Op fysieke geletterdheid gebaseerde interventie voor oudere volwassenen
Op fysieke geletterdheid gebaseerde interventie (PLBI) voor oudere volwassenen: een clustergerandomiseerd gecontroleerd studieprotocol
De vergrijzing van de bevolking zorgt wereldwijd voor zorgen en uitdagingen. Het grote aantal oudere volwassenen (ouder dan 65 jaar) in Hong Kong blijft stijgen naarmate mensen langer leven. Dit kan resulteren in zware lasten voor de publieke diensten en problemen zoals een tekort aan medische middelen.
Het doel van deze studie is het implementeren van een op fysieke geletterdheid gebaseerde interventie (PLBI) onder oudere volwassenen in Hong Kong om het doel van gezondheidsbevordering te bereiken. In dit voorgestelde onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. Tien kinderdagverblijven voor ouderen in Hong Kong zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. De interventiegroep krijgt twee keer per week een functionele fitnesstraining en een les in fysieke geletterdheid met ondersteuning van buddy's, en er wordt hen gevraagd om in totaal twaalf weken lang dagelijks een reflectief schrijfdagboek bij te houden. Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (week 0), na de interventie (week 12) en bij follow-up na 6 weken (week 18). Dit zal bestaan uit objectieve en zelfgerapporteerde metingen die elementen binnen de fysieke geletterdheid bestrijken (d.w.z. fysieke competentie, motivatie en vertrouwen, kennis en begrip) en ook de niveaus van fysieke activiteit op individuele basis.
De studie beoogt een conceptueel raamwerk van fysieke geletterdheid voor ouderen te introduceren door middel van een interventie die ouderen in staat stelt dagelijkse gedragsgewoonten te ontwikkelen, wat actief ouder worden voor ouderen en een groter gevoel van eigenwaarde op latere leeftijd zou moeten bevorderen. Na dit onderzoek kunnen deelnemers hun positieve ervaringen delen en hun leeftijdsgenoten in de gemeenschap aanmoedigen om in de toekomst lichamelijk geletterd te worden. Op de lange termijn heeft dit voorgestelde onderzoek, vanwege de haalbaarheid en duurzaamheid van deze potentiële programma's, het potentieel om senioren met elkaar te verbinden via sociale betrokkenheid en bij te dragen aan een gezond leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen die lichamelijk geletterd zijn, kunnen zich effectief aanpassen aan fysieke uitdagingen die gepaard gaan met letsel, chronische ziekten en veroudering, en tonen een kenmerkend vermogen om hun onafhankelijkheid gedurende een langere periode te behouden in vergelijking met degenen die minder lichamelijk actief zijn. Oudere volwassenen die lichamelijk geletterd zijn, kunnen zich aanpassen aan uitdagingen die verband houden met blessures, chronische ziekten en veroudering, waardoor ze hun onafhankelijkheid voor een langere periode behouden dan degenen die minder lichamelijk actief zijn. Gezien door de lens van fysieke geletterdheid, passen succesvolle ouderen hun activiteiten vakkundig aan en wijzigen ze, waarbij ze gebruik maken van leeftijdsaanpassing en fysieke competentie. Ze bereiken dit door hun keuzes op het gebied van motivatie en bewegingsplezier te optimaliseren, waardoor ze uiteindelijk hun succes maximaliseren, het zelfvertrouwen vergroten en hogere niveaus van functioneren in alle dimensies behouden. Het ontwikkelen van fysieke geletterdheid sluit dus aan bij het doel om gezond ouder worden te bevorderen en de vooruitzichten op algeheel welzijn gedurende de hele levensduur te verbeteren. Dit is gebaseerd op het inzicht dat het vanaf het begin beginnen met een actieve levensstijl bijdraagt aan het behoud van de onafhankelijkheid en een positieve invloed heeft op de volksgezondheid.
Deze studie probeert een conceptueel raamwerk van fysieke geletterdheid te introduceren door middel van een op fysieke geletterdheid gebaseerde interventie (PLBI) die oudere volwassenen in staat stelt goede bewegingsgewoonten te ontwikkelen met de ontwikkeling van dagelijkse gedragsgewoonten. Gebaseerd op de unieke reis naar fysieke geletterdheid en levensstijl van elk individu, zou het voorgestelde onderzoek ouderen een zinvolle manier bieden om actief ouder te worden en hen aanmoedigen hun reis naar fysieke geletterdheid op latere leeftijd te realiseren. Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging geassocieerd is met een betere lichamelijke en geestelijke gezondheid bij oudere volwassenen, en dat sporten samen met anderen eerder leidt tot voldoende lichamelijke activiteit. Na dit onderzoek wordt verwacht dat ouderen ook hun leeftijdsgenoten in de gemeenschap zullen aanmoedigen om aan lichaamsbeweging te doen.
