- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06137859
Fyysiseen lukutaitoon perustuva interventio iäkkäille aikuisille
Fyysiseen lukutaitoon perustuva interventio (PLBI) vanhemmille aikuisille: Cluster Randomized Controlled Trial Study Protocol
Väestön ikääntyminen aiheuttaa huolta ja haasteita maailmanlaajuisesti. Vanhusten (yli 65-vuotiaiden) suuri määrä Hongkongissa jatkaa kasvuaan ihmisten eläessä pidempään. Tämä voi johtaa raskaaseen julkisiin palveluihin ja ongelmiin, kuten lääketieteellisten resurssien pulaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa fyysiseen lukutaitoon perustuva interventio (PLBI) Hongkongin iäkkäiden aikuisten keskuudessa terveyden edistämisen tavoitteen saavuttamiseksi. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua klusteritutkimusta. Kymmenen Hongkongin vanhusten päiväkotia kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Interventioryhmä saa kahdesti viikossa toiminnallisen kuntoharjoittelun ja fyysisen lukutaidon hallintatunnin kavereiden tuella, ja heitä pyydetään pitämään heijastavaa kirjoituspäiväkirjaa päivittäin yhteensä 12 viikon ajan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 12) ja 6 viikon seurannassa (viikko 18). Tämä koostuu objektiivisista ja itse raportoiduista toimenpiteistä, jotka kattavat fyysisen lukutaidon elementit (esim. fyysinen osaaminen, motivaatio ja itseluottamus, tieto ja ymmärrys) ja myös fyysisen aktiivisuuden tasot yksilöllisesti.
Tutkimuksella on tarkoitus esitellä vanhusten fyysisen lukutaidon käsitteellinen viitekehys interventiolla, jonka avulla iäkkäät ihmiset voivat kehittää päivittäisiä käyttäytymistottumuksia, joiden pitäisi edistää vanhusten aktiivista ikääntymistä ja parempaa itsetuntoa myöhemmässä elämässä. Tämän tutkimuksen jälkeen osallistujat voivat jakaa positiivisia kokemuksiaan ja rohkaista ikätovereitaan tulemaan fyysisesti lukutaitoiksi tulevaisuudessa. Pitkällä aikavälillä näiden potentiaalisten ohjelmien toteutettavuuden ja kestävyyden vuoksi tällä ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia yhdistää vanhuksia sosiaalisen sitoutumisen kautta ja edistää terveellistä elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat fyysisesti lukutaitoisia, voivat sopeutua tehokkaasti vammoihin, kroonisiin sairauksiin ja ikääntymiseen liittyviin fyysisiin haasteisiin, mikä osoittaa heille ominaista kykyä säilyttää itsenäisyytensä pidemmän aikaa verrattuna niihin, jotka harjoittavat vähemmän fyysistä aktiivisuutta. Vanhemmat aikuiset, jotka ovat fyysisesti lukutaitoisia, voivat sopeutua vammoihin, kroonisiin sairauksiin ja ikääntymiseen liittyviin haasteisiin ja säilyttää siten itsenäisyytensä pidempään verrattuna niihin, jotka harjoittavat vähemmän fyysistä aktiivisuutta. Fyysisen lukutaidon linssin läpi katsottuna menestyvät iäkkäät sopeutuvat ja muokkaavat toimintaansa taitavasti käyttämällä ikään sopeutumista ja fyysistä osaamista. He saavuttavat tämän optimoimalla valintojaan motivaation ja liikkumisen nautinnon suhteen, maksimoimalla lopulta menestyksensä, lisäämällä luottamusta ja ylläpitämällä korkeampaa toimintatasoa kaikilla ulottuvuuksilla. Näin ollen fyysisen lukutaidon kehittäminen on linjassa terveen ikääntymisen edistämisen tavoitteen kanssa, mikä parantaa yleisen hyvinvoinnin mahdollisuuksia koko elinkaaren ajan. Tämä perustuu ymmärrykseen, että aktiivisen elämäntavan aloittaminen alusta alkaen edistää itsenäisyyden säilyttämistä ja vaikuttaa myönteisesti väestön terveyteen.
Tässä tutkimuksessa yritetään esitellä fyysisen lukutaidon käsitteellinen viitekehys fyysiseen lukutaitoon perustuvalla interventiolla (PLBI), jonka avulla iäkkäät aikuiset voivat kehittää hyviä liikuntatottumuksia päivittäisten käyttäytymistottumusten kehittyessä. Jokaisen yksilön ainutlaatuiseen fyysisen lukutaidon matkaan ja elämäntyyliin perustuen ehdotettu tutkimus tarjoaisi vanhuksille mielekkään tavan ikääntyä aktiivisesti ja rohkaisee heitä toteuttamaan fyysisen lukutaidon matkansa myöhemmässä elämässä. Todisteet ovat osoittaneet, että liikunta liittyy parempaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen ikääntyneillä aikuisilla, ja muiden kanssa harjoittelu johtaa todennäköisemmin riittävään fyysiseen aktiivisuuteen. Tämän tutkimuksen jälkeen on odotettavissa, että ikääntyneet ihmiset rohkaisevat myös ikätovereitaan yhteisössä harrastamaan liikuntaa.
