- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06137859
Intervención basada en la alfabetización física para adultos mayores
Intervención basada en la alfabetización física (PLBI) para adultos mayores: un protocolo de estudio de ensayo controlado aleatorio por grupos
El envejecimiento de la población genera preocupaciones y desafíos en todo el mundo. El gran número de adultos mayores (mayores de 65 años) en Hong Kong sigue aumentando a medida que la gente vive más tiempo. Esto puede generar pesadas cargas para los servicios públicos y problemas como la escasez de recursos médicos.
El propósito de este estudio es implementar una intervención basada en la alfabetización física (PLBI) entre adultos mayores en Hong Kong para lograr el objetivo de promoción de la salud. En este estudio propuesto se empleará un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos. Se invitará a participar en este estudio a diez guarderías para personas mayores de Hong Kong. El grupo de intervención recibirá entrenamiento físico funcional y clases de alfabetización física dos veces por semana con el apoyo de compañeros, y se les pedirá que lleven un diario de escritura reflexivo diariamente durante 12 semanas en total. Los participantes serán evaluados al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 12) y en el seguimiento a las 6 semanas (semana 18). Esto consistirá en medidas objetivas y autoinformadas que cubran elementos dentro de la alfabetización física (es decir, competencia física, motivación y confianza, conocimiento y comprensión) y también los niveles de actividad física de forma individual.
El estudio pretende introducir un marco conceptual de alfabetización física para las personas mayores a través de una intervención que permita a las personas mayores desarrollar hábitos de comportamiento diarios, lo que debería promover el envejecimiento activo de las personas mayores y una mayor autoestima en la vejez. Después de este estudio, los participantes pueden compartir sus experiencias positivas y alentar a sus pares de la comunidad a alfabetizarse físicamente en el futuro. A largo plazo, debido a la viabilidad y sostenibilidad de estos programas potenciales, este estudio propuesto tiene el potencial de conectar a las personas mayores a través del compromiso social y contribuir a una vida saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los adultos mayores físicamente alfabetizados pueden adaptarse eficazmente a los desafíos físicos asociados con lesiones, enfermedades crónicas y envejecimiento, demostrando una capacidad característica para mantener su independencia durante un período prolongado en comparación con aquellos que realizan menos actividad física. Los adultos mayores físicamente alfabetizados pueden adaptarse a los desafíos asociados con las lesiones, las enfermedades crónicas y el envejecimiento, manteniendo así su independencia durante un período más prolongado en comparación con aquellos que realizan menos actividad física. Visto a través del lente de la alfabetización física, las personas que envejecen exitosamente ajustan y modifican hábilmente sus actividades, empleando la adaptación a la edad y la competencia física. Lo logran optimizando sus elecciones en términos de motivación y disfrute del movimiento, maximizando en última instancia su éxito, aumentando la confianza y manteniendo niveles más altos de funcionamiento en todas las dimensiones. Por lo tanto, el desarrollo de la alfabetización física se alinea con el objetivo de promover un envejecimiento saludable, mejorando las perspectivas de bienestar general a lo largo de la vida. Esto se fundamenta en el entendimiento de que iniciar un estilo de vida activo desde el inicio contribuye a preservar la independencia e impactar positivamente en la salud de la población.
Este estudio intenta introducir un marco conceptual de alfabetización física a través de una Intervención basada en la alfabetización física (PLBI) que permite a los adultos mayores desarrollar buenos hábitos de ejercicio con el desarrollo de hábitos de comportamiento diarios. Basado en el viaje único de alfabetización física y el estilo de vida de cada individuo, el estudio propuesto ofrecería a las personas mayores una forma significativa de lograr un envejecimiento activo y los alentaría a realizar su viaje de alfabetización física en una etapa posterior de su vida. La evidencia ha demostrado que el ejercicio se asocia con una mejor salud física y mental en los adultos mayores, y es más probable que hacer ejercicio con otras personas conduzca a una cantidad suficiente de actividad física. Después de este estudio, se espera que las personas mayores también animen a sus pares de la comunidad a realizar actividad física.
