Sledování červených krvinek pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením u osob se zdravými nebo nadměrně namáhanými poraněnými šlachami (SURE-TEND)

Studie uvádějí rozšíření mikrovaskulární sítě u lidských šlach s chronickým poraněním z nadměrného zatížení (tendinopatie). Vrůstání nových cév a doprovodných nervů bylo navrženo jako příčina bolestivých příznaků u pacientů s tendinopatií. Dopplerovský ultrazvuk je nejběžnější zobrazovací modalitou pro klinické vyšetření neovaskularizace šlach. Toto měření je klinicky užitečné, ale jeho citlivost je omezená, což znamená, že u zdravých šlach není viditelný žádný dopplerovský tok, přestože invazivní techniky prokázaly přítomnost takového toku. Nedostatečná citlivost v dopplerovském ultrazvuku znamená, že není možné přesně sledovat progresi od zdravého stavu (s nulovým Dopplerem) do chronického stavu (s detekovatelným Dopplerem), stejně jako opačný proces během hojení poranění.

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila ultrazvukovou metodu nazývanou Super-resolution ultrazvukové zobrazování erytrocytů (SURE), což je nová zobrazovací technika pro vizualizaci a kvantifikaci mikrovaskulatury tkání. Metoda je postavena na technice zvané ultrazvukové zobrazování s vysokým rozlišením (SRI), kdy se ultrazvukové kontrastní činidlo vstřikuje do krevního řečiště a sleduje se uvnitř cév, aby se vytvořil obraz mikrovaskulatury. S SURE není potřeba žádná kontrastní látka; při sledování erytrocytů se spoléhá pouze na standardní ultrazvuk, a tím se vyhne invazivním postupům.

Cílem této studie je určit použitelnost techniky SURE pro detekci změn mikrovaskulárního průtoku s tendinopatií kvantifikací průtokových parametrů v SURE obrazech zdravých a tendinopatických tkání.

Studie je navržena jako průřezová, jednocentrová, diagnostická, případová kontrolní studie na účastnících, kteří jsou buď zdraví, nebo měli tendinopatii v Achillově nebo čéškové šlaše. Formální odhad velikosti vzorku nelze provést, protože metoda SURE nebyla dříve klinicky aplikována, velikosti vzorku jsou proto založeny na našich zkušenostech s jinými výsledky pro tuto skupinu pacientů.

Lékařské zařízení specifické pro studii se skládá ze 2 hlavních součástí: skenerového systému a ultrazvukové sondy.

• Ultrazvukový skener: Skener Vantage 256™ (Verasonics, Kirkland, Washington, USA).
• Sonda: převodník GE L8-18i-D (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA).

Oba komponenty jsou označeny pro shodu v rámci Evropské unie (CE). Celý systém (včetně systému sondy a skeneru) by byl klasifikován jako zdravotnický prostředek třídy IIa, ale neprošel notifikovaným orgánem, protože systém není určen pro komerční použití.

Pro měření je účastník umístěn na lůžko a skenován konvenčním ultrazvukem, aby se lokalizovala oblast poranění šlachy (nebo nejtlustší část šlachy u zdravých účastníků) a charakterizovala se pomocí šedé stupnice a dopplerovského zobrazení. Oblast zájmu je označena na kůži a ultrazvuková sonda je připevněna ke šlaše v určeném místě pomocí vlastního držáku, aby se minimalizoval pohyb. Sonda je poté odpojena od konvenčního ultrazvukového skeneru a připojena ke skeneru Vantage 256™ pro záznam snímků SURE. Obrazová data mohou být shromažďována po dobu až 1 minuty. Pro odhad opakovatelnosti se používají dva skeny na stejném místě. Nastavení zobrazení a zpracování obrazu bude upraveno tak, aby byla kvalita snímků SURE maximální. Ze snímků lze určit hustotu cévy a případně další parametry (rychlost průtoku, orientaci průtoku, rozměry nádoby atd.).