Fyysisen toiminnan hyödyt terveydelle tunnustetaan laajalti. Fyysisen lukutaidon käsitettä on kehuttu keskeiseksi osatekijäksi elinikäisen fyysisen aktiivisuuden saavuttamisessa. McLennan ja Thompson ovat sitä mieltä, että fyysinen lukutaito on laadukkaan liikuntakasvatuksen perusta. Fyysisen lukutaidon kehittyminen on vaikuttavin muuttuja fyysisen terveyden parantamisen kannalta. Siksi ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa PLBI, joka sisältää toiminnallisen kuntoharjoittelun ja fyysisen lukutaidon hallinnan, kaverien vertaistuen ja reflektiivisen kirjoittamisen motivaation, itseluottamuksen, fyysisen pätevyyden, tiedon ja ymmärryksen kehittämiseksi fyysisen lukutaidon käsitteen mukaisesti. terveyden edistämisen tavoite. Tämä lisää tehokkaan kattavan ikääntyneiden fyysisen lukutaidon arvioinnin ja kartoituksen. Lyhyellä aikavälillä tämä tutkimus johtaa kätevään ja tehokkaaseen ohjelmaan ja arviointityökaluun, jota voivat käyttää vanhuskeskukset ja vanhusten kuntovalmentajat ja arvioijat. Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus hyödyttää suurta yleisöä, erityisesti ikääntyneiden yhteisöjä, koska se kannustaa osallistumaan liikuntaan. Kehitettäessä ehdotettua mallia ikääntyneiden aikuisten fyysisen lukutaidon kartoittamiseksi, ohjelma ja mittausjärjestelmä voidaan ottaa käyttöön vanhusten ja ikääntymisen tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) kehittää ja toteuttaa PLBI, joka sisältää toiminnallisen kuntoharjoittelun, fyysisen lukutaidon hallinnan, kaverituen ja reflektoivan kirjoittamisen vanhemmille aikuisille Hongkongissa; 2) tutkia Hongkongin iäkkäiden aikuisten fyysistä lukutaitoa (fyysistä osaamista, päivittäistä käyttäytymistä, tietoa ja ymmärrystä sekä motivaatiota ja luottamusta); 3) tutkia PLBI:n tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten fyysisen lukutaidon kehityksessä Hongkongissa; ja 4) lisätä tietoa fyysistä lukutaitoa, gerontologiaa ja kansanterveyttä käsittelevään kirjallisuuteen Hongkongin Aasian kontekstissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Wai Raymond Sum, EdD
- Puhelinnumero: +852 3943 6091
- Sähköposti: kwsum@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Siu Ming Choi, PhD
- Puhelinnumero: +853 8822 8734
- Sähköposti: smchoi@um.edu.mo
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65–74-vuotiaat, jotka ovat rekisteröityneet Hongkongin päiväkotiin/vanhusten yksikköön.
- kyky kävellä kahdeksan metriä ilman apua.
- osaa lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus, joka heikentää liikkuvuutta, sydän- ja verisuonisairaus, joka johtaa hengenahdistukseen tai angina pectorikseen kävellessä yhtä portaita ylös.
- kognitiivinen rajoite. Osallistujien kognitiiviset toiminnot seulotaan kiinalaisen mielentilatutkimuksen avulla, ja alle 24 pisteet saaneet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat PLBI-interventiohoitoa, johon kuuluu viikoittainen toiminnallinen kuntoharjoittelu, fyysisen lukutaidon hallinta, päivittäinen heijastava kirjoittaminen, kaveriporukka.
|
Osallistujat saavat 12 viikon pituisen toiminnallisen kuntoharjoittelun päiväkodeissa, jotka toteutetaan kahdesti viikossa.
60 minuuttia per istunto harjoitussarjan toteuttavat ja ohjaavat pätevät vanhusten terveys- ja kuntoiluohjaajat, joille järjestetään työpaja ennen interventiota.
Työpajan suunnittelee ja toimittaa tutkimusryhmä.
Ensimmäinen istunto keskittyy ikääntyneiden fyysiseen lukutaitoon ja toisella toiminnallisen kuntoharjoittelun johtamiseen FITT-periaatteella iäkkäille aikuisille.
