동기 부여, 자신감, 신체적 능력, 지식 및 이해의 발달을 위한 기능적 체력 훈련 및 신체 리터러시 마스터링 수업, 동료 동료 지원 및 성찰적 글쓰기를 포함하는 PLBI를 구현하는 것을 목표로 합니다. 건강증진의 목표. 이를 통해 노인들을 위한 효과적인 종합 평가 및 신체 능력 차트 작성이 추가될 것입니다. 단기적으로 이 연구는 노인 센터, 노인 피트니스 트레이너 및 평가자가 사용할 수 있는 편리하고 강력한 프로그램 및 평가 도구로 이어질 것입니다. 장기적으로 이 연구는 신체 활동 참여를 장려함으로써 일반 대중, 특히 노인 커뮤니티에 도움이 될 것입니다. 노인의 신체 능력을 도표화하기 위해 제안된 모델을 구성할 때 프로그램 및 측정 시스템은 노인 및 노인 연구에 채택될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 1) 홍콩의 노인을 위한 기능적 피트니스 훈련, 신체 읽기 쓰기 수업, 친구 동료 지원, 성찰적 글쓰기를 포함한 PLBI를 개발하고 구현하는 것입니다. 2) 홍콩 노인들의 신체적 능력(신체적 능력, 일상 행동, 지식과 이해, 동기와 자신감)을 탐구합니다. 3) 홍콩 노인들의 신체 능력 발달 변화 측면에서 PLBI의 효과를 조사합니다. 4) 홍콩의 아시아적 맥락에서 신체 능력, 노인학, 공중 보건 관련 문헌에 정보를 추가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kim Wai Raymond Sum, EdD
- 전화번호: +852 3943 6091
- 이메일: kwsum@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Siu Ming Choi, PhD
- 전화번호: +853 8822 8734
- 이메일: smchoi@um.edu.mo
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 홍콩의 노인을 위한 보육 센터/유닛에 등록된 65~74세의 사람.
- 도움 없이 8미터를 걸을 수 있는 능력.
- 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 이동성을 손상시키는 신경 질환, 계단을 오를 때 숨가쁨 또는 협심증을 유발하는 심혈관 질환.
- 인지 장애. 참가자의 인지기능은 중국 간이정신상태검사를 통해 심사되며, 24점 미만자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들은 주간 기능성 피트니스 훈련, 신체 읽기 쓰기 수업, 일일 반성적 글쓰기, 친구 동료 지원 그룹 등을 포함한 PLBI 개입 치료를 받게 됩니다.
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참가자들은 일주일에 2번씩 어린이집에서 12주간 기능성 체력 훈련을 받게 된다.
세션당 60분짜리 교육 시리즈는 자격을 갖춘 노인 건강 및 피트니스 강사가 진행하고 지도하며, 이 강사는 이 개입 전에 워크숍을 제공받게 됩니다.
워크숍은 연구팀이 설계하고 진행합니다.
첫 번째 세션은 노인의 신체 능력에 초점을 맞추고 두 번째 세션은 노인을 위한 FITT 원칙에 따라 기능적 피트니스 훈련을 주도하는 방법에 중점을 둘 것입니다.
기능 트레이닝의 주요 목표는 관절 운동 범위를 향상시키고, 근력과 유연성을 높이며, 안전하게 혈액 순환을 촉진시키는 것입니다.
따라서 심혈관 훈련과 함께 대칭성 훈련이 훈련 프로그램의 핵심이다.
주요 훈련 활동으로는 심장-전신 운동, 상체 운동, 하체 운동, 감각 통합 훈련 등이 있습니다.