De voordelen van fysieke activiteit voor de gezondheid worden algemeen erkend. Het concept van fysieke geletterdheid wordt geroemd als een sleutelcomponent bij het tot stand brengen van levenslange naleving van fysieke activiteit. McLennan en Thompson zijn van mening dat fysieke geletterdheid de basis is van kwalitatief goede lichamelijke opvoeding. De ontwikkeling van fysieke geletterdheid is de meest invloedrijke variabele met betrekking tot de verbetering van de fysieke gezondheid. Het voorgestelde onderzoek heeft daarom tot doel een PLBI te implementeren, inclusief functionele fitnesstraining en het beheersen van fysieke geletterdheidsklassen, buddy-peerondersteuning en reflectief schrijven voor de ontwikkeling van motivatie, zelfvertrouwen, fysieke competentie, kennis en begrip onder het concept van fysieke geletterdheid om te bereiken het doel van gezondheidsbevordering. Dit zal een effectieve alomvattende beoordeling en in kaart brengen van de fysieke geletterdheid voor oudere volwassenen toevoegen. Op korte termijn zal dit onderzoek leiden tot een handig en krachtig programma en assessmentinstrument dat gebruikt kan worden door ouderencentra en ouderenfitnesstrainers en beoordelaars. Op de lange termijn zal dit onderzoek het grote publiek ten goede komen, in het bijzonder gemeenschappen van ouderen, door de deelname aan fysieke activiteit aan te moedigen. Bij het formuleren van het voorgestelde model om de fysieke geletterdheid van oudere volwassenen in kaart te brengen, kunnen het programma en het meetsysteem worden overgenomen in onderzoeken naar ouderen en ouder worden.
De doelstellingen van deze studie zijn 1) het ontwikkelen en implementeren van een PLBI, inclusief functionele fitnesstraining, het beheersen van fysieke geletterdheidsklassen, ondersteuning van buddy-peers en reflecterend schrijven voor oudere volwassenen in Hong Kong; 2) het onderzoeken van de fysieke geletterdheid (fysieke competentie, dagelijks gedrag, kennis en begrip, en motivatie en zelfvertrouwen) van ouderen in Hong Kong; 3) het onderzoeken van de effectiviteit van een PLBI in termen van veranderingen in de ontwikkeling van fysieke geletterdheid onder oudere volwassenen in Hong Kong; en 4) om informatie toe te voegen aan de literatuur over fysieke geletterdheid, gerontologie en volksgezondheid in de Aziatische context van Hong Kong.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kim Wai Raymond Sum, EdD
- Telefoonnummer: +852 3943 6091
- E-mail: kwsum@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Siu Ming Choi, PhD
- Telefoonnummer: +853 8822 8734
- E-mail: smchoi@um.edu.mo
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- degenen van 65 tot 74 jaar die zijn ingeschreven in een kinderdagverblijf/eenheid voor ouderen in Hong Kong.
- de mogelijkheid om acht meter zonder hulp te lopen.
- kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- neurologische ziekte die de mobiliteit belemmert, hart- en vaatziekten die resulteren in kortademigheid of angina pectoris bij het lopen van een trap.
- cognitieve beperking. De cognitieve functie van de deelnemers wordt gescreend door het Chinese Mini-Mental State Examination en degenen die onder de 24 scoren worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen een PLBI-interventiebehandeling, waaronder wekelijkse functionele fitnesstraining, het beheersen van fysieke geletterdheidsklassen, dagelijks reflecterend schrijven en een buddy-peers-ondersteuningsgroep.
|
Deelnemers krijgen twaalf weken lang een functionele fitnesstraining in kinderdagverblijven, die twee keer per week wordt uitgevoerd.
De trainingsreeks van 60 minuten per sessie wordt gegeven en begeleid door gekwalificeerde gezondheids- en fitnessinstructeurs voor ouderen, die vóór deze interventie een workshop krijgen.
De workshop wordt ontworpen en gegeven door het onderzoeksteam.
De eerste sessie zal zich richten op de fysieke geletterdheid van oudere volwassenen en de tweede sessie zal zich richten op hoe functionele fitnesstraining volgens het FITT-principe voor oudere volwassenen kan worden geleid.