Funktionaalisen harjoittelun päätavoitteena on parantaa nivelten liikelaajuutta, lisätä lihasvoimaa ja joustavuutta sekä tehostaa verenkiertoa turvallisesti.
Siksi symmetriaharjoittelu yhdessä kardiovaskulaarisen harjoittelun kanssa on harjoitusohjelman ydin.
Esimerkkejä tärkeimmistä harjoittelutehtävistä ovat kardio-kokovartaloharjoitukset, ylävartalon harjoitukset, alavartalon harjoitukset ja sensorinen integroiva harjoitus.
Kokeneet iäkkäät terveys- ja kuntoiluohjaajat johtavat 30 minuutin MPLC-ohjelman WBFFT:n jälkeen. Tämän MPLC-ohjelman tavoitteena on parantaa fyysisen lukutaidon tuntemusta ja ymmärtämistä. Äskettäin kehitettyyn konsensuslausuntoon viitaten MPLC sisältää seuraavat viisi aluetta, jotka liittyvät liikkeeseen ja fyysiseen aktiivisuuteen koko elämän ajan: i) Miksi fyysisellä lukutaidolla on merkitystä - parantaa terveyttä, hyvinvointia ja elämänlaatua. ii) Fyysisen lukutaidon ymmärtäminen – arvosta, nauti ja harjoita fyysistä toimintaa koko elämän ajan. iii) Jokaisen fyysinen lukutaito on erilainen – yksilölliset tarpeet ja kokemukset liikkumisesta ja liikunnasta. iv) Fyysisen lukutaidon kehittäminen - ajattele, tunne, liiku ja ole yhteydessä muihin. v) Miten kokemus vaikuttaa fyysiseen lukutaitoon - ihmisiin, paikkoihin ja tiloihin ympärillämme.
Tämän tutkimuksen perusvaiheen lopussa jokainen interventioryhmän osallistuja saa mallimuistikirjan päivittäistä reflektoivaa kirjoittamista varten.
Tarvittavat sarakkeet koostuvat päivittäisestä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, mielialasta ja unen laadusta.
Osallistujien tulee kirjoittaa käyttäytymisensä tähän muistikirjaan päivittäin.
Jokaisen viikon toiminnallisella valmennuskurssilla järjestetään elämänjakotilaisuus, jossa osallistujia muistutetaan ottamaan mukaan muistikirjansa ja jakamaan päivittäisiä toimintojaan muiden kanssa.
He saavat palautetta, neuvoja ja rohkaisua ohjaajalta ja toisiltaan.
Muistikirja kerätään viimeisellä toimenpiteen viikolla.
Jokaisessa päiväkodissa järjestetään vertaistukiryhmiä kaverijäsenineen.
Ryhmään muodostuu kolme paria kavereita ja siten noin 6 osallistujaa.
Päiväkotia kohden muodostetaan yhteensä 6 kaveriparia ja 2 ryhmää.
Kaveritoverit rohkaisevat toisiaan tekemään toiminnallisia harjoituksia säännöllisesti tai tekemään toiminnallisia harjoituksia yhdessä.
Harjoituksen aika ja paikka päätetään kaverijäsenten kesken.
Jokaisesta ryhmästä nimetään yksi jäsen johtajaksi avustamaan ryhmän toiminnan yhteyksissä ja koordinoinnissa.
Ryhmässä tehdään viikoittain ryhmäkohtaisia toimintaharjoituksia ja harjoituksen aika ja paikka päätetään ryhmän jäsenten kesken.
Ryhmää rohkaistaan pitämään kuukausittain kokoontumisia kuntoohjaajansa kanssa sosiaalisen tuen vahvistamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa PLBI-interventiohoitoa.
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan kuitenkin sama kohtelu (ohjelma ja aktiviteetit), kun kaikki tiedot on kerätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen pätevyys
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
SPPB:tä (Short Physical Performance Battery) käytetään mittaamaan fyysistä pätevyyttä vanhempien aikuisten fyysisen lukutaidon puitteissa.
Huang et ai. ehdotti yhdistetyn ja kattavan arviointityökalusarjan käyttämistä fyysisen pätevyyden mittaamiseen, ja SPPB:n ilmoitettiin pystyvän mittaamaan monimutkaisia kykyjä erinomaisella testien uudelleentestauksen luotettavuudella, erityisesti yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Se on mittausryhmä, jossa yhdistyvät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset, jotka koostuvat tasapainosta, ajoitetusta kahdeksan jalan kävelystä ja tuolien seisomisesta.
Pisteet vaihtelevat nollasta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Sitä on käytetty ennakoivana työkaluna mahdollisen vamman varalta ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten seurannassa.
SPPB:n luotettavuus on raportoitu ICC = 0,75 - 0,89 kaikille mittauksille.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
|
Tavoite Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Kiihtyvyysmittareita (Actigraph wGT3X-BT) käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen, ja ne luokitellaan istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi.
