Neurofeedback alfa superior individualizado para el TDAH
Examine la eficacia de la neurorretroalimentación alfa superior individualizada para niños con TDAH, un ensayo de control aleatorio triple ciego
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del desarrollo neurológico más prevalentes, caracterizado por falta de atención, hiperactividad e impulsividad. Aunque la farmacoterapia se considera el tratamiento de primera línea para el TDAH en todas las edades (al menos en los casos graves), las terapias no farmacológicas pueden ser igualmente efectivas sin el riesgo de efectos secundarios de los medicamentos. Algunos estudios han demostrado que la neurorretroalimentación electroencefalográfica (EEG) mejora los síntomas del TDAH calificados por los padres en niños y adolescentes. Sin embargo, todavía se debate si el neurofeedback es un tratamiento eficaz para el TDAH.
Varias cuestiones pueden dificultar la evaluación de la eficacia del tratamiento con neurofeedback en estudios previos. En primer lugar, estudios previos de neurofeedback no utilizaron marcadores neurofisiológicos eficaces para el TDAH. Recientemente se ha sugerido que la relación theta/beta, el marcador de neurorretroalimentación más común para el tratamiento del TDAH en las últimas dos décadas, está sólo débilmente correlacionada con la atención de los individuos. En segundo lugar, estudios previos utilizaron principalmente la norma de los marcadores EEG en niños sanos de la misma edad y sexo como objetivo de entrenamiento para niños con TDAH, que ignoraron en gran medida las variaciones individuales en la adquisición del EEG. En tercer lugar, la mayoría de los estudios anteriores carecen de un diseño de estudio riguroso para comparar la neurorretroalimentación con una condición "placebo" y evaluar sus efectos específicos y no específicos.
En los estudios actuales, proponemos realizar un ensayo triple ciego, controlado de forma simulada para evaluar la eficacia de un tratamiento de neurorretroalimentación individual para niños y adolescentes con TDAH. El marcador EEG para la neurorretroalimentación en el tratamiento del TDAH sería la potencia individualizada de la banda alfa superior, basada en los recientes avances metodológicos en el procesamiento del espectro EEG (ajuste del modelo 1/f y modelado individualizado de la frecuencia alfa máxima). El objetivo del entrenamiento se individualizará y definirá de acuerdo con el patrón neurofisiológico mostrado en condiciones de estado de reposo previo al entrenamiento y, por lo tanto, cada participante será entrenado para lograr su propio estado óptimo de participación. El neurofeedback simulado se utilizará como condición de placebo, controlando el efecto no específico del neurofeedback. El estudio será triple ciego (es decir, los participantes, las personas que administraron el tratamiento o la intervención y los que evaluaron los resultados estaban enmascarados).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Li Ka Shing Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1）cumplimiento de los criterios del DSM-IV-TR para el TDAH
- 2) No hay intención de utilizar ningún medicamento durante el período de intervención.
Criterio de exclusión:
- 1) diagnóstico de parálisis cerebral/antecedentes de anomalías cerebrales estructurales en CT/MRI; 2) puntuación de CI a escala completa (FSIQ) <70; 3) antecedentes de convulsiones o anomalías previas del electroencefalograma relacionadas con la epilepsia.
4) tener trastornos psiquiátricos comórbidos que incluyen esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad, epilepsia o lesión cerebral traumática; abuso o dependencia de sustancias actual 5) otro tratamiento conductual/durg planificado durante el período de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Neurorretroalimentación falsa
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El protocolo de neurofeedback simulado fue idéntico al protocolo de neurofeedback verdadero, excepto que la animación (movimiento en el plano horizontal) se basó en los resultados del EEG de otro participante.
Se seguirán proporcionando comentarios basados en EMG para la condición simulada.
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Experimental: Neurofeedback alfa individualizado
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La retroalimentación visual en tiempo real se dará a los participantes, de modo que los aumentos de potencia alfa más alta/inferior (en relación con el valor medio en la grabación EEG de estado de reposo previa al entrenamiento), un plano en la pantalla se moverá horizontalmente (el movimiento es corresponsal a la magnitud de la relación alfa superior/inferior), y la animación cambiará basada en el parámetro EEG cada 2 segundos.
También se proporciona comentarios basados en EMG, de modo que si el nivel de EMG de los niños es demasiado alto, el avión disminuirá (movimiento vertical).
Los participantes reciben instrucciones de 'volar' el avión en la medida de lo posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conners CPT (prueba de rendimiento continuo de Conners)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediato después de la intervención
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La prueba de rendimiento continuo de Conners (CPT) es una evaluación neuropsicológica computarizada diseñada para evaluar la atención, la impulsividad y la vigilancia en niños y adolescentes de 8 a 18 años.
La prueba implica la presentación de letras en la pantalla de una computadora, donde el participante debe responder a letras objetivo específicas mientras ignora a otros.
El Conners CPT proporciona medidas de tiempo de respuesta, errores y variabilidad, lo que puede ayudar en la identificación del trastorno por déficit de atención (TDAH) y otros problemas relacionados con la atención.
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Antes de la intervención, inmediato después de la intervención
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Fortalezas y debilidades de los síntomas de déficit de atención/hiperactividad y la escala de comportamiento normal (SWAN)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediato después de las intervenciones y 6 meses después de la intervención
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El cisne chino es un instrumento validado para la evaluación de los síntomas de TDAH en niños chinos en Hong Kong.
El cuestionario SWAN fue ideado originalmente por Swanson et al en 2005 basado en los criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística de Trastornos Mentales (DSM-IV) para el TDAH.
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Antes de la intervención, inmediato después de las intervenciones y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños (WISC):
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediato después de la intervención
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La Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños (WISC) es una prueba de inteligencia estandarizada y integral diseñada para niños y adolescentes de 6 a 16 años.
El WISC mide las habilidades cognitivas en varios dominios, incluida la comprensión verbal, las habilidades visuales espaciales, el razonamiento de fluidos, la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento.
La prueba consta de varias subpruebas, cada una diseñada para evaluar diferentes aspectos del funcionamiento cognitivo.
El WISC es ampliamente utilizado en entornos educativos y clínicos para ayudar a identificar las dificultades de aprendizaje, la talento intelectual y otros problemas cognitivos que pueden afectar el rendimiento académico de un niño y el funcionamiento diario
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Antes de la intervención, inmediato después de la intervención
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PEDSQL (Inventario de calidad de vida pediátrica)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediato después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El inventario de calidad de vida pediátrica (PEDSQL) es un instrumento confiable y validado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes de 2 a 18 años.
Consiste en 23 elementos, que cubren cuatro dominios: funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar.
El PEDSQL está diseñado para medir el impacto de diversas afecciones de salud en la vida diaria y el bienestar de los niños.
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Antes de la intervención, inmediato después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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SDQ (cuestionario de fortalezas y dificultades)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediato después de la intervención 6 meses después de la intervención
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El cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) es un breve cuestionario de detección de comportamiento para niños y adolescentes de 2 a 17 años.
Consiste en 25 ítems, que cubren cinco dominios: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación entre pares y comportamiento prosocial.
El SDQ está diseñado para ayudar a identificar problemas de salud mental y promover el bienestar emocional en niños y adolescentes.
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Antes de la intervención, inmediato después de la intervención 6 meses después de la intervención
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La lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediato después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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El CBCL es un informe para padres de 120 elementos, que proporciona una medida del funcionamiento conductual y emocional y la competencia social de los jóvenes, de seis a 18 años.
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Antes de la intervención, inmediato después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winnie WY Tso, MBBS, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHD_NF_HKU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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