Het belangrijkste doel van functionele training is het verbeteren van het bewegingsbereik van de gewrichten, het vergroten van de spierkracht en flexibiliteit en het veilig stimuleren van de bloedcirculatie.
Daarom vormt symmetrietraining samen met cardiovasculaire training de kern van het trainingsprogramma.
Voorbeelden van de belangrijkste trainingsactiviteiten zijn cardio-oefeningen voor het hele lichaam, oefeningen voor het bovenlichaam, oefeningen voor het onderlichaam en sensorische integratieve training.
Na WBFFT wordt een MPLC-programma van 30 minuten gegeven door ervaren gezondheids- en fitnessinstructeurs voor ouderen. Dit MPLC-programma heeft tot doel de kennis en het begrip van fysieke geletterdheid te vergroten. Verwijzend naar de nieuw ontwikkelde consensusverklaring omvat de MPLC de volgende vijf domeinen die verband houden met de relatie met beweging en fysieke activiteit gedurende het hele leven: i) Waarom fysieke geletterdheid belangrijk is - verbetert de gezondheid, het welzijn en de kwaliteit van leven. ii) Begrijpen van fysieke geletterdheid - waardeer, geniet van en neem deel aan fysieke activiteit voor het leven. iii) De fysieke geletterdheid van iedereen is anders: hun individuele behoeften en ervaringen op het gebied van beweging en fysieke activiteit. iv) Het opbouwen van fysieke geletterdheid - denk, voel, beweeg en maak contact met anderen. v) Hoe ervaring de fysieke geletterdheid beïnvloedt - mensen, plaatsen en ruimtes om ons heen.
Aan het einde van de basisfase van dit onderzoek ontvangt elke deelnemer van de interventiegroep een sjabloonnotitieboekje voor dagelijks reflecterend schrijven.
De benodigde kolommen bestaan uit de dagelijkse voeding, lichamelijke activiteit, stemming en slaapkwaliteit.
Deelnemers moeten dagelijks hun gedrag in dit notitieboekje noteren.
In de functionele training van elke week zal er een levensuitwisselingssessie plaatsvinden, waarbij de deelnemers eraan worden herinnerd hun notitieboekjes mee te nemen en hun dagelijkse activiteiten met anderen te delen.
Ze krijgen feedback, advies en aanmoediging van de instructeur en van elkaar.
Het notitieboekje wordt in de laatste week van de interventie opgehaald.
In elk kinderdagverblijf zullen peer-supportgroepen met buddy-leden worden georganiseerd.
Per groep worden er drie maatjeskoppels en dus ongeveer 6 deelnemers gevormd.
Per kinderdagverblijf worden in totaal 6 maatjesparen en 2 groepen gevormd.
Buddy-peers zullen elkaar aanmoedigen om regelmatig functionele oefeningen te doen of om samen functionele oefeningen uit te voeren.
De tijd en plaats voor de training worden onder de buddy-leden bepaald.
Van elke groep wordt een lid aangewezen als leider om te assisteren bij de verbinding en coördinatie van groepsactiviteiten.
De groep zal wekelijks functionele groepsoefeningen uitvoeren, en de tijd en plaats voor de oefening zullen onder de groepsleden worden bepaald.
De groep zal worden aangemoedigd om maandelijks samen te komen met hun fitnessinstructeur om de sociale steun te versterken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen PLBI-interventiebehandeling.
Deelnemers in de controlegroep krijgen echter dezelfde behandeling (programma en activiteiten) nadat alle gegevens zijn verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke competentie
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden gebruikt om de fysieke competentie binnen de fysieke geletterdheid van oudere volwassenen te meten.
Huang et al. stelde voor om een gecombineerd en alomvattend pakket van beoordelingsinstrumenten te gebruiken om de fysieke competentie te meten, en er werd gemeld dat de SPPB in staat was om complexe capaciteiten te meten met een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, vooral bij thuiswonende oudere volwassenen.
Het is een groep metingen die de resultaten combineert van de loopsnelheid-, stoelstand- en balanstests, die bestaan uit evenwicht, een getimede wandeling van 2,5 meter en een stoelstand.
De scores variëren van nul (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Het is gebruikt als voorspellend hulpmiddel voor mogelijke handicaps en kan helpen bij het monitoren van het functioneren van ouderen.
De betrouwbaarheid van SPPB is gerapporteerd als ICC = 0,75 - 0,89 voor alle metingen.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
|
Doelstelling Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
Accelerometers (Actigraph wGT3X-BT) zullen worden gebruikt om de niveaus van fysieke activiteit van deelnemers te meten, en worden gecategoriseerd als sedentair, licht, matig en krachtig.