WBFFT 이후 숙련된 노인 건강 및 피트니스 강사가 30분 MPLC 프로그램을 진행합니다. 이 MPLC 프로그램은 물리적 능력에 대한 지식과 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 새로 개발된 합의문을 참조하면 MPLC에는 평생 동안의 움직임 및 신체 활동과의 관계와 관련된 다음 5가지 영역이 포함됩니다. i) 신체적 능력이 중요한 이유 - 건강, 복지 및 삶의 질을 향상시킵니다. ii) 신체 능력 이해 - 평생 동안 신체 활동을 소중히 여기고 즐기고 참여합니다. iii) 모든 사람의 신체적 능력은 다릅니다. 즉, 움직임과 신체 활동에 대한 개인적인 필요와 경험이 다릅니다. iv) 신체적 능력 키우기 - 생각하고, 느끼고, 움직이고, 다른 사람들과 연결됩니다. v) 경험이 신체적 능력(사람, 장소, 주변 공간)에 어떤 영향을 미치는지.
이 연구의 기본 단계가 끝나면 중재 그룹의 각 참가자는 매일의 성찰 쓰기를 위한 템플릿 노트를 받게 됩니다.
필수 열은 일일 식단, 신체 활동, 기분 및 수면의 질로 구성됩니다.
참가자는 매일 이 노트에 자신의 행동을 적어야 합니다.
매주 기능 훈련 과정에는 참가자들이 노트북을 가져오고 일상 활동을 다른 사람들과 공유하도록 상기시키는 생활 공유 세션이 있습니다.
그들은 강사와 서로로부터 피드백, 조언 및 격려를 받게 될 것입니다.
노트북은 개입 마지막 주에 수집됩니다.
각 어린이집에는 친구와 함께하는 동료 지원 그룹이 마련됩니다.
그룹당 세 쌍의 친구, 즉 약 6명의 참가자가 구성됩니다.
어린이집당 총 6개의 버디페어와 2개의 그룹이 구성됩니다.
버디 동료들은 정기적으로 기능 운동을 하거나 함께 기능 운동을 하도록 서로 격려할 것입니다.
연습 시간과 장소는 버디 멤버들 사이에서 결정됩니다.
각 그룹의 회원은 그룹 활동의 연락 및 조정을 돕기 위해 리더로 지명됩니다.
그룹은 매주 그룹 기반 기능 훈련을 실시하며, 연습 시간과 장소는 그룹 구성원들 사이에서 결정됩니다.
그룹은 사회적 지원을 강화하기 위해 피트니스 강사와 함께 매월 모임을 갖도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 PLBI 개입 치료를 받지 않습니다.
그러나 통제 그룹의 참가자에게는 모든 데이터가 수집된 후 동일한 대우(프로그램 및 활동)가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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신체적 능력
기간: 0주차; 12주차; 18주차
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 신체 능력 내에서 신체적 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
Huang et al. 신체적 능력을 측정하기 위해 통합적이고 포괄적인 평가 도구 키트를 사용할 것을 제안했으며, SPPB는 특히 지역사회에 거주하는 노인의 경우 뛰어난 테스트-재테스트 신뢰성으로 복잡한 능력을 측정할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
이는 균형, 시간 제한 8피트 걷기 및 의자 서기로 구성된 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)부터 12(최고의 성능)까지입니다.
이는 장애 가능성을 예측하는 도구로 사용되었으며 노인의 기능을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
SPPB의 신뢰도는 모든 측정에 대해 ICC = 0.75 - 0.89로 보고되었습니다.
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객관적인 신체 활동 수준
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가속도계(Actigraph wGT3X-BT)는 참가자의 신체 활동 참여 수준을 측정하는 데 사용되며 주로 앉아서 생활하는 사람, 가벼운 사람, 보통 사람, 활발한 사람으로 분류됩니다.
노인의 자연스러운 활동 수준을 설명하기 위해 데이터는 60년대에 수집되었으며, 이는 노인의 가속도계 사용에 대해 가장 수용 가능한 분류 정확도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
Aguilar-Farías et al.이 개발한 컷포인트. 강도 수준을 식별하는 데 적용되었습니다.
