Sporing af røde blodlegemer ved hjælp af superopløsningsultralyd hos personer med raske eller overforbrugsskadede sener (SURE-TEND)

Undersøgelser har rapporteret en udvidelse af det mikrovaskulære netværk i menneskelige sener med en kronisk overbelastningsskade (tendinopati). Indvækst af nye kar og medfølgende nerver er blevet foreslået at være årsagen til smertefulde symptomer hos patienter med tendinopati. Doppler-ultralyd er den mest almindelige billeddannelsesmodalitet til klinisk undersøgelse af sene-neovaskularisering. Denne måling er klinisk nyttig, men dens følsomhed er begrænset, hvilket betyder, at der ikke er noget Doppler-flow synligt i raske sener på trods af, at invasive teknikker har vist tilstedeværelsen af ​​et sådant flow. Den manglende følsomhed ved Doppler-ultralyd betyder, at det er umuligt nøjagtigt at følge udviklingen fra den raske tilstand (med nul Doppler) til en kronisk tilstand (med påviselig Doppler), samt den omvendte proces under helingen af ​​skaden.

Nærværende undersøgelse er designet til at evaluere en ultralydsmetode kaldet Super-resolution ultralydsbilleddannelse af erytrocytter (SURE), som er en ny billedbehandlingsteknik til visualisering og kvantificering af vævs mikrovaskulatur. Metoden er bygget på en teknik kaldet super-resolution ultrasound imaging (SRI), hvor et ultralydskontrastmiddel sprøjtes ind i blodbanen og spores inde i karrene for at opbygge et billede af mikrovaskulaturen. Med SURE er der ikke behov for kontrastmiddel; den er kun afhængig af standard ultralyd for at spore erytrocytterne og derved undgå invasive procedurer.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme anvendeligheden af ​​SURE-teknikken til at detektere mikrovaskulære flowændringer med tendinopati ved at kvantificere flowparametre i SURE-billeder af sunde og tendinopatiske væv.

Undersøgelsen er designet som et tværsnits, enkeltcenter, diagnostisk case-kontrol forsøg på deltagere, der enten er raske eller har haft en tendinopati i deres akillessene eller patellasen. Et formelt estimat af prøvestørrelsen kan ikke foretages, da SURE-metoden ikke har været klinisk anvendt før, prøvestørrelserne er derfor baseret på vores erfaring med andre udfald for denne patientgruppe.

Det undersøgelsesspecifikke medicinske udstyr består af 2 hovedkomponenter: et scannersystem og en ultralydssonde.

• Ultralydsscanneren: Vantage 256™-scanner (Verasonics, Kirkland, Washington, USA).
• Sonden: GE L8-18i-D transducer (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA).

Begge komponenter er mærket for overensstemmelse inden for Den Europæiske Union (CE). Hele systemet (inklusive sonden og scannersystemet) vil blive klassificeret som et Klasse IIa medicinsk udstyr, men det har ikke været igennem et bemyndiget organ, da systemet ikke er beregnet til kommerciel brug.

Til målinger placeres deltageren på en seng og scannes med konventionel ultralyd for at lokalisere seneskadeområdet (eller den tykkeste del af senen for raske deltagere) og karakterisere den med gråskala- og Doppler-billeddannelse. Området af interesse er markeret på huden, og ultralydssonden fastgøres til senen på det angivne sted ved hjælp af en brugerdefineret holder for at minimere bevægelse. Sonden afbrydes derefter fra den konventionelle ultralydsscanner og tilsluttes Vantage 256™-scanneren for at optage SURE-billeder. Billeddata kan indsamles i op til 1 minut. To scanninger på samme sted bruges til at estimere repeterbarhed. Billedopsætningen og billedbehandlingen vil blive justeret for at maksimere kvaliteten af ​​SURE-billederne. Ud fra billederne kan kardensiteten og potentielt andre parametre (flowhastighed, floworientering, kardimensioner osv.) bestemmes.