Tietoja kerättiin 60-luvun aikakausilta ikääntyneiden ihmisten luonnollisen aktiivisuustason huomioon ottamiseksi, sillä sen osoitettiin olevan hyväksyttävin luokittelutarkkuus kiihtyvyysmittarin käyttöön ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Aguilar-Farías et al. sovellettiin intensiteettitasojen tunnistamiseen.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita vyötäröllä mitatakseen fyysistä aktiivisuuttaan vähintään 8 tunnin ajan päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, BMI (pituus ja paino), koulutus ja sosioekonominen asema, sisällytetään kyselylomakkeen aloitusosaan, jotta voidaan hankkia henkilökohtaisia ominaisuuksia lisäanalyysiä varten.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
|
Ilmoita itse fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
International Physical Activity Questionnaire - lyhyt muoto on International Physical Activity Questionnaire -kyselyn lyhyt versio, jota käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta.
Heidän on raportoitava erilaisten fyysisten aktiviteettien kokonaiskesto, joka kesti vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti viimeisen 7 päivän aikana.
Mukana esimerkkikohde: Kuinka monta päivää olet harrastanut voimakasta fyysistä toimintaa viimeisen 7 päivän aikana?
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
|
Tietoa ja ymmärrystä
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on 30 kysymyksestä koostuva lyhyt ja herkkä testi, jota käytetään Alzheimerin taudin havaitsemiseen sekä toimeenpanotoimintojen ja useiden kognitiivisten alueiden mittaamiseen.
Se on laajalti käytössä iäkkäille aikuisille, ja sitä käytetään arvioimaan ikääntyneiden fyysistä lukutaitoa koskevia tietoja ja ymmärrystä.
MoCA-B on tarkistettu MoCA-testi.
MoCA-B:n kiinalainen versio testaa yhdeksää kognitiivista aluetta (toimeenpanotoiminto, kieli, suuntautuminen, laskeminen, käsitteellinen ajattelu, muisti, visuaalinen havainto, huomio ja keskittyminen), ja sen on raportoitu olevan luotettava kognitiivinen seulontatesti kaikilla koulutustasoilla. Kiinalaiset vanhukset, joilla on hyvä hyväksyntä ja hyvä luotettavuus.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
|
Fyysinen lukutaito
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI) on 9-osainen väline, jolla mitataan eri yksilöiden havaittua fyysistä lukutaitoa.
Kolme ala-asteikkoa ovat "itsetunto ja itseluottamus", "itseilmaisu ja kommunikointi muiden kanssa" ja "tieto ja ymmärrys", jotka tunnistettiin fyysisen lukutaidon keskeisiksi ominaisuuksiksi (4).
Osallistujat vastasivat välineeseen 1-5 Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä).
Sum et ai. vahvisti, että PPLI:n kolmitekijän validiteetti (RMSEA = 0,08; CFI = 0,94 ja SRMR = 0,04) ja konvergentti validiteetti (CR = 0,72 - 0,78; AVE = 0,43 - 0,54) oli tyydyttävä.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
|
Motivaatiota ja itseluottamusta
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Perceived Well-being Scale (PWB) sisältää 14 kohtaa 7 pisteellä, joita käytetään osallistujien motivaation ja itseluottamuksen mittaamiseen.
Se on lyhyt ja kätevä mitta käytettäväksi yhteisössä ja laitoshoidossa olevien vanhusten kanssa.
Esimerkkikohteita ovat: (a) Olen usein tylsistynyt (psykologinen hyvinvointi); (b) Olen fyysisesti hyvässä kunnossa (fyysinen hyvinvointi).
PWB:n validiteetti on riittävän korkea oikeuttaakseen sen käytön vanhuksilla, erityisesti pitkittäis- ja interventiotutkimuksissa.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
|
Buddy Peersin tuki
Aikaikkuna: Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Käytetään validoidun ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen sosiaalisen tuen asteikon 5-kohdan ystävätuki liikuntatottumuksille.
Viisi kysymystä ovat "harjoittele kanssani", "tarjottiin treenaamaan kanssani", "soitti minulle muistutuksen harjoittelemisesta", "kannusti minua pysymään harjoitusohjelmassani" ja "muutti aikatauluaan, jotta voisimme harjoitella yhdessä".
Osallistujat vastasivat instrumenttiin 1 (ei mitään) - 5 (erittäin usein) Likert-asteikolla.
Sallis et ai. vahvisti, että osa-asteikot ovat erittäin hyväksyttyjä ja luotettavia.
|
Viikko 0; Viikko 12; Viikko 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Wai Raymond Sum, EdD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBRE-21-0353
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .