- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06137859
Auf körperlicher Kompetenz basierende Intervention für ältere Erwachsene
Auf körperlicher Kompetenz basierende Intervention (PLBI) für ältere Erwachsene: Ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studienprotokoll
Die alternde Bevölkerung schafft weltweit Sorgen und Herausforderungen. Die große Zahl älterer Erwachsener (über 65 Jahre) in Hongkong nimmt weiter zu, da die Menschen länger leben. Dies kann zu einer starken Belastung der öffentlichen Dienste und zu Problemen wie einem Mangel an medizinischen Ressourcen führen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine auf körperlicher Kompetenz basierende Intervention (PLBI) bei älteren Erwachsenen in Hongkong durchzuführen, um das Ziel der Gesundheitsförderung zu erreichen. In dieser vorgeschlagenen Studie wird eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie eingesetzt. Zehn Kindertagesstätten für ältere Menschen in Hongkong werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Interventionsgruppe erhält zweimal pro Woche ein funktionelles Fitnesstraining und einen Kurs zur Beherrschung der Körperkompetenz mit Unterstützung durch Freunde. Sie werden gebeten, insgesamt 12 Wochen lang täglich ein reflektierendes Schreibtagebuch zu führen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen (Woche 18) bewertet. Dies wird aus objektiven und selbstberichteten Maßnahmen bestehen, die Elemente der körperlichen Grundbildung abdecken (d. h. körperliche Kompetenz, Motivation und Selbstvertrauen, Wissen und Verständnis) sowie körperliche Aktivitätsniveaus auf individueller Basis.
Ziel der Studie ist es, durch eine Intervention einen konzeptionellen Rahmen für die körperliche Kompetenz älterer Menschen einzuführen, der es älteren Menschen ermöglicht, alltägliche Verhaltensgewohnheiten zu entwickeln, die das aktive Altern älterer Menschen und ein größeres Selbstwertgefühl im späteren Leben fördern sollen. Nach dieser Studie können die Teilnehmer ihre positiven Erfahrungen austauschen und ihre Mitmenschen in der Gemeinschaft dazu ermutigen, in Zukunft körperlich lesen und schreiben zu lernen. Aufgrund der Machbarkeit und Nachhaltigkeit dieser potenziellen Programme hat diese vorgeschlagene Studie auf lange Sicht das Potenzial, Senioren durch soziales Engagement zu verbinden und zu einem gesunden Leben beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene, die körperlich gebildet sind, können sich effektiv an körperliche Herausforderungen anpassen, die mit Verletzungen, chronischen Krankheiten und Alterung einhergehen, und zeigen im Vergleich zu Menschen, die sich weniger körperlich betätigen, die charakteristische Fähigkeit, ihre Unabhängigkeit über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten. Ältere Erwachsene, die körperlich kompetent sind, können sich an Herausforderungen im Zusammenhang mit Verletzungen, chronischen Krankheiten und Alterung anpassen und so ihre Unabhängigkeit über einen längeren Zeitraum bewahren als diejenigen, die sich weniger körperlich betätigen. Aus der Perspektive der körperlichen Kompetenz betrachtet passen erfolgreiche Ager ihre Aktivitäten geschickt an und modifizieren sie, indem sie Altersanpassung und körperliche Kompetenz einsetzen. Dies erreichen sie, indem sie ihre Entscheidungen in Bezug auf Motivation und Freude an der Bewegung optimieren, was letztendlich ihren Erfolg maximiert, ihr Selbstvertrauen stärkt und ein höheres Leistungsniveau in allen Dimensionen aufrechterhält. Daher steht die Entwicklung körperlicher Kompetenz im Einklang mit dem Ziel, ein gesundes Altern zu fördern und die Aussichten auf allgemeines Wohlbefinden über die gesamte Lebensspanne hinweg zu verbessern. Dies basiert auf der Erkenntnis, dass die Einführung eines aktiven Lebensstils von Anfang an dazu beiträgt, die Unabhängigkeit zu bewahren und die Gesundheit der Bevölkerung positiv zu beeinflussen.
Diese Studie versucht, einen konzeptionellen Rahmen für körperliche Kompetenz durch eine auf körperlicher Kompetenz basierende Intervention (PLBI) einzuführen, die es älteren Erwachsenen ermöglicht, gute Trainingsgewohnheiten zu entwickeln und gleichzeitig tägliche Verhaltensgewohnheiten zu entwickeln. Basierend auf der einzigartigen Reise und dem Lebensstil jedes Einzelnen würde die vorgeschlagene Studie älteren Menschen einen sinnvollen Weg zum aktiven Altern bieten und sie ermutigen, ihre Reise zur körperlichen Bildung im späteren Leben zu verwirklichen. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung bei älteren Erwachsenen mit einer besseren körperlichen und geistigen Gesundheit einhergeht und dass gemeinsames Training mit anderen eher zu einem ausreichenden Maß an körperlicher Aktivität führt. Nach dieser Studie wird erwartet, dass ältere Menschen auch ihre Altersgenossen in der Gemeinschaft zu körperlicher Aktivität ermutigen werden.