참가자는 허리에 가속도계를 착용하여 연속 7일 동안 하루 최소 8시간 동안 신체 활동 참여 수준을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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인구통계정보
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추가 분석을 위한 개인 특성을 수집하기 위해 연령, 성별, BMI(키 및 몸무게), 교육, 사회 경제적 지위를 포함한 인구통계학적 정보가 설문지 세트의 시작 부분에 포함됩니다.
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자가 보고 신체 활동 수준
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국제 신체 활동 설문지 - 약식은 자가 보고된 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용되는 국제 신체 활동 설문지의 짧은 버전입니다.
그들은 지난 7일 동안 최소 10분 동안 중단 없이 지속된 다양한 유형의 신체 활동의 총 지속 시간을 보고해야 합니다.
포함된 항목 예시: 지난 7일 동안 격렬한 신체 활동을 한 날은 며칠입니까?
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지식과 이해
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 알츠하이머병을 감지하고 집행 기능과 다중 인지 영역을 측정하는 데 사용되는 30개의 간단하고 민감한 테스트입니다.
이는 노인들에게 널리 채택되었으며 노인들의 신체 능력에 대한 지식과 이해를 평가하는 데 사용될 것입니다.
MoCA-B는 개정된 MoCA 테스트입니다.
MoCA-B의 중국어 버전은 9가지 인지 영역(실행 기능, 언어, 방향성, 계산, 개념적 사고, 기억력, 시각적 지각, 주의력 및 집중력)을 테스트하며, 모든 교육 수준에 걸쳐 신뢰할 수 있는 인지 선별 테스트로 보고되었습니다. 수용도가 높고 신뢰도가 좋은 중국 노인.
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신체 능력
기간: 0주차; 12주차; 18주차
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PPLI(Perceived Physical Literacy Instrument)는 다양한 개인의 인지된 신체 능력을 측정하는 데 사용되는 9개 항목 도구입니다.
3가지 하위 척도는 '자기감과 자신감', '자기 표현과 타인과의 의사소통', '지식과 이해'로, 이는 신체 능력의 핵심 속성으로 확인되었습니다(4).
참가자들은 1~5 Likert 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 도구에 응답했습니다.
Sum et al. PPLI의 3요인 타당도(RMSEA = 0.08, CFI = 0.94, SRMR = 0.04)와 수렴타당도(CR = 0.72~0.78, AVE = 0.43~0.54)가 만족스러운 것으로 확인됐다.
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0주차; 12주차; 18주차
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동기 부여와 자신감
기간: 0주차; 12주차; 18주차
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PWB(Perceived Well-being Scale)는 참가자의 동기와 자신감을 측정하는 데 사용되는 7점으로 구성된 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
이는 지역사회 기반 및 시설에 수용된 노인들에게 사용하기 위한 짧고 편리한 방법입니다.
예시 항목은 다음과 같습니다: (a) 나는 종종 지루함을 느낍니다(심리적 안녕). (b) 나는 신체적으로 좋은 상태입니다(신체적 안녕).
PWB의 타당성은 특히 종단적 연구와 중재 연구에서 노인에게 사용되는 것을 정당화할 만큼 충분히 높습니다.
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친구 동료 지원
기간: 0주차; 12주차; 18주차
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검증된 다이어트 및 운동 행동 척도에 대한 사회적 지원의 운동 습관 하위 척도에 대한 5개 항목 친구 지원이 사용됩니다.
5가지 질문은 "나와 함께 운동하자", "나에게 운동하자고 제안했다", "나에게 운동하라는 알림을 주었다", "운동 프로그램을 계속하도록 격려해 주었다", "우리가 함께 운동할 수 있도록 일정을 변경했다"이다.
참가자들은 1(없음)부터 5(매우 자주) Likert 척도로 도구에 응답했습니다.
Salliset al. 하위 척도의 수용도가 높고 신뢰도가 좋은 것으로 확인되었습니다.
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0주차; 12주차; 18주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim Wai Raymond Sum, EdD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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