Het volgen van rode bloedcellen met behulp van superresolutie-echografie bij personen met gezonde of overmatig geblesseerde pezen (SURE-TEND)

Studies hebben een vergroting van het microvasculaire netwerk in menselijke pezen met een chronische overbelastingsblessure (tendinopathie) gerapporteerd. Er is voorgesteld dat de ingroei van nieuwe bloedvaten en de bijbehorende zenuwen de oorzaak is van pijnlijke symptomen bij patiënten met tendinopathie. Doppler-echografie is de meest gebruikelijke beeldvormingsmodaliteit om neovascularisatie van pezen klinisch te onderzoeken. Deze meting is klinisch nuttig, maar de gevoeligheid ervan is beperkt, wat betekent dat er geen Doppler-stroming zichtbaar is in gezonde pezen, ondanks dat invasieve technieken de aanwezigheid van een dergelijke stroming hebben aangetoond. Het gebrek aan gevoeligheid bij Doppler-echografie betekent dat het onmogelijk is om de voortgang van de gezonde toestand (zonder Doppler) naar een chronische toestand (met detecteerbare Doppler) nauwkeurig te volgen, evenals het omgekeerde proces tijdens de genezing van het letsel.

De huidige studie is bedoeld om een ​​ultrasone methode te evalueren genaamd Super-resolutie ultrasone beeldvorming van erytrocyten (SURE), een nieuwe beeldvormingstechniek voor visualisatie en kwantificering van de microvasculatuur van weefsels. De methode is gebaseerd op een techniek die superresolutie-echografie (SRI) wordt genoemd, waarbij een ultrasoon contrastmiddel in de bloedbaan wordt geïnjecteerd en in de bloedvaten wordt gevolgd om een ​​beeld van de microvasculatuur op te bouwen. Met SURE is er geen contrastmiddel nodig; het vertrouwt alleen op standaard echografie om de erytrocyten te volgen en daardoor invasieve procedures te vermijden.

Het doel van deze studie is om de toepasbaarheid van de SURE-techniek te bepalen voor het detecteren van microvasculaire stroomveranderingen bij tendinopathie door stroomparameters te kwantificeren in SURE-beelden van gezonde en tendinopathische weefsels.

De studie is opgezet als een cross-sectioneel, single-center, diagnostisch, case-control onderzoek bij deelnemers die gezond zijn of een tendinopathie in hun achillespees of patellapees hebben gehad. Er kan geen formele schatting van de steekproefomvang worden gemaakt, omdat de SURE-methode nog niet eerder klinisch is toegepast. De steekproefomvang is daarom gebaseerd op onze ervaring met andere uitkomsten voor deze patiëntengroep.

Het studiespecifieke medische hulpmiddel bestaat uit 2 hoofdcomponenten: een scannersysteem en een ultrasone sonde.

• De echografiescanner: Vantage 256™-scanner (Verasonics, Kirkland, Washington, VS).
• De sonde: GE L8-18i-D-transducer (GE Healthcare, Chicago, Illinois, VS).

Beide componenten zijn gemarkeerd voor conformiteit binnen de Europese Unie (CE). Het hele systeem (inclusief het sonde- en scannersysteem) zou geclassificeerd worden als een medisch hulpmiddel van klasse IIa, maar het is niet door een aangemelde instantie gegaan omdat het systeem niet bedoeld is voor commercieel gebruik.

Voor metingen wordt de deelnemer op een bed geplaatst en gescand met conventionele echografie om het gebied van de peesblessure (of het dikste deel van de pees voor gezonde deelnemers) te lokaliseren en te karakteriseren met grijswaarden- en Doppler-beeldvorming. Het interessegebied wordt op de huid gemarkeerd en de ultrasone sonde wordt op de aangegeven locatie aan de pees bevestigd met behulp van een aangepaste houder om beweging te minimaliseren. De sonde wordt vervolgens losgekoppeld van de conventionele ultrasone scanner en aangesloten op de Vantage 256™-scanner om SURE-beelden op te nemen. Beeldgegevens kunnen maximaal 1 minuut worden verzameld. Voor het inschatten van de herhaalbaarheid worden twee scans op dezelfde locatie gebruikt. De beeldinstellingen en beeldverwerking worden aangepast om de kwaliteit van de SURE-beelden te maximaliseren. Uit de beelden kunnen de vatdichtheid en mogelijk andere parameters (stroomsnelheid, stroomoriëntatie, vatafmetingen enz.) worden bepaald.