Suivi des globules rouges à l'aide d'ultrasons de super résolution chez les personnes présentant des tendons sains ou blessés par surutilisation (SURE-TEND)

Des études ont rapporté un élargissement du réseau microvasculaire dans les tendons humains présentant une blessure chronique par surmenage (tendinopathie). Il a été proposé que la croissance de nouveaux vaisseaux et des nerfs qui les accompagnent soit à l'origine de symptômes douloureux chez les patients atteints de tendinopathie. L'échographie Doppler est la modalité d'imagerie la plus courante pour étudier cliniquement la néovascularisation tendineuse. Cette mesure est cliniquement utile, mais sa sensibilité est limitée, ce qui fait qu'aucun flux Doppler n'est visible dans les tendons sains alors que des techniques invasives ont montré la présence d'un tel flux. Le manque de sensibilité de l'échographie Doppler signifie qu'il est impossible de suivre avec précision la progression de l'état sain (avec Doppler nul) vers un état chronique (avec Doppler détectable), ainsi que le processus inverse lors de la guérison de la blessure.

La présente étude vise à évaluer une méthode échographique appelée imagerie échographique super-résolution des érythrocytes (SURE), qui est une nouvelle technique d'imagerie pour la visualisation et la quantification de la microvascularisation des tissus. La méthode repose sur une technique appelée imagerie ultrasonore à super-résolution (SRI), dans laquelle un agent de contraste ultrasonore est injecté dans la circulation sanguine et suivi à l'intérieur des vaisseaux pour créer une image de la microvascularisation. Avec SURE, aucun agent de contraste n’est nécessaire ; il s'appuie uniquement sur les ultrasons standards pour suivre les érythrocytes et ainsi éviter les procédures invasives.

Le but de cette étude est de déterminer l'applicabilité de la technique SURE à la détection des changements de flux microvasculaire avec tendinopathie en quantifiant les paramètres de flux dans les images SURE de tissus sains et tendinopathiques.

L'étude est conçue comme un essai cas-témoin transversal, monocentrique, diagnostique, portant sur des participants qui sont soit en bonne santé, soit ayant eu une tendinopathie du tendon d'Achille ou du tendon rotulien. Une estimation formelle de la taille de l'échantillon ne peut pas être effectuée puisque la méthode SURE n'a jamais été appliquée cliniquement auparavant, les tailles des échantillons sont donc basées sur notre expérience avec d'autres résultats pour ce groupe de patients.

Le dispositif médical spécifique à l'étude se compose de 2 composants principaux : un système de scanner et une sonde à ultrasons.

• L'échographe : scanner Vantage 256™ (Verasonics, Kirkland, Washington, USA).
• La sonde : transducteur GE L8-18i-D (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA).

Les deux composants sont marqués de conformité au sein de l'Union européenne (CE). L'ensemble du système (y compris le système de sonde et de scanner) serait classé comme dispositif médical de classe IIa, mais il n'a pas été soumis à un organisme notifié car le système n'est pas destiné à un usage commercial.

Pour les mesures, le participant est placé sur un lit et scanné avec une échographie conventionnelle pour localiser la région de lésion tendineuse (ou la partie la plus épaisse du tendon pour les participants en bonne santé) et la caractériser avec une imagerie en niveaux de gris et Doppler. La région d'intérêt est marquée sur la peau et la sonde à ultrasons est fixée au tendon à l'emplacement spécifié à l'aide d'un support personnalisé pour minimiser les mouvements. La sonde est ensuite déconnectée de l'échographe conventionnel et connectée au scanner Vantage 256™ pour enregistrer des images SURE. Les données d'image peuvent être collectées pendant 1 minute maximum. Deux analyses au même endroit sont utilisées pour estimer la répétabilité. La configuration d'imagerie et le traitement de l'image seront ajustés pour maximiser la qualité des images SURE. À partir des images, la densité des vaisseaux et potentiellement d'autres paramètres (débit, orientation du flux, dimensions des vaisseaux, etc.) peuvent être déterminés.