Punasolujen seuranta Superresolution-ultraäänellä henkilöillä, joilla on terveet tai liiallisesti vahingoittuneet jänteet (SURE-TEND)

Tutkimukset ovat raportoineet mikroverisuoniverkoston laajentumisesta ihmisen jänteissä, joihin liittyy krooninen liikakäyttövaurio (tendinopatia). Uusien verisuonten ja niihin liittyvien hermojen sisäänkasvun on ehdotettu aiheuttavan kivuliaita oireita potilailla, joilla on tendinopatia. Doppler-ultraääni on yleisin kuvantamismenetelmä jänteiden uudissuonittumisen kliiniseen tutkimiseen. Tämä mittaus on kliinisesti hyödyllinen, mutta sen herkkyys on rajoitettu, mikä tarkoittaa, että terveissä jänteissä ei ole näkyvissä Doppler-virtausta huolimatta invasiivisista tekniikoista, jotka ovat osoittaneet tällaisen virtauksen olemassaolon. Doppler-ultraäänen herkkyyden puute tarkoittaa, että on mahdotonta seurata tarkasti etenemistä terveestä tilasta (nolla Dopplerilla) krooniseen tilaan (havaittava Doppler), samoin kuin käänteistä prosessia vamman paranemisen aikana.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ultraäänimenetelmää nimeltä SURE (Superresolution ultrasound imaging of erythrocytes), joka on uusi kuvantamistekniikka kudosten mikroverisuonten visualisointiin ja kvantifiointiin. Menetelmä perustuu tekniikkaan nimeltä superresolution ultrasound imaging (SRI), jossa ultraäänivarjoainetta ruiskutetaan verenkiertoon ja seurataan suonten sisällä kuvan muodostamiseksi mikrovaskulaarisuudesta. SURE:lla varjoainetta ei tarvita; se luottaa vain tavalliseen ultraääneen erytrosyyttien seuraamiseksi ja siten invasiivisten toimenpiteiden välttämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SURE-tekniikan soveltuvuus mikrovaskulaaristen virtausmuutosten havaitsemiseen tendinopatian yhteydessä kvantifioimalla virtausparametrit terveiden ja tendinopaattisten kudosten SURE-kuvissa.

Tutkimus on suunniteltu poikkileikkaukselliseksi, yhden keskuksen diagnostiseksi tapauskontrollitutkimukseksi osallistujille, jotka ovat joko terveitä tai joilla on ollut tendinopatia akilles- tai polvilumpion jänteessä. Virallista otoskokoarviota ei voida tehdä, koska SURE-menetelmää ei ole aiemmin sovellettu kliinisesti, joten otoskoot perustuvat kokemuksiimme muista tämän potilasryhmän tuloksista.

Tutkimuskohtainen lääkintälaite koostuu kahdesta pääkomponentista: skannerijärjestelmästä ja ultraäänianturista.

• Ultraääniskanneri: Vantage 256™ -skanneri (Verasonics, Kirkland, Washington, USA).
• Anturi: GE L8-18i-D -anturi (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA).

Molemmat osat on merkitty Euroopan unionin (CE) mukaisiksi. Koko järjestelmä (sisältäen anturi- ja skannerijärjestelmän) luokiteltaisiin luokan IIa lääkinnällisiksi laitteiksi, mutta se ei ole läpäissyt ilmoitetun laitoksen, koska järjestelmää ei ole tarkoitettu kaupalliseen käyttöön.

Mittauksia varten osallistuja asetetaan sängylle ja skannataan tavanomaisella ultraäänellä jännevaurion alueen (tai terveillä osallistujilla jänteen paksuimman osan) paikallistamiseksi ja sen karakterisoimiseksi harmaasävy- ja Doppler-kuvauksella. Kiinnostava alue on merkitty iholle ja ultraäänianturi kiinnitetään jänteeseen määritettyyn kohtaan mukautetun pidikkeen avulla liikkeen minimoimiseksi. Sen jälkeen anturi irrotetaan tavanomaisesta ultraääniskannerista ja liitetään Vantage 256™ -skanneriin SURE-kuvien tallentamiseksi. Kuvatietoja voidaan kerätä enintään 1 minuutin ajan. Toistettavuuden arvioimiseen käytetään kahta skannausta samassa paikassa. Kuvankäsittelyasetuksia ja kuvankäsittelyä säädetään SURE-kuvien laadun maksimoimiseksi. Kuvista voidaan määrittää suonen tiheys ja mahdollisesti muut parametrit (virtausnopeus, virtauksen suunta, suonen mitat jne.).