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신경조절을 통한 표적화를 위해 신경성 식욕부진증의 강박성을 뒷받침하는 네트워크 식별

2026년 4월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
경두개 자기 자극(TMS)은 불응성 주요우울장애(MDD) 및 강박장애(OCD) 치료용으로 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 신경성 식욕부진증(AN)은 제한적인 식사로 인해 체중이 감소하고 관련 합병증이 발생하는 것이 특징입니다. AN은 음식에 대한 강박적인 사고 패턴과 강박적인 제한 및 체중 감량 행동을 특징으로 할 수 있으므로 OCD와 AN의 증상이 중복된다는 사실이 새롭게 이해되고 있습니다. 두 조건 모두 인지적 경직성에 대한 성향이 특징이며 부적응적인 습관적 행동과 인지적 경직성을 유지하는 신경 기질을 공유할 수 있습니다. OCD에 대한 증거 기반 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 목표는 안와전두엽 피질(OFC)입니다. 연구자들은 OFC가 AN에 대한 잠재적인 rTMS 표적인지 확인하고 TMS 반응자에서 기능적 자기공명영상(fMRI)으로 특징지어지는 기능적 네트워크 재구성의 특징적인 패턴이 있는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

가속 세타 버스트 rTMS가 AN의 증상을 치료하고 비정상적인 네트워크 연결을 정상화할 수 있는지 확인하기 위해 연구자들은 AN 환자(18~45세) 20명을 등록하여 오른쪽 안와전두엽 피질에 대한 억제성 연속 세타 버스트 rTMS(R OFC)의 5회 치료를 받을 예정입니다. ) 총 50회 치료 동안 10일(2주) 동안 매 시간마다 3분씩 전달되었으며, 치료 직후와 1개월 후에 후속 조치가 이루어졌습니다. 임상 증상 변화는 예상 체중 백분율(%EBW)을 통한 체중 증가, 섭식 장애 검사(EDE) 임상 인터뷰 및 검증된 자가 보고를 통해 결정됩니다. 가설 1의 경우: rTMS 후 1개월에 연구자들은 %EBW가 증가하고 EDE에 따라 AN 강박 증상이 의미 있게 감소할 것으로 예상합니다. 가설 2의 경우: 연구자들은 AN 강박 증상의 개선과 관련된 TMS 전후를 비교하여 R OFC 및 선조체 RSFC의 변화를 식별하려고 합니다.

연구자들은 다음과 같은 과학적 근거를 바탕으로 개인 내 일련의 이미징 및 분석에 중점을 둡니다. (1) 섭식 병리학의 이론적 모델은 시간이 지남에 따라 덜 강박적인(목표 지향적) 행동에서 더 강박적인(습관 지향적) 행동으로의 종단적 전환을 지원합니다. 그러나 시간에 따른 이러한 행동의 신경 표현에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 질병의 자연적인 과정에 걸쳐 네트워크 활동을 관찰할 계획입니다. (2) 강박 행동의 네트워크 표현이 언제 더 강한지에 대한 지식(즉, 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 가정됨)은 TMS 개입의 특이성과 최적의 시기를 최적으로 알리고 긍정적인 치료 반응의 가능성을 높일 것입니다. 조사관의 예비 데이터는 OCD 샘플의 증거 기반 표적인 R OFC에 개입하는 것을 뒷받침합니다. 연구자들의 연구에서 이 목표는 섭식 장애 관련 강박성(예: 체중 감량을 위해 강박적인 운동에 참여하려는 충동)을 줄이는 데 상당히 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

TMS: 조사자의 프로토콜은 총 50회 치료에 대해 10일(2주) 동안 매시간 전달되는 3분간 지속되는 R OFC에 대한 억제성 연속 TBS(cTBS)의 5회 치료로 구성됩니다. 이를 관점에서 살펴보면, 대부분의 기존 하루 1회 TMS 프로토콜은 6~9주 동안 30~36회 치료만 제공합니다. 따라서 연구자들은 이 패러다임을 사용하여 더 짧은 기간에 걸쳐 더 많은 임상 용량의 치료 자극을 제공하고 있으며, 이를 통해 더 빠른 반응을 얻을 수 있을 것으로 예상합니다. 이 박사는 현재 대규모 다중 현장 시험의 일환으로 OCD의 신속한 치료를 위한 유사한 가속 R OFC cTBS 연구를 진행하고 있으며 강박 행동 치료를 위한 이 접근법의 타당성, 안전성 및 예비 효능을 입증하고 있습니다(IRB #: 20- 32534). 연구자들은 이제 이 쇠약하고 매우 병적인 상태에 사용할 수 있는 치료법이 부족하다는 점을 고려하여 AN을 치료하기 위해 유사한 접근 방식을 사용하기를 희망합니다.

fMRI 프로토콜: T1 강조 해부학적 및 rs-fMRI를 포함한 MRI 스캐닝은 GE Discovery MR750 3 Tesla 스캐너에서 수행됩니다. rs-fMRI 스캔의 경우, 환자는 눈을 뜨고 최소 2x7분 스캔을 받아야 하며, 각성 상태를 확인하기 위해 MR 기술자가 관찰했습니다. 모든 T1 및 fMRI 스캔은 널리 사용되는 MRI 처리 소프트웨어 패키지인 AFNI(Analyments of Functional NeuroImages), ANT(Advanced Normalization Tools), FreeSurfer 및 FSL의 도구를 활용하는 표준화된 전처리 파이프라인인 fMRIprep을 사용하여 전처리됩니다. T1 스캔은 강도 불균일성을 수정하고, 두개골을 제거하고, 등록 목적으로 분할한 다음 MNI 공간으로 다시 샘플링합니다. fMRI 스캔은 슬라이스 시간 수정되고 머리 동작 수정을 통해 원래 공간으로 다시 리샘플링된 다음 T1 공간과 MNI 공간 모두에 등록되고 리샘플링됩니다. 12개의 동작 매개변수와 뇌척수액(CSF) 및 백질 신호를 포함하여 fMRIprep에 의해 생성된 방해 회귀자를 사용하여 fMRI 데이터의 노이즈 제거를 포함한 데이터 분석이 AFNI에서 수행됩니다. 그런 다음 결과 잔여 신호를 사용하여 정규화된 Z 통계를 생성하기 위해 Fisher 변환 상관 관계에서 RSFC(휴식 상태 기능 연결) ​​행렬을 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외래환자
  • 목표 2의 경우 18~45세
  • AN에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 연구 전 4주 동안 만성 향정신성 약물 치료를 안정적으로 유지하고 연구 전반에 걸쳐 지속하는 데 동의함
  • 참가자는 연구 기간 동안 계속해서 약을 복용하고 일일 사용량을 기록할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 임상 연구 절차를 견딜 수 있는 능력
  • 금기 사항 없이 심사 양식을 성공적으로 완료했습니다.

제외 기준:

  • 정신과: 정신분열증, 양극성 장애, 이전 정신외과, 이전 전기경련요법(ECT)
  • 신경학적: 중증 신경인지 장애, 발작 장애, 특정 구조적 뇌 병변(예: 두개내 종괴 병변, 수두증, 수막염 후유증)
  • TMS 금기사항: 이식된 장치; 눈과 귀를 포함한 머리에 금속이 존재함(치과 임플란트 제외) 특정 틱; 발작 위험을 유발하는 약물 또는 전신 질환
  • 불안정한 신체적, 전신적, 대사적 장애(예: 불안정한 고혈압)가 있는 피험자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 연구를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS(목표 2)
우리의 프로토콜은 총 50회의 치료에 대해 10일(2주) 동안 매시간 전달되는 3분 동안 지속되는 R OFC에 대한 억제성 연속 TBS(cTBS)의 5가지 치료로 구성됩니다.
우리의 프로토콜은 총 50회의 치료에 대해 10일(2주) 동안 매시간 전달되는 3분 동안 지속되는 R OFC에 대한 억제성 연속 TBS(cTBS)의 5가지 치료로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 - 설문지(EDE-Q)
기간: 기준선; TMS 1일, 5일, 10일; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)는 섭식 장애 진단과 관련된 행동의 범위, 빈도 및 심각도를 평가하기 위해 고안된 28개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이는 4가지 하위 척도(구속, 섭식 문제, 체형 문제, 체중 문제)와 전반적인 전체 점수로 분류되며, 점수가 높을수록 문제가 있는 식사 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선; TMS 1일, 5일, 10일; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
Y-BOCS는 10개 항목 순서 척도(0-4)로, 점유 시간, 방해 정도, 주관적 고통, 내부 저항 및 통제 정도에 따라 강박 장애의 강박 사고와 강박 사고의 심각도를 개별적으로 평가합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
강박운동검사(CET)
기간: 기준선; TMS 1일, 5일, 10일; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
CET는 섭식 장애에서 과도한 운동의 핵심 특징을 평가하기 위해 고안된 24개 항목 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; TMS 1일, 5일, 10일; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
상태 특성 불안 지수(STAI)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)는 각 항목에 대해 4점 리커트 유형 척도(0~3점)를 사용하여 불안에 대한 40개 항목 자가 보고 척도입니다. 여기에는 두 가지 척도가 있습니다. 상태 불안, 즉 현재 느끼는 감정; 및 특성 불안, 즉 일반적으로 느끼는 감정. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)는 정신과 의사가 기분 장애 환자의 우울증 에피소드의 심각도를 측정하는 데 사용하는 진단 설문지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
해밀턴 우울증 자체 평가 척도(HAM-D)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
HAM-D는 우울증의 징후를 제공하고 회복을 평가하는 지침으로 사용되는 다중 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
불확실성 척도에 대한 불관용 - 약식(IUS-12)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
불확실성 불관용 척도(IUS)에는 불확실성이 용납될 수 없고 사람에게 나쁜 영향을 미치며 좌절, 스트레스 및 조치를 취할 수 없게 된다는 생각과 관련된 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
반복적 사고 설문지-10(RTQ-10)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
반복적 사고 설문지(RTQ)는 일반적으로 사용되는 걱정, 반추, 사건 후 처리 측정 항목을 결합한 다음 진단 관련 내용을 제거하도록 항목을 수정하여 개발되었습니다. 반복적인 부정적 사고를 측정하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
생태학적 순간 평가(EMA)
기간: 기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).
생태학적 순간 평가(EMA)는 개인의 정상적인 환경에서 개인이 해당 행동을 수행하는 시점 또는 그와 가까운 시점에 데이터를 반복적으로 수집하여 일상 생활에서 사람들의 생각과 행동을 연구합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 10일 동안의 TMS; 매 후속 조치(최종 TMS 치료 후 1, 2, 3주, 1년 동안 매달).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew M Lee, MD, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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