Los beneficios de la actividad física para la salud son ampliamente reconocidos. El concepto de alfabetización física ha sido alardeado como un componente clave en el establecimiento de la adherencia a la actividad física durante toda la vida. McLennan y Thompson defienden que la alfabetización física es la base de una educación física de calidad. El desarrollo de la alfabetización física es la variable más influyente con respecto a la mejora de la salud física. Por lo tanto, la investigación propuesta tiene como objetivo implementar un PLBI que incluya entrenamiento físico funcional y dominio de clases de alfabetización física, apoyo de compañeros y escritura reflexiva para el desarrollo de la motivación, la confianza, la competencia física, el conocimiento y la comprensión bajo el concepto de alfabetización física para lograr el objetivo de la promoción de la salud. Esto agregará una evaluación integral efectiva y un registro de la alfabetización física de los adultos mayores. A corto plazo, este estudio conducirá a un programa y una herramienta de evaluación convenientes y poderosos que pueden ser utilizados por centros para personas mayores y asesores y entrenadores físicos para personas mayores. A largo plazo, esta investigación beneficiará al público en general, en particular a las comunidades de personas mayores, al fomentar la participación en la actividad física. Al formular el modelo propuesto para trazar la alfabetización física de los adultos mayores, el programa y el sistema de medición pueden adoptarse en estudios sobre personas mayores y envejecimiento.
Los objetivos de este estudio son 1) desarrollar e implementar un PLBI que incluya entrenamiento físico funcional, dominio de clases de alfabetización física, apoyo de compañeros y escritura reflexiva para adultos mayores en Hong Kong; 2) explorar la alfabetización física (competencia física, comportamiento diario, conocimiento y comprensión, motivación y confianza) de los adultos mayores en Hong Kong; 3) examinar la eficacia de un PLBI en términos de cambios en el desarrollo de la alfabetización física entre los adultos mayores en Hong Kong; y 4) agregar información a la literatura sobre alfabetización física, gerontología y salud pública en el contexto asiático de Hong Kong.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Wai Raymond Sum, EdD
- Número de teléfono: +852 3943 6091
- Correo electrónico: kwsum@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Siu Ming Choi, PhD
- Número de teléfono: +853 8822 8734
- Correo electrónico: smchoi@um.edu.mo
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos de 65 a 74 años que están registrados en una guardería/unidad para personas mayores en Hong Kong.
- la capacidad de caminar ocho metros sin ayuda.
- Capaz de leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas que afectan la movilidad, enfermedades cardiovasculares que provocan dificultad para respirar o angina al subir un tramo de escaleras.
- deterioro cognitivo. La función cognitiva de los participantes será examinada mediante el miniexamen chino del estado mental y se excluirán aquellos que obtengan una puntuación inferior a 24.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán un tratamiento de intervención PLBI que incluye entrenamiento físico funcional semanal, clase de dominio de la alfabetización física, escritura reflexiva diaria y grupo de apoyo de compañeros.
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Los participantes recibirán un entrenamiento físico funcional de 12 semanas de duración en guarderías, que se implementará dos veces por semana.
La serie de entrenamiento de 60 minutos por sesión será impartida y guiada por instructores calificados de salud y fitness para personas mayores, a quienes se les brindará un taller antes de esta intervención.
El taller será diseñado e impartido por el equipo de investigación.
La primera sesión se centrará en la alfabetización física de los adultos mayores y la segunda sesión se centrará en cómo liderar el entrenamiento fitness funcional bajo el principio FITT para adultos mayores.
El objetivo principal del entrenamiento funcional es mejorar el rango de movimiento de las articulaciones, aumentar la fuerza y la flexibilidad de los músculos y estimular la circulación sanguínea de forma segura.
Por tanto, el entrenamiento de simetría junto con el entrenamiento cardiovascular es el núcleo del programa de entrenamiento.
