건강하거나 과도하게 사용하여 힘줄이 손상된 사람의 초고해상도 초음파를 사용한 적혈구 추적 (SURE-TEND)

연구에 따르면 만성 과다 사용 손상(건병증)이 있는 인간 힘줄의 미세혈관 네트워크가 확대된 것으로 보고되었습니다. 새로운 혈관과 동반 신경의 성장은 건병증 환자의 통증 증상의 원인으로 제안되었습니다. 도플러 초음파는 힘줄 혈관신생을 임상적으로 조사하는 가장 일반적인 영상 기법입니다. 이 측정은 임상적으로 유용하지만 민감도가 제한되어 있습니다. 즉, 침습적 기술을 통해 그러한 흐름이 있음을 보여 주었음에도 불구하고 건강한 힘줄에서는 도플러 흐름이 보이지 않습니다. 도플러 초음파의 감도가 부족하다는 것은 건강한 상태(도플러가 0인 상태)에서 만성 상태(검출 가능한 도플러가 있는 상태)로의 진행과 부상이 치유되는 동안의 역과정을 정확하게 추적하는 것이 불가능하다는 것을 의미합니다.

본 연구는 조직의 미세혈관 구조를 시각화하고 정량화하기 위한 새로운 영상 기술인 초고해상도 적혈구 초음파 영상(SURE)이라는 초음파 방법을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 방법은 초음파 조영제를 혈류에 주입하고 혈관 내부를 추적하여 미세혈관의 이미지를 만드는 초고해상도 초음파 영상(SRI)이라는 기술을 기반으로 합니다. SURE를 사용하면 조영제가 필요하지 않습니다. 이는 적혈구를 추적하기 위해 표준 초음파에만 의존하여 침습적인 절차를 피합니다.

이 연구의 목적은 건강한 조직과 건병증 조직의 SURE 이미지에서 흐름 매개변수를 정량화하여 건병증으로 인한 미세혈관 흐름 변화를 감지하는 SURE 기술의 적용 가능성을 결정하는 것입니다.

이 연구는 건강하거나 아킬레스건이나 슬개건에 건병증이 있는 참가자를 대상으로 한 단면적, 단일 센터, 진단, 사례 관리 시험으로 설계되었습니다. SURE 방법이 이전에 임상적으로 적용되지 않았기 때문에 공식적인 표본 크기 추정을 할 수 없습니다. 따라서 표본 크기는 이 환자 그룹에 대한 다른 결과에 대한 경험을 기반으로 합니다.

연구별 의료 기기는 스캐너 시스템과 초음파 프로브라는 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.

• 초음파 스캐너: Vantage 256™ 스캐너(Verasonics, Kirkland, Washington, USA).
• 프로브: GE L8-18i-D 변환기(GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA).

두 구성 요소 모두 유럽 연합(CE) 내 적합성 표시가 되어 있습니다. 전체 시스템(프로브 및 스캐너 시스템 포함)은 Class IIa 의료 기기로 분류되지만 시스템이 상업적 용도로 사용되지 않기 때문에 인증 기관을 통과하지 않았습니다.

측정을 위해 참가자를 침대에 놓고 기존 초음파로 스캔하여 힘줄 부상 부위(또는 건강한 참가자의 경우 힘줄의 가장 두꺼운 부분)를 찾아 그레이 스케일 및 도플러 영상으로 특성화합니다. 관심 영역을 피부에 표시하고 초음파 프로브를 맞춤형 홀더를 사용하여 지정된 위치의 힘줄에 부착하여 움직임을 최소화합니다. 그런 다음 프로브를 기존 초음파 스캐너에서 분리하고 Vantage 256™ 스캐너에 연결하여 SURE 이미지를 기록합니다. 이미지 데이터는 최대 1분 동안 수집될 수 있습니다. 반복성을 추정하기 위해 동일한 위치에서 두 번의 스캔이 사용됩니다. SURE 이미지의 품질을 최대화하기 위해 이미징 설정 및 이미지 처리가 조정됩니다. 이미지로부터 용기 밀도 및 잠재적으로 다른 매개변수(유량, 흐름 방향, 용기 크기 등)가 결정될 수 있습니다.