Gegevens werden verzameld in tijdperken van 60 seconden om rekening te houden met de natuurlijke activiteitsniveaus van ouderen, omdat werd aangetoond dat dit de meest acceptabele classificatienauwkeurigheid bood voor het gebruik van accelerometers onder oudere volwassenen.
De cut-points ontwikkeld door Aguilar-Farías et al. werd toegepast om intensiteitsniveaus te identificeren.
Deelnemers dragen versnellingsmeters in de taille om hun fysieke activiteitsniveau te meten gedurende minimaal 8 uur per dag, gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
Demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, BMI (lengte en gewicht), opleiding en sociaal-economische status, zal worden opgenomen in het startgedeelte van de vragenlijstenset, om persoonlijke kenmerken te verkrijgen voor verdere analyse.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
|
Zelfrapportage van fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - korte vorm is de korte versie van de Internationale vragenlijst over fysieke activiteit die wordt gebruikt om zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus te meten.
Ze moeten rapporteren over de totale duur van verschillende soorten fysieke activiteit die in de afgelopen zeven dagen ten minste tien ononderbroken minuten hebben geduurd.
Voorbeelditem: Hoeveel dagen heeft u gedurende de afgelopen 7 dagen zware fysieke activiteiten ondernomen?
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
|
Kennis en begrip
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte en gevoelige test met 30 vragen die wordt gebruikt voor het opsporen van de ziekte van Alzheimer en het meten van uitvoerende functies en meerdere cognitieve domeinen.
Het wordt algemeen toegepast onder oudere volwassenen en zal worden gebruikt om de kennis en het begrip van de fysieke geletterdheid onder ouderen te beoordelen.
MoCA-B is een herziene MoCA-test.
De Chinese versie van MoCA-B test negen cognitieve domeinen (executieve functie, taal, oriëntatie, rekenen, conceptueel denken, geheugen, visuele perceptie, aandacht en concentratie) en is gerapporteerd als een betrouwbare cognitieve screeningstest op alle onderwijsniveaus in Chinese oudere volwassenen, met hoge acceptatie en goede betrouwbaarheid.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
|
Fysieke geletterdheid
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI) is een instrument met 9 items dat wordt gebruikt om de waargenomen fysieke geletterdheid van verschillende individuen te meten.
Drie subschalen zijn ‘gevoel van eigenwaarde en zelfvertrouwen’, ‘zelfexpressie en communicatie met anderen’ en ‘kennis en begrip’, die werden geïdentificeerd als sleutelkenmerken van fysieke geletterdheid (4).
Deelnemers reageerden op het instrument op een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens).
Som et al. bevestigde dat de driefactorvaliditeit (RMSEA = 0,08; CFI = 0,94 en SRMR = 0,04) en convergente validiteit (CR = 0,72 - 0,78; AVE = 0,43 - 0,54) van de PPLI bevredigend was.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
|
Motivatie en vertrouwen
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
De Perceived Well-being Scale (PWB) bevat 14 items met 7 punten die zullen worden gebruikt om de motivatie en het vertrouwen van de deelnemers te meten.
Het is een korte en handige maatregel voor gebruik bij thuiswonende en geïnstitutionaliseerde ouderen.
Voorbeelditems zijn: (a) Ik verveel me vaak (psychisch welzijn); (b) Ik ben fysiek in goede conditie (fysiek welzijn).
De validiteit van PWB is voldoende hoog om het gebruik bij ouderen te rechtvaardigen, met name in longitudinale en interventiestudies.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
|
Ondersteuning van buddy-peers
Tijdsspanne: Week 0; Week 12; Week 18
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een uit 5 items bestaande subschaal Vriendenondersteuning voor bewegingsgedrag van de gevalideerde schaal Sociale ondersteuning voor dieet en bewegingsgedrag.
Vijf vragen zijn: 'oefen met mij', 'aangeboden om met mij te oefenen', 'gaf me een herinnering om te oefenen', 'gaf me de aanmoediging om me aan mijn oefenprogramma te houden' en 'veranderde hun schema zodat we samen konden oefenen'.
Deelnemers reageerden op het instrument op een Likert-schaal van 1 (geen) tot 5 (zeer vaak).
Sallis et al. bevestigde dat de subschalen een hoge acceptatie en goede betrouwbaarheid hebben.
|
Week 0; Week 12; Week 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Wai Raymond Sum, EdD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBRE-21-0353
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .