ADHD에 대한 개별화된 상부 알파 뉴로피드백
삼중 맹검 무작위 대조 시험인 ADHD 아동을 위한 개별화된 상부 알파 뉴로피드백의 효과를 조사합니다.
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 주의력결핍, 과잉행동, 충동성을 특징으로 하는 가장 흔한 신경발달장애 중 하나입니다. 비록 약물요법이 모든 연령대의 ADHD에 대한 1차 치료법으로 간주되지만(적어도 심각한 경우에는) 비약리학적 요법도 약물 부작용의 위험 없이 동등하게 효과적일 수 있습니다. 일부 연구에서는 뇌파검사(EEG) 뉴로피드백이 어린이와 청소년의 부모가 평가한 ADHD 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 뉴로피드백이 ADHD에 효과적인 치료법인지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
몇 가지 문제가 이전 연구에서 뉴로피드백 치료의 효과 평가를 방해할 수 있습니다. 첫째, 이전의 뉴로피드백 연구에서는 ADHD에 대한 효과적인 신경생리학적 지표를 활용하지 않았습니다. 지난 20년 동안 ADHD 치료를 위한 가장 일반적인 뉴로피드백 지표인 세타/베타 비율은 최근 개인의 주의력과 약한 상관관계가 있는 것으로 제안되었습니다. 둘째, 이전 연구에서는 ADHD 아동의 훈련 대상으로 연령/성별이 일치하는 건강한 아동의 EEG 마커 표준을 주로 사용했으며, 이는 EEG 획득의 개인차를 대부분 무시했습니다. 셋째, 대부분의 이전 연구에는 뉴로피드백을 '위약' 상태와 비교하고 그 특이적 및 비특이적 효과를 평가하기 위한 엄격한 연구 설계가 부족합니다.
현재 연구에서 우리는 ADHD 아동 및 청소년을 위한 개인 기반 뉴로피드백 치료의 효과를 평가하기 위해 가짜 대조 삼중 맹검 시험을 수행할 것을 제안합니다. ADHD 치료에서 뉴로피드백을 위한 EEG 마커는 EEG 스펙트럼 처리(1/f 모델 맞춤 및 개별화된 피크 알파 주파수 모델링)의 최근 방법론적 발전을 기반으로 하는 개별화된 상위 알파 대역 전력입니다. 훈련 목표는 훈련 전 휴식 상태 조건에 표시된 신경 생리학적 패턴에 따라 개별화되고 정의되며, 따라서 각 참가자는 자신의 최적 참여 상태를 달성하도록 훈련됩니다. 가짜 뉴로피드백은 뉴로피드백의 비특이적 효과를 제어하는 위약 조건으로 사용됩니다. 연구는 삼중맹검 방식으로 진행됩니다(즉, 참가자, 치료 또는 개입을 실시한 개인, 결과를 평가한 사람은 가려졌습니다).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) ADHD에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족
- 2) 중재 기간 동안 약물을 사용할 의도가 없습니다.
제외 기준:
- 1) CT/MRI에서 뇌성마비 진단/구조적 뇌 이상 병력; 2) 전체 IQ 점수(FSIQ) < 70; 3) 간질과 관련된 발작 또는 이전의 뇌파 이상 병력.
4) 정신분열증 또는 분열정동장애, 양극성 장애, 경계선 성격 장애, 간질 또는 외상성 뇌 손상을 포함하는 동반 정신 질환이 있는 경우; 현재 약물 남용 또는 의존성 5) 개입 기간 동안 다른 행동/약물 치료 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백
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가짜 뉴로피드백 프로토콜은 애니메이션(수평면 이동)이 다른 참가자의 EEG 결과를 기반으로 한다는 점을 제외하면 베룸 뉴로피드백 프로토콜과 동일했습니다.
가짜 조건에 대해서는 EMG 기반 피드백이 계속 제공됩니다.
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실험적: 개별화된 알파 뉴로피드백
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실시간 시각적 피드백은 참가자에게 제공되며, 더 높은/낮은 알파 전력이 증가함에 따라 (사전 훈련 휴식 상태 EEG 기록의 평균값에 비해) 화면의 평면이 수평으로 이동할 수 있으며 (움직임은 상단/하부 알파 비의 크기에 해당) 2 초마다 EEG 매개 변수를 기반으로 애니메이션이 변경됩니다.
EMG 기반 피드백도 제공되므로 어린이의 EMG 수준이 너무 높으면 비행기가 떨어질 수 있습니다 (수직 이동).
참가자들은 가능한 한 비행기를 '비행'하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners CPT (Conners Continuous Performance Test)
기간: 개입 전에 개입 후 즉시
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CONCERS CONTERUUS PERFORTION TEST (CPT)는 8-18 세의 어린이와 청소년의주의, 충동 및 경계를 평가하기 위해 고안된 전산화 된 신경 심리학 적 평가입니다.
테스트에는 컴퓨터 화면에 문자가 프레젠테이션을 제시하는 것이 포함되며, 참가자는 다른 사람을 무시하면서 특정 대상 문자에 응답해야합니다.
Conners CPT는 응답 시간, 오류 및 변동성 측정을 제공하여 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 기타주의 관련 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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개입 전에 개입 후 즉시
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주의력 결핍/과잉 행동 증상 및 정상 행동 척도의 강점과 약점 (SWAN)
기간: 중재 전, 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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중국 백조는 홍콩의 중국 어린이의 ADHD 증상 평가를위한 검증 된 도구입니다.
Swan 설문지는 원래 ADHD에 대한 DSM-IV (Mental Disorders의 진단 및 통계 매뉴얼)를 기반으로 2005 년 Swanson 등이 고안했습니다.
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중재 전, 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를위한 Wechsler Intelligence Scale (WISC) :
기간: 개입 전에 개입 후 즉시
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Children for Children의 Wechsler Intelligence Scale (WISC)은 6-16 세의 어린이와 청소년을 위해 설계된 포괄적이고 표준화 된 지능 테스트입니다.
WISC는 언어 이해, 시각적 공간 능력, 유체 추론, 작업 메모리 및 처리 속도를 포함한 다양한 영역에서인지 능력을 측정합니다.
테스트는 여러 하위 테스트로 구성되며, 각 하위 테스트는인지 기능의 다른 측면을 평가하도록 설계되었습니다.
WISC는 교육 및 임상 환경에서 널리 사용되어 학습 어려움, 지적 영재 및 아동의 학업 성과 및 일상 기능에 영향을 줄 수있는 기타인지 문제를 식별하는 데 도움이됩니다.
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개입 전에 개입 후 즉시
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PEDSQL (소아과의 삶의 품질 인벤토리)
기간: 개입 전, 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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PEDSQL (Pediatric Life of Life Inventory)은 2-18 세의 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 검증 된 도구입니다.
신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능의 4 가지 영역을 다루는 23 개의 항목으로 구성됩니다.
PEDSQL은 다양한 건강 상태가 어린이 일상 생활과 복지에 미치는 영향을 측정하도록 설계되었습니다.
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개입 전, 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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SDQ (강점 및 어려움 설문지)
기간: 중재 전, 개입 후 6 개월 후에 개입 후 즉시
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)는 2-17 세의 어린이와 청소년을위한 간단한 행동 심사 설문지입니다.
정서적 증상, 문제 수행 문제, 과잉 행동/부주의, 동료 관계 문제 및 사회적 행동의 5 가지 영역을 다루는 25 개의 항목으로 구성됩니다.
SDQ는 정신 건강 문제를 식별하고 어린이와 청소년의 정서적 복지를 촉진하도록 설계되었습니다.
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중재 전, 개입 후 6 개월 후에 개입 후 즉시
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아동 행동 체크리스트 (CBCL)
기간: 개입 전, 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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CBCL은 120 명의 항목 부모 보고서로 6 세에서 18 세 사이의 청소년의 행동 및 정서적 기능 및 사회적 역량을 제공합니다.
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개입 전, 개입 후 즉시 및 개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Winnie WY Tso, MBBS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADHD_NF_HKU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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