Ejemplos de las principales actividades de entrenamiento incluyen ejercicios cardiovasculares para todo el cuerpo, ejercicios para la parte superior del cuerpo, ejercicios para la parte inferior del cuerpo y entrenamiento de integración sensorial.
Instructores experimentados de salud y fitness para personas mayores llevarán a cabo un programa MPLC de 30 minutos después de WBFFT. Este programa MPLC tiene como objetivo mejorar el conocimiento y la comprensión de la alfabetización física. En referencia a la declaración de consenso recientemente desarrollada, el MPLC incluye los siguientes cinco dominios relacionados con la relación con el movimiento y la actividad física a lo largo de la vida: i) Por qué es importante la alfabetización física: mejora la salud, el bienestar y la calidad de vida. ii) Comprender la alfabetización física: valorar, disfrutar y realizar actividad física durante toda la vida. iii) La alfabetización física de cada persona es diferente: sus necesidades y experiencias individuales de movimiento y actividad física. iv) Desarrollar la alfabetización física: pensar, sentir, moverse y conectarse con los demás. v) Cómo la experiencia afecta la alfabetización física: personas, lugares y espacios que nos rodean.
Al final de la etapa inicial de este estudio, cada participante del grupo de intervención recibirá un cuaderno modelo para la escritura reflexiva diaria.
Las columnas requeridas consisten en la dieta diaria, la actividad física, el estado de ánimo y la calidad del sueño.
Los participantes deberán anotar su comportamiento en este cuaderno diariamente.
En el curso de entrenamiento funcional de cada semana, habrá una sesión de intercambio de vidas, donde se recordará a los participantes que traigan sus cuadernos y compartan sus actividades diarias con los demás.
Recibirán comentarios, consejos y aliento del instructor y de los demás.
El cuaderno se recogerá durante la última semana de la intervención.
En cada guardería se organizarán grupos de apoyo entre pares con miembros de amigos.
Se formarán tres parejas de compañeros y, por tanto, unos 6 participantes por grupo.
Se formarán un total de 6 parejas de compañeros y 2 grupos por guardería.
Los compañeros se animarán mutuamente a hacer ejercicios funcionales con regularidad o a realizar ejercicios funcionales juntos.
La hora y el lugar de la práctica se decidirán entre los compañeros.
Se nombrará a un miembro de cada grupo como líder para ayudar en el enlace y coordinación de las actividades del grupo.
El grupo realizará ejercicios funcionales grupales semanales, y la hora y el lugar de la práctica se decidirán entre los miembros del grupo.
Se alentará al grupo a realizar reuniones mensuales con su instructor de fitness para fortalecer el apoyo social.
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Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán tratamiento de intervención PLBI.
Sin embargo, los participantes del grupo de control recibirán el mismo tratamiento (programa y actividades) después de que se hayan recopilado todos los datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia física
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Se utilizará una batería corta de rendimiento físico (SPPB) para medir la competencia física dentro de la alfabetización física de los adultos mayores.
Huang et al. sugirieron el uso de un conjunto combinado y completo de herramientas de evaluación para medir la competencia física, y se informó que el SPPB podía medir capacidades complejas con una excelente confiabilidad de prueba y repetición, especialmente en adultos mayores que viven en la comunidad.
Es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, parada en silla y equilibrio, que consisten en equilibrio, una caminata de dos metros y medio cronometrada y parada en silla.
Las puntuaciones van desde cero (peor desempeño) hasta 12 (mejor desempeño).
Se ha utilizado como herramienta predictiva de una posible discapacidad y puede ayudar a controlar la función en personas mayores.
Se ha informado que la confiabilidad del SPPB es ICC = 0,75 - 0,89 para todas las medidas.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Objetivo Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Se utilizarán acelerómetros (Actigraph wGT3X-BT) para medir los niveles de participación en la actividad física de los participantes, y se clasifican en sedentarios, ligeros, moderados y vigorosos.