Die Vorteile körperlicher Aktivität für die Gesundheit sind weithin anerkannt. Das Konzept der körperlichen Kompetenz wird als Schlüsselkomponente für die Etablierung einer lebenslangen Einhaltung körperlicher Aktivität gepriesen. McLennan und Thompson vertreten die Auffassung, dass Sportkompetenz die Grundlage für einen qualitativ hochwertigen Sportunterricht ist. Die Entwicklung der körperlichen Kompetenz ist die einflussreichste Variable im Hinblick auf die Verbesserung der körperlichen Gesundheit. Die vorgeschlagene Forschung zielt daher darauf ab, ein PLBI zu implementieren, das funktionelles Fitnesstraining und einen Mastering-Körperkompetenzkurs, Buddy-Peer-Unterstützung und reflektierendes Schreiben umfasst, um die Entwicklung von Motivation, Selbstvertrauen, körperlicher Kompetenz, Wissen und Verständnis im Rahmen des Konzepts der körperlichen Kompetenz zu erreichen Das Ziel der Gesundheitsförderung. Dadurch wird eine effektive umfassende Beurteilung und Darstellung der körperlichen Kompetenz älterer Erwachsener ermöglicht. Kurzfristig wird diese Studie zu einem praktischen und leistungsstarken Programm und Bewertungstool führen, das von Seniorenzentren sowie Senioren-Fitnesstrainern und -Gutachtern verwendet werden kann. Langfristig wird diese Forschung der breiten Öffentlichkeit und insbesondere den Gemeinschaften älterer Menschen zugute kommen, indem sie die Teilnahme an körperlicher Aktivität fördert. Bei der Gestaltung des vorgeschlagenen Modells zur Erfassung der körperlichen Kompetenz älterer Erwachsener können das Programm und das Messsystem in Studien zu älteren Menschen und zum Altern übernommen werden.
Die Ziele dieser Studie sind 1) die Entwicklung und Implementierung eines PLBI, einschließlich funktionellem Fitnesstraining, Beherrschung der Körperkompetenz, Unterstützung durch Freunde und reflektierendes Schreiben für ältere Erwachsene in Hongkong; 2) die körperliche Kompetenz (körperliche Kompetenz, Alltagsverhalten, Wissen und Verständnis sowie Motivation und Selbstvertrauen) der älteren Erwachsenen in Hongkong zu untersuchen; 3) Untersuchung der Wirksamkeit eines PLBI im Hinblick auf Veränderungen in der Entwicklung der körperlichen Kompetenz bei älteren Erwachsenen in Hongkong; und 4) Informationen zur Literatur zu körperlicher Bildung, Gerontologie und öffentlicher Gesundheit im asiatischen Kontext Hongkongs hinzuzufügen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kim Wai Raymond Sum, EdD
- Telefonnummer: +852 3943 6091
- E-Mail: kwsum@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siu Ming Choi, PhD
- Telefonnummer: +853 8822 8734
- E-Mail: smchoi@um.edu.mo
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 65 bis 74 Jahren, die in einer Kindertagesstätte/-einheit für ältere Menschen in Hongkong registriert sind.
- die Fähigkeit, ohne Hilfe acht Meter zu gehen.
- lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankungen, die die Beweglichkeit beeinträchtigen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu Kurzatmigkeit oder Angina pectoris beim Treppensteigen führen.
- kognitive Beeinträchtigung. Die kognitive Funktion der Teilnehmer wird durch die chinesische Mini-Mental-Staatsprüfung überprüft und diejenigen, deren Punktzahl unter 24 liegt, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine PLBI-Interventionsbehandlung, einschließlich eines wöchentlichen funktionellen Fitnesstrainings, eines Kurses zur Beherrschung der Körperkompetenz, eines täglichen reflektierenden Schreibens und einer Selbsthilfegruppe für Freunde.
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Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Functional-Fitness-Training in Kindertagesstätten, das zweimal pro Woche durchgeführt wird.
Die 60-minütige Trainingsreihe pro Sitzung wird von qualifizierten älteren Gesundheits- und Fitnesstrainern durchgeführt und geleitet, denen vor diesem Eingriff ein Workshop angeboten wird.
Der Workshop wird vom Forschungsteam konzipiert und durchgeführt.
Die erste Sitzung konzentriert sich auf die körperliche Kompetenz älterer Erwachsener und die zweite Sitzung konzentriert sich auf die Durchführung eines funktionellen Fitnesstrainings nach dem FITT-Prinzip für ältere Erwachsene.
Das Hauptziel des funktionellen Trainings besteht darin, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern, die Muskelkraft und -flexibilität zu steigern und die Durchblutung sicher anzukurbeln.
Daher bildet das Symmetrietraining zusammen mit dem Herz-Kreislauf-Training den Kern des Trainingsprogramms.
Beispiele für die Haupttrainingsaktivitäten sind Cardio-Ganzkörperübungen, Oberkörperübungen, Unterkörperübungen und sensorisches integratives Training.
Nach dem WBFFT wird ein 30-minütiges MPLC-Programm von erfahrenen älteren Gesundheits- und Fitnesstrainern durchgeführt. Dieses MPLC-Programm zielt darauf ab, das Wissen und das Verständnis der körperlichen Grundbildung zu verbessern. Unter Bezugnahme auf die neu entwickelte Konsenserklärung umfasst der MPLC die folgenden fünf Bereiche im Zusammenhang mit der Beziehung zu Bewegung und körperlicher Aktivität während des gesamten Lebens: i) Warum körperliche Kompetenz wichtig ist – verbessert Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität. ii) Körperkompetenz verstehen – körperliche Aktivität schätzen, genießen und ein Leben lang ausüben. iii) Die körperliche Kompetenz ist bei jedem Menschen unterschiedlich – seine individuellen Bedürfnisse und Erfahrungen mit Bewegung und körperlicher Aktivität. iv) Körperkompetenz aufbauen – denken, fühlen, bewegen und mit anderen in Kontakt treten. v) Wie Erfahrung die körperliche Kompetenz beeinflusst – Menschen, Orte und Räume um uns herum.
Am Ende der Basisphase dieser Studie erhält jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Musternotizbuch für das tägliche reflektierende Schreiben.
Die erforderlichen Spalten bestehen aus der täglichen Ernährung, der körperlichen Aktivität, der Stimmung und der Schlafqualität.
Die Teilnehmer müssen täglich ihr Verhalten in dieses Notizbuch eintragen.
In jeder Woche des Funktionstrainings wird es eine Life-Sharing-Sitzung geben, bei der die Teilnehmer daran erinnert werden, ihre Notizbücher mitzubringen und ihre täglichen Aktivitäten mit anderen zu teilen.
Sie erhalten Feedback, Ratschläge und Ermutigung vom Dozenten und untereinander.
Das Notizbuch wird in der letzten Woche der Intervention abgeholt.
In jeder Kita werden Peer-Support-Gruppen mit Buddy-Mitgliedern eingerichtet.
Pro Gruppe werden drei Buddy-Paare und somit ca. 6 Teilnehmer gebildet.
Pro Kita werden insgesamt 6 Patenpaare und 2 Gruppen gebildet.
Buddy-Kollegen ermutigen sich gegenseitig, regelmäßig funktionelle Übungen zu machen oder gemeinsam funktionelle Übungen durchzuführen.
Zeit und Ort des Übens werden gemeinsam mit den Buddy-Mitgliedern vereinbart.
In jeder Gruppe wird ein Mitglied zum Leiter ernannt, der bei der Verbindung und Koordinierung der Gruppenaktivitäten hilft.
Die Gruppe führt wöchentlich gruppenbasierte Funktionsübungen durch, und die Gruppenmitglieder entscheiden über Zeitpunkt und Ort der Übung.
Die Gruppe wird ermutigt, monatliche Treffen mit ihrem Fitnesstrainer abzuhalten, um die soziale Unterstützung zu stärken.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine PLBI-Interventionsbehandlung.
Allerdings erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach der Erhebung aller Daten die gleiche Behandlung (Programm und Aktivitäten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Kompetenz
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, um die körperliche Kompetenz im Rahmen der körperlichen Grundbildung älterer Erwachsener zu messen.
Huang et al. schlug die Verwendung eines kombinierten und umfassenden Satzes von Bewertungsinstrumenten zur Messung der körperlichen Kompetenz vor, und es wurde berichtet, dass das SPPB in der Lage sei, komplexe Fähigkeiten mit ausgezeichneter Test-Retest-Zuverlässigkeit zu messen, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben.
Es handelt sich um eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombinieren, die aus Gleichgewicht, einem zeitgesteuerten 2,4-m-Gehen und Stuhlstehen bestehen.
Die Noten reichen von null (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Es wurde als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen eingesetzt und kann bei der Überwachung der Funktionsfähigkeit älterer Menschen hilfreich sein.
Die Zuverlässigkeit von SPPB wurde für alle Messungen mit ICC = 0,75 – 0,89 angegeben.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Ziel: Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Beschleunigungsmesser (Actigraph wGT3X-BT) werden verwendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität der Teilnehmer zu messen, und werden in die Kategorien sesshaft, leicht, mäßig und kräftig kategorisiert.
Die Daten wurden in 60-Sekunden-Epochen gesammelt, um das natürliche Aktivitätsniveau älterer Menschen zu berücksichtigen, da gezeigt wurde, dass sie die akzeptableste Klassifizierungsgenauigkeit für die Verwendung von Beschleunigungsmessern bei älteren Erwachsenen aufweisen.
Die von Aguilar-Farías et al. entwickelten Grenzwerte wurde zur Identifizierung von Intensitätsniveaus angewendet.
Die Teilnehmer tragen Beschleunigungsmesser an der Taille, um ihr körperliches Aktivitätsniveau mindestens 8 Stunden am Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu messen.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demographische Information
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, BMI (Größe und Gewicht), Bildung und sozioökonomischer Status werden in den ersten Teil des Fragebogensatzes aufgenommen, um persönliche Merkmale für die weitere Analyse zu erfassen.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Selbsteinschätzung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform ist die Kurzversion des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität, der zur Messung der selbst gemeldeten körperlichen Aktivität verwendet wird.
Sie müssen über die Gesamtdauer verschiedener Arten körperlicher Aktivität berichten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 ununterbrochene Minuten gedauert haben.
Beispiel-Item enthalten: Wie viele Tage haben Sie in den letzten 7 Tagen intensiven körperlichen Aktivitäten nachgegangen?
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Wissen und Verstehen
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzer und sensibler Test mit 30 Fragen zur Erkennung der Alzheimer-Krankheit und zur Messung exekutiver Funktionen und mehrerer kognitiver Bereiche.
Es ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und wird zur Beurteilung des Wissens und des Verständnisses der körperlichen Kompetenz älterer Menschen eingesetzt.
MoCA-B ist ein überarbeiteter MoCA-Test.
Die chinesische Version von MoCA-B testet neun kognitive Bereiche (exekutive Funktion, Sprache, Orientierung, Berechnung, konzeptionelles Denken, Gedächtnis, visuelle Wahrnehmung, Aufmerksamkeit und Konzentration) und gilt als zuverlässiger kognitiver Screening-Test auf allen Bildungsniveaus in Chinesische ältere Erwachsene mit hoher Akzeptanz und guter Zuverlässigkeit.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Körperliche Kompetenz
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Das Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI) ist ein 9-Punkte-Instrument, mit dem die wahrgenommene körperliche Kompetenz verschiedener Personen gemessen wird.
Drei Unterskalen sind „Selbstgefühl und Selbstvertrauen“, „Selbstausdruck und Kommunikation mit anderen“ sowie „Wissen und Verstehen“, die als Schlüsselmerkmale körperlicher Kompetenz identifiziert wurden (4).
Die Teilnehmer reagierten auf das Instrument auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu).
Summe et al. bestätigte, dass die Drei-Faktor-Validität (RMSEA = 0,08; CFI = 0,94 und SRMR = 0,04) und die konvergente Validität (CR = 0,72 – 0,78; AVE = 0,43 – 0,54) des PPLI zufriedenstellend waren.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Motivation und Selbstvertrauen
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Die Perceived Well-being Scale (PWB) enthält 14 Items mit 7 Punkten, die zur Messung der Motivation und des Selbstvertrauens der Teilnehmer verwendet werden.
Es handelt sich um eine kurze und praktische Maßnahme zur Anwendung bei älteren Menschen in Wohngemeinschaften und Heimen.
Beispiele dafür sind: (a) Ich langweile mich oft (psychisches Wohlbefinden); (b) Ich bin körperlich in guter Verfassung (körperliches Wohlbefinden).
Die Validität von PWB ist hoch genug, um den Einsatz bei älteren Menschen zu rechtfertigen, insbesondere in Längsschnitt- und Interventionsstudien.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Buddy-Peers-Unterstützung
Zeitfenster: Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Es wird eine 5-Punkte-Subskala zur Unterstützung von Freunden bei körperlicher Betätigung der validierten Skala für soziale Unterstützung bei Ernährung und körperlichem Verhalten verwendet.
Fünf Fragen lauten: „Trainieren Sie mit mir“, „Es wurde mir angeboten, mit mir zu trainieren“, „Haben Sie mich daran erinnert, an meinem Trainingsprogramm festzuhalten“, „Haben Sie mich ermutigt, an meinem Trainingsprogramm festzuhalten“ und „Sie haben ihren Zeitplan geändert, damit wir gemeinsam trainieren können“.
Die Teilnehmer reagierten auf das Instrument auf einer Likert-Skala von 1 (keine) bis 5 (sehr oft).
Sallis et al. bestätigte, dass die Subskalen eine hohe Akzeptanz und gute Zuverlässigkeit aufweisen.
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Woche 0; Woche 12; Woche 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Wai Raymond Sum, EdD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-21-0353
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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