Los datos se recopilaron en épocas de 60 segundos para tener en cuenta los niveles de actividad natural de las personas mayores, ya que se demostró que presentan la precisión de clasificación más aceptable para el uso del acelerómetro entre los adultos mayores.
Los puntos de corte desarrollados por Aguilar-Farías et al. se aplicó para identificar los niveles de intensidad.
Los participantes usarán acelerómetros en la cintura para medir sus niveles de actividad física durante al menos 8 horas por día, durante siete días consecutivos.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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La información demográfica que incluye edad, sexo, IMC (altura y peso), educación y nivel socioeconómico se incluirá en la parte inicial del conjunto de cuestionarios, con el fin de adquirir características personales para un análisis más detallado.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Niveles de actividad física autoinformados
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Cuestionario internacional de actividad física: versión abreviada es la versión corta del Cuestionario internacional de actividad física que se utiliza para medir los niveles de actividad física autoinformados.
Se les exigirá que informen sobre la duración total de los diferentes tipos de actividad física que hayan durado al menos 10 minutos ininterrumpidos en los últimos 7 días.
Ítem de ejemplo incluido: Durante los últimos 7 días, ¿cuántos días realizó actividades físicas intensas?
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Conocimiento y comprensión
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una prueba breve y sensible de 30 preguntas que se utiliza para detectar la enfermedad de Alzheimer y medir las funciones ejecutivas y múltiples dominios cognitivos.
Se adopta ampliamente para los adultos mayores y se utilizará para evaluar el conocimiento y la comprensión de la alfabetización física entre las personas mayores.
MoCA-B es una prueba MoCA revisada.
La versión china de MoCA-B evalúa nueve dominios cognitivos (función ejecutiva, lenguaje, orientación, cálculo, pensamiento conceptual, memoria, percepción visual, atención y concentración) y se ha reportado como una prueba de detección cognitiva confiable en todos los niveles educativos en Adultos mayores chinos, con alta aceptación y buena confiabilidad.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Alfabetización física
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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El Instrumento de alfabetización física percibida (PPLI) es un instrumento de 9 ítems que se utiliza para medir la alfabetización física percibida de diferentes individuos.
Tres subescalas son "sentido de uno mismo y confianza en uno mismo", "autoexpresión y comunicación con los demás" y "conocimiento y comprensión", que se identificaron como atributos clave de la alfabetización física (4).
Los participantes respondieron al instrumento en una escala Likert de 1 a 5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo).
Sum et al. Confirmaron que la validez trifactorial (RMSEA = 0,08; CFI = 0,94 y SRMR = 0,04) y la validez convergente (CR = 0,72 - 0,78; AVE = 0,43 - 0,54) del PPLI eran satisfactorias.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Motivación y confianza.
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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La Escala de Bienestar Percibido (PWB) contiene 14 ítems con 7 puntos que se utilizarán para medir la motivación y la confianza de los participantes.
Es una medida breve y conveniente para su uso con personas mayores institucionalizadas y de base comunitaria.
Los elementos de ejemplo incluyen: (a) Me aburro a menudo (bienestar psicológico); (b) Estoy en buena forma física (bienestar físico).
La validez del PWB es suficientemente alta como para justificar su uso con personas mayores, en particular en estudios longitudinales y de intervención.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Apoyo de amigos y compañeros
Periodo de tiempo: Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Se utilizará una subescala de 5 ítems de apoyo de amigos para el hábito de ejercicio de la escala validada de apoyo social para la dieta y la conducta de ejercicio.
Cinco preguntas son "haga ejercicio conmigo", "se ofreció a hacer ejercicio conmigo", "me recordó hacer ejercicio", "me animó a seguir con mi programa de ejercicios" y "cambió su horario para que pudiéramos hacer ejercicio juntos".
Los participantes respondieron al instrumento en una escala Likert de 1 (ninguno) a 5 (muy a menudo).
Sallis et al. Confirmó que las subescalas tienen alta aceptación y buena confiabilidad.
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Semana 0; Semana 12; Semana 18
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kim Wai Raymond Sum, EdD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-